- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272555
WILD 5 Wellness: 30 napos beavatkozás
2018. április 24. frissítette: Beloit College
Ennek a tanulmánynak a célja egy integrált, előíró és nyomon követhető wellness-beavatkozás hatékonyságának és megvalósíthatóságának feltárása, amely öt wellness elemet ötvöz, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolódást és a táplálkozást a Beloit Főiskola első évfolyamos hallgatóinál, akiket önmaguktól választottak wellnessbe. fókuszált első évi kezdeményezés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy integrált, előíró és nyomon követhető wellness-beavatkozás hatékonyságának és megvalósíthatóságának feltárása, amely öt wellness elemet ötvöz, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolódást és a táplálkozást a Beloit Főiskola első évfolyamos hallgatóinál, akiket önmaguktól választottak wellnessbe. fókuszált első évi kezdeményezés.
Ennek a programnak a neve "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
A tanulmány eredményeit a WILD 5 program elvégzése előtt és után adandó standard önbeszámoló kérdőívek segítségével számszerűsítik.
Adatokat gyűjtenek, hogy értékeljék a résztvevők betartását és válaszát a WILD 5, egy 5 szakaszból álló 30 napos wellness beavatkozás egyes elemeihez.
Várhatóan ez a 30 napos integrált, előíró és nyomon követhető program hatékony wellness beavatkozásnak bizonyul majd a Beloit College elsőéves hallgatói számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53511
- Beloit College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb tanulók
- A hallgatók beiratkoztak a „Habits of Mind, Habits of Body” elsõ éves kezdeményezési kurzusra.
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő 30 nap során
- olyan hallgatók, akik nem iratkoztak be a „Szellemi szokások, test szokásai” című első éves kezdeményezési kurzusra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: A tanulmány résztvevői
Ennek a karnak a résztvevői a WILD 5 Wellness tevékenységekben vesznek részt, amelyek öt wellness elemet ötvöznek, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolódást és a táplálkozást.
|
A tanulmányba beiratkozott hallgatókat arra kérik, hogy 30 napon keresztül végezzenek tevékenységeket öt wellness-elemben, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolatokat és a táplálkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek egészségi állapotában – 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
A PHQ-9 egy önmaga által bejelentett depressziós skála.
|
0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
|
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: 0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
A GAD-7 egy önbevallásos kérdőív, amelyet a szorongásos tünetek felmérésére használnak.
|
0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
|
Változás a HERO Wellness Scale-ban
Időkeret: 0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
A HERO Wellness Scale egy rövid skála, amelyet a mentális jólét, különösen a boldogság, a lelkesedés, a rugalmasság és az optimizmus mérésére terveztek.
|
0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezetben-5 (WHO-5)
Időkeret: 0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
A WHO-5 egy rövid skála, amely a mentális jólétet méri.
|
0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
|
Változás a kognitív és fizikai működés kérdőívében (CPFQ)
Időkeret: 0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
A CPFQ egy rövid skála, amely a kognitív és végrehajtói diszfunkciókat méri.
|
0. nap, 31. nap +/- 5 nap, 30. nap + 6 hónap (körülbelül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program utáni résztvevői kérdőív
Időkeret: 31. nap +/- 5 nap
|
A Program utáni Résztvevői Kérdőív egy rövid felmérés, amely rögzíti a résztvevők véleményét a WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention programról, valamint általános jóllétük szubjektív rangsorát.
|
31. nap +/- 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 365
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a WILD 5 Wellness beavatkozások
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Krónikus fájdalom | Stressz, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Beloit CollegeBefejezveDepresszió | Szorongás | Wellness | Kognitív működésEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Rheumatoid arthritis | Krónikus fájdalom | Feszültség | PszichológiaiEgyesült Államok
-
University of ReginaMinistry of Health, SaskatchewanToborzás