- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272555
WILD 5 Wellness: 30 päivän interventio
tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Beloit College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia integroidun, ohjeellisen ja seurattavan hyvinvointitoimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta, jossa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus Beloit Collegen ensimmäisen vuoden opiskelijoilla, jotka ovat itse valinneet hyvinvointiin. kohdennettu ensimmäisen vuoden aloite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia integroidun, ohjeellisen ja seurattavan hyvinvointitoimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta, jossa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus Beloit Collegen ensimmäisen vuoden opiskelijoilla, jotka ovat itse valinneet hyvinvointiin. kohdennettu ensimmäisen vuoden aloite.
Tämän ohjelman nimi on "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Tämän tutkimuksen tulokset kvantifioidaan käyttämällä standardoituja omaehtoisia kyselylomakkeita, jotka suoritetaan ennen WILD 5 -ohjelman suorittamista ja sen jälkeen.
Tietoja kerätään, jotta voidaan arvioida osallistujien sitoutumista ja reagointia WILD 5:n, 5-vaiheisen 30 päivän hyvinvointitoimenpiteen, jokaiseen elementtiin.
Tämän 30 päivän integroidun, ohjeellisen ja seurattavissa olevan ohjelman odotetaan olevan tehokas hyvinvointitoimenpide Beloit Collegen ensimmäisen vuoden opiskelijoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53511
- Beloit College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet opiskelijat
- opiskelijat ilmoittautuivat ensimmäisen vuoden aloitekurssille, jonka otsikko on "Mielen tottumukset, kehon tottumukset".
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien 30 päivän aikana
- opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet ensimmäisen vuoden aloitekurssille, jonka otsikko on "Mielen tottumukset, kehon tottumukset".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Tutkimuksen osallistujat
Tämän osan osallistujat osallistuvat WILD 5 Wellness -toimintoihin, joissa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus.
|
Tutkimukseen ilmoittautuneita opiskelijoita pyydetään suorittamaan 30 päivän ajan toimintoja viidellä hyvinvointielementillä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
PHQ-9 on itse raportoitu masennusasteikko.
|
Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
GAD-7 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireita.
|
Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
Muutos HERO Wellness Scale:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
HERO Wellness Scale on lyhyt asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan henkistä hyvinvointia erityisesti onnellisuutta, innostusta, joustavuutta ja optimismia.
|
Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
Muutos Maailman terveysjärjestössä-5 (WHO-5)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
WHO-5 on lyhyt asteikko, joka mittaa henkistä hyvinvointia.
|
Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) -muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
CPFQ on lyhyt asteikko, joka mittaa kognitiivisia ja toimeenpanohäiriöitä.
|
Päivä 0, päivä 31+/- 5 päivää, päivä 30 + 6 kuukautta (noin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman jälkeinen osallistujakysely
Aikaikkuna: Päivä 31+/- 5 päivää
|
Post-Program Participant Questionnaire on lyhyt kysely, joka kerää osallistujien mielipiteet WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention -ohjelmasta ja subjektiivisen sijoituksen heidän yleisestä hyvinvoinnistaan.
|
Päivä 31+/- 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 365
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WILD 5 Wellness Interventions
-
Beloit CollegeValmisMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen toimintaYhdysvallat