Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexualita muže, o jehož pár je pečováno v lékařské pomoci při plození. Studie případových svědků (AMPlaisir)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Podle Světové zdravotnické organizace a Světové asociace pro sexuální zdraví je sexuální zdraví přímo spojeno s psychickou pohodou a kvalitou života každého jedince.

Neplodnost je skutečným problémem veřejného zdraví. V posledních letech došlo v průmyslových zemích k jasnému poklesu mužské plodnosti, zejména pokud jde o kvalitu spermií. Mužská neplodnost může být vnímána jako ztráta maskulinity, a tak se muži budou o svém problému s plodností zdráhat mluvit více než ženy. Dosud publikované studie se zaměřovaly na neplodné muže bez jakékoliv specifikace typu či stupně péče v Medicíně asistované prokreaci (MAP).

Prostřednictvím naší práce navrhujeme zhodnotit dopad typu péče v lékařské pomoci s plozením na sexualitu muže. Má použitý typ MAP techniky (nitroděložní inseminace, in vitro fertilizace nebo intracytoplazmatická injekce spermie) vliv na mužskou sexualitu? Sexuální zdraví a reprodukční zdraví spolu úzce souvisí; léčba sexuálních poruch je nezbytná pro zlepšení kvality života. Prevenci sexuálních obtíží při péči o tyto pacienty v MAP lze nastavit ve službě MAP z nemocnice Clermont-Ferrand.

Hlavním cílem naší studie je proto zhodnotit vnímanou kvalitu sexuality mužem, jehož pár je zapojen do procesu lékařské pomoci plození.

Přehled studie

Detailní popis

Neplodnost je skutečným problémem veřejného zdraví. V posledních letech došlo v průmyslových zemích k jasnému poklesu mužské plodnosti, zejména kvality spermií. V běžné populaci je 70 % žádoucích těhotenství dosaženo po 6 měsících a 90 % po jednom roce nechráněného pohlavního styku. Pár je považován za neplodný, pokud otěhotní po jednom roce nechráněného pohlavního styku. V současné době asi 15 % párů v plodném věku konzultuje neplodnost 1 ze 7 párů. Francouzský tým hodnotil etiologie neplodnosti. Mezi 1686 páry byla neplodnost žen ve 33 % případů, mužská ve 20 % případů a smíšená ve 39 % případů. Neplodnost byla údajně nevysvětlitelná u 8 % hodnocených párů.

Mužští partneři neplodných párů zažívají v plodném období výrazně vyšší stres a sexuální dysfunkci než v období neplodném. Vysoká hladina stresu je pravděpodobně způsobena psychickým tlakem spojeným se snahou o otěhotnění, ale určitě i vynuceným okamžikem pohlavního styku kolem ovulačního cyklu partnerky. Sexualita tak může být zbavena své rekreační a erotické hodnoty a podřízena účelu těhotenství. Muž a žena se stávají "ploditeli" a milostný vztah je organizován směrem k plodnému cíli, ovlivňujícímu spontánnost vztahu páru. Pohlavní styk pak stále méně vychází z erotické touhy a stále větší touhy po těhotenství. Muž, který pochybuje o své plodnosti, je připraven upravit svou sexualitu pro větší efektivitu, aby získal dítě, což představuje jeho osobní ujištění a společenský důkaz jeho sexuální síly. Poruchy sexuální touhy jsou proto nejčastější sexuální poruchou u neplodných párů. Léčba a lékařské požadavky na léčbu neplodnosti mohou být zodpovědné za potlačení sexuální touhy. Sex se skutečně stává neosobním a řízený lékařskými postupy. Lékařská pomoc s plozením (MAP) je v naší společnosti stále důležitější. V roce 2011 se podle údajů agentury biomedicíny narodilo díky pokusům o MPA 23 127 dětí, tedy 2,8 % dětí narozených v běžné populaci téhož roku. Techniky MAP však ne vždy vedou k těhotenství, podle údajů týdenního epidemiologického bulletinu o 100 párech, které zahájí IVF:

  • 41 bude mít dítě díky IVF
  • 59 je nebude mít v kontextu IVF:

    • 7 bude mít dítě s jinou léčbou
    • 11 bude mít dítě přirozeně
    • 11 adoptuje dítě
    • 30 párů nebude mít děti

Neplodní muži se mohou cítit stigmatizováni, protože jsou vnímáni jako nedostateční ve specifické složce jejich maskulinity. Když muži zjistí svou neplodnost, muži obvykle procházejí krizí. Tato krize představuje projev dlouhodobé úzkosti o povahu člověka, jeho roli a funkci. Záměna plodnosti, moci a maskulinity má důsledky pro neplodné muže. Mužská neplodnost může být vnímána jako ztráta mužnosti. Muži se budou o svém problému s plodností zdráhat mluvit více než ženy. Literatura uvádí, že zkoušky a slovní zásoba konzultací také přispívají k úzkosti ze ztráty mužské sexuální identity, ze sebepodceňování u mužů. Oznámení diagnózy je důležitým momentem péče. Toto oznámení by mělo být opatrné a slova chytře zvolena, protože narcistické zranění může být hluboké. Tým Marci et al hodnotil vliv diagnózy neplodnosti na sexualitu. Bylo možné prokázat, že muži nově diagnostikovaní jako neplodní vykazovali nižší skóre ve srovnání s fertilními kontrolami. Tento tým ukázal, že v raných fázích diagnózy neplodnosti bylo dosaženo sexuálního života párů. Observační studie také ukázala, že 11 % mužů selhalo ve druhém odběru kvůli diagnóze neplodnosti. Pacienti ve fertilní skupině měli horší spermatické vlastnosti ve srovnání s pacienty ve fertilní skupině bez významného rozdílu. V literatuře se uvádí vyšší prevalence erektilní dysfunkce u neplodných mužů ve srovnání s běžnou mužskou populací. Khademiho tým v roce 2008 ukázal, že 61,8 % pacientů má sexuální dysfunkci, včetně 2 % s těžkou erektilní dysfunkcí. Observační studie hodnotila celkem 1 468 neplodných mužů a 942 fertilních mužů. Výskyt předčasné ejakulace (PE) a erektilní dysfunkce (ED) ve skupině neplodných byl signifikantně vyšší než ve skupině plodné (PE: 19,01 % vs. 10,93 %, P < 0,001; ED: 18,05 % vs. 8,28 %, P < 0,001). Kromě toho úzkost a deprese byly častější u neplodných mužů ve srovnání s plodnými muži (úzkost: 38,01 % vs. 26,65 %, p < 0,001, deprese: 15,74 % vs. 10,08 % P <0,001). Někteří autoři uvádějí, že sexuální vzrušení bylo zachováno i během léčby neplodnosti. Jiné výsledky uvádějí pokles sexuálního vzrušení. Navzdory obtížným fázím, kterými procházejí, si 2 partneři léčení pro neplodnost udržují ve svém páru dobré porozumění a vzájemně se podporují. Doposud publikované studie se zaměřovaly na neplodné muže bez upřesnění typu či stupně léčby MPA. Podobně se zřídka uvádí typ neplodnosti. Pouze jedna studie hodnotila shodu mezi charakteristikami spermií a sexuální dysfunkcí.

Hlavním cílem naší studie je proto zhodnotit vnímanou sexuální kvalitu mužem, o jehož pár je v MAP pečováno. Jedná se o průzkumnou studii typu kontrolní případ. Tato práce umožní zhodnotit vliv typu léčby v MAP na sexualitu muže. Mají techniky používané v MAP (intrauterinní inseminace, in vitro fertilizace nebo intracytoplazmatická injekce spermií) dopad na mužskou sexualitu? Aby bylo možné v této studii kvantifikovat sexuální dysfunkci, bude zařazeným pacientům poskytnut dotazník IIEF: mezinárodní index erektilní funkce. IIEF je mezinárodně ověřený test a přeložený do několika jazyků. Tento dotazník byl předmětem několika publikací zejména v oblasti neplodnosti (Bechoua et al., 2016). Umožňuje přiřadit skóre erektilní dysfunkce (těžké skóre 1 až 10, střední skóre 11 až 16, nízké až střední skóre 17 až 21, nízké skóre 22 při 25, žádné skóre erektilní dysfunkce 26 až 30). Tento test také klasifikuje sexuální dysfunkci do několika domén.

Erektilní funkce: položka 1, 2, 3, 4, 5 a 15 (skóre 1 až 30) Orgasmická funkce: položka 9 a 10 (skóre 0 až 10) Touha: položka 11 a 12 (skóre 2 až 10) Sexuální uspokojení: položky 6, 7 a 8 (skóre 0 až 15) Celková spokojenost: položka 13 a 14 (skóre 2 až 10)

Muži často zůstávají pozadu a mohou být vyřazeni z protokolů MAP. V závislosti na výsledcích mohou být pacienti, kteří mají významný vliv na jejich sexualitu, jejich péče v MAP diagnostikována a podpořena zřízením sexuologické poradny ve službě. Provedení studie tohoto typu ve službě MAP od CHU Estaing v Clermont-Ferrand otevře prostor pro komplementární vyjádření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie MESTRES
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florence Brugnon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve vztahu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro svědky: muži ve vztahu
  • pro případy: muži ve vztahu a jejichž pár se staral o lékařskou pomoc při plození (IUI, FIV, ICSI)

Kritéria vyloučení:

  • pro svědky: svobodní muži
  • pro případy: muži, jejichž pár podpořil dárcovství gamet
  • Muži s virovým rizikem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
muži ve vztahu

Dotazník je prezentován a zodpovězen bez pomoci. Odpovědi na dotazník IIEF budou shromažďovány za účelem získání následujících skóre (celkové skóre není důležité):

  • Erektilní funkce (skóre 1 až 30)
  • Orgasmická funkce (skóre 0 až 10)
  • Touha (skóre 2 až 10)
  • Sexuální spokojenost (skóre 0 až 15)
  • Celková spokojenost (skóre 2 až 10)
Skupina FIV
muži, jejichž pár se postaral o oplodnění in vitro

Dotazník je prezentován a zodpovězen bez pomoci. Odpovědi na dotazník IIEF budou shromažďovány za účelem získání následujících skóre (celkové skóre není důležité):

  • Erektilní funkce (skóre 1 až 30)
  • Orgasmická funkce (skóre 0 až 10)
  • Touha (skóre 2 až 10)
  • Sexuální spokojenost (skóre 0 až 15)
  • Celková spokojenost (skóre 2 až 10)
Skupina ICSI
muži, jejichž pár se postaral o intracytoplazmatickou injekci

Dotazník je prezentován a zodpovězen bez pomoci. Odpovědi na dotazník IIEF budou shromažďovány za účelem získání následujících skóre (celkové skóre není důležité):

  • Erektilní funkce (skóre 1 až 30)
  • Orgasmická funkce (skóre 0 až 10)
  • Touha (skóre 2 až 10)
  • Sexuální spokojenost (skóre 0 až 15)
  • Celková spokojenost (skóre 2 až 10)
Skupina IUI
muži, jejichž pár se postaral o nitroděložní inseminaci

Dotazník je prezentován a zodpovězen bez pomoci. Odpovědi na dotazník IIEF budou shromažďovány za účelem získání následujících skóre (celkové skóre není důležité):

  • Erektilní funkce (skóre 1 až 30)
  • Orgasmická funkce (skóre 0 až 10)
  • Touha (skóre 2 až 10)
  • Sexuální spokojenost (skóre 0 až 15)
  • Celková spokojenost (skóre 2 až 10)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání sexuální kvality mužem
Časové okno: v den 1
Aby bylo možné kvantifikovat sexuální dysfunkci, bude zahrnutým pacientům poskytnut dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF). IIEF je mezinárodně ověřený test. Používá se k přiřazení skóre erektilní dysfunkce: těžké skóre 1 až 10; střední skóre 11 až 16; nízké až střední skóre 17 až 21; Nízké skóre 22 až 25; žádné skóre erektilní dysfunkce 26 až 30
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Jiný identifikátor: 2017-A00902-51)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muži ve vztahu

Předplatit