- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03272555
WILD 5 Wellness: een interventie van 30 dagen
24 april 2018 bijgewerkt door: Beloit College
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellness-interventie die vijf wellness-elementen combineert, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding bij eerstejaars Beloit College-studenten die zelf zijn geselecteerd in een wellnesscentrum. gericht eerstejaars initiatief.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellness-interventie die vijf wellness-elementen combineert, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding bij eerstejaars Beloit College-studenten die zelf zijn geselecteerd in een wellnesscentrum. gericht eerstejaars initiatief.
Dit programma heet "WILD 5 Wellness: een interventie van 30 dagen".
Resultaten voor deze studie zullen worden gekwantificeerd door middel van gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten die worden afgenomen vóór en nadat studenten het WILD 5-programma hebben voltooid.
Er zullen gegevens worden verzameld om de therapietrouw en reactie van de deelnemers op elk onderdeel van WILD 5, een 5-ledige 30-daagse wellnessinterventie, te evalueren.
Verwacht wordt dat dit geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare programma van 30 dagen een effectieve welzijnsinterventie zal blijken te zijn voor eerstejaars Beloit College-studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53511
- Beloit College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen van 18 jaar of ouder
- studenten die deelnamen aan de initiatiefcursus voor het eerste jaar, getiteld "Habits of Mind, Habits of Body."
Uitsluitingscriteria:
- personen die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 30 dagen zwanger te worden
- studenten die niet zijn ingeschreven voor de eerstejaars initiatiefcursus getiteld "Habits of Mind, Habits of Body".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Studie deelnemers
De deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan de WILD 5 Wellness-activiteiten die vijf wellness-elementen combineren, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding.
|
Studenten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden gevraagd om gedurende 30 dagen activiteiten te voltooien in vijf wellness-elementen, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
PHQ-9 is een zelfgerapporteerde depressieschaal.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
GAD-7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
|
Verandering in de HERO Wellness-schaal
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
De HERO Wellness Scale is een korte schaal die is ontworpen om mentaal welzijn te meten, met name geluk, enthousiasme, veerkracht en optimisme.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
|
Verandering in Wereldgezondheidsorganisatie-5 (WHO-5)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
WHO-5 is een beknopte schaal die de geestelijke welvaart meet.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
|
Verandering in vragenlijst over cognitief en fysiek functioneren (CPFQ)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
CPFQ is een korte schaal die cognitieve en executieve disfunctie meet.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagen, Dag 30+6 maanden (ongeveer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst voor deelnemers na het programma
Tijdsspanne: Dag 31+/- 5 dagen
|
De vragenlijst voor deelnemers na het programma is een korte enquête die de mening van deelnemers over WILD 5 Wellness: een interventie van 30 dagen en een subjectieve beoordeling van hun algehele welzijn vastlegt.
|
Dag 31+/- 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 365
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WILD 5 Wellness-interventies
-
Beloit CollegeVoltooidDepressie | Ongerustheid | Welzijn | Cognitief functionerenVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Swiss... en andere medewerkersVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Eating Disorders AssociationWervingEetstoornis niet anders omschrevenVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterWervingPancreas Adenocarcinoom | Uitgezaaide alvleesklierkanker | BasaalcelneoplasmaVerenigde Staten