- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272555
WILD 5 Wellness: En 30-dages intervention
24. april 2018 opdateret af: Beloit College
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention, der kombinerer fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social forbundethed og ernæring hos førsteårs Beloit College-studerende, der er selvvalgt til en wellness fokuseret første års initiativ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention, der kombinerer fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social forbundethed og ernæring hos førsteårs Beloit College-studerende, der er selvvalgt til en wellness fokuseret første års initiativ.
Dette program kaldes "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Resultaterne for denne undersøgelse vil blive kvantificeret ved brug af standardiserede selvrapporteringsspørgeskemaer, der administreres før og efter, at eleverne har gennemført WILD 5-programmet.
Data vil blive indsamlet for at evaluere deltagernes overholdelse og respons på hvert element i WILD 5, en 5-strenget 30-dages wellness-intervention.
Det forventes, at dette 30-dages integrerede, præskriptive og sporbare program vil vise sig at være en effektiv wellness-intervention for førsteårs Beloit College-studerende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Forenede Stater, 53511
- Beloit College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende på 18 år eller ældre
- studerende, der er tilmeldt førsteårs initiativkursus med titlen "Sindets vaner, kroppens vaner."
Ekskluderingskriterier:
- personer, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af de næste 30 dage
- studerende, der ikke er tilmeldt First Year Initiative Course med titlen "Habits of Mind, Habits of Body".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Studiedeltagere
Deltagerne i denne arm vil deltage i WILD 5 Wellness-aktiviteterne, der kombinerer fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring.
|
Studerende, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedt om at gennemføre aktiviteter i fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social sammenhæng og ernæring i 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
PHQ-9 er en selvrapporteret depressionsskala.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere angstsymptomer.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
Ændring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
HERO Wellness Scale er en kort skala designet til at måle mentalt velvære specifikt lykke, entusiasme, robusthed og optimisme.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisation-5 (WHO-5)
Tidsramme: Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
WHO-5 er en kort skala, der måler mental trivsel.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
Ændring i kognitiv og fysisk funktionsspørgeskema (CPFQ)
Tidsramme: Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
CPFQ er en kort skala, der måler kognitiv og eksekutiv dysfunktion.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dage, Dag 30+6 måneder (ca.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagerspørgeskemaet efter programmet
Tidsramme: Dag 31+/- 5 dage
|
Post-Program Participant Questionnaire er en kort undersøgelse, der fanger deltagernes mening om WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention og subjektiv rangering af deres generelle velvære.
|
Dag 31+/- 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 365
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med WILD 5 Wellness-interventioner
-
Beloit CollegeAfsluttetDepression | Angst | Wellness | Kognitiv funktionForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMild kognitiv svækkelseHong Kong
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Penn State University; Harvard UniversityAfsluttetStress | Depressive symptomer | Psykisk nød | Psykologisk stress | Tegn og symptomer | Psykologisk | BørnemishandlingForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Polo AgriFood - Miac Scpa; Albertengo PanettoniAfsluttetHyperglykæmi | Hyperinsulinisme | Appetitiv adfærd | Hyperglykæmi, postprandial | ForbrugerpræferenceItalien
-
Medical University of SilesiaRekrutteringBruxisme | Myofascial smerte | Temporomandibulær lidelse | CBD | Orofacial smertePolen
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAfsluttetForældretilfredshed | Forældre selv-effektivitetFinland
-
CanSino Biologics Inc.Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention; Beijing Institute...Afsluttet