Může být vytváření video příběhů přínosem pro dospívající s rakovinou
8. dubna 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem této studie je dozvědět se více o obsahu a výhodách vytváření videoposudků u dospívajících s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Současný výzkum má za cíl:
A. vyzvat dospívající s rakovinou, aby vytvořili video příběhy o svých zkušenostech s jejich nemocí B. explicitně charakterizovat a prozkoumat obsah videí a C. určit, jaké aspekty produkce pomohly dospívajícím, kteří je vytvořili, a předpokládalo se, že budou užitečné pro ty, kteří je sledují jim.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována rakovina
- Pacienti podstupující léčbu rakoviny poprvé
- Může dokončit studium před maturitou
- Musí umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemohli být před diagnózou rakoviny léčeni na jiná chronická onemocnění
- Pacienti s kognitivními a/nebo verbálními schopnostmi narušenými do té míry, že nemohou sami souhlasit nebo souhlasit
- Pacienti, kteří nemohou jasně komunikovat příběhy kvůli kognitivním a/nebo verbálním poruchám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video příběh s průzkumy
Účastníci budou požádáni, aby vytvořili 10-15minutové video vyprávění o svých zkušenostech poté, co jim byla diagnostikována rakovina.
Účastníci budou také požádáni o vyplnění průzkumů zahrnujících pediatrickou kvalitu života (PedsQL), desetipoložkový osobnostní inventář (TIPI), test verbální plynulosti Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) a kognitivní log (Cog-Log)
|
vytvořte 10–15minutovou video intervenci o zážitcích dospívajících poté, co jim byla diagnostikována rakovina
Obecná 23položková míra kvality života související se zdravím původně vyvinutá s použitím dětských pacientů s rakovinou
Ostatní jména:
TIPI se skládá z deseti položek a měří osobnost na základě souhlasu subjektu s popisy sebe sama převzatými z modelu osobnosti Big-5.
Ostatní jména:
D-KEFS Verbal Fluency Test se skládá ze tří dílčích testů, jejichž vyplnění zabere přibližně 6 minut
Cog-Log je 5-10minutové hodnocení určené k měření základních kognitivních funkcí a orientace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární regrese dětské kvality života (PedsQL), TIPI a kódovaná témata z video příběhů o koherenci, subjektivitě a vykoupení
Časové okno: na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Složené skóre 10 položek, které tvoří emocionální a sociální domény z PedsQL, 15 položek z modulu PedsQL proti rakovině a dvou položek na TIPI, které měří extroverzi, se budou pozitivně shodovat s odolnými kvalitami jejich narativu, jak bylo měřeno. úrovněmi narativní koherence, subjektivity a vykoupení
|
na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární regrese kódovaných odolných kvalit vyprávění pomocí dotazníku Post Video Impression Questionnaire
Časové okno: na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Odolné kvality vyprávění, měřené úrovněmi koherence vyprávění, subjektivity a vykoupení, předpovídají součet 16 vybraných položek v dotazníku Post Video Impressions, který identifikuje pozitivní dopad spojený s tvorbou vyprávění.
|
na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
|
lineární regrese dopadu prožitého z tvorby video příběhu se součtem skóre ochoty účastníků zveřejňovat příspěvky online
Časové okno: na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Součet 16-ti položkového kompozitního měřítka měřícího dopad zaznamenaný při natáčení videa s svědectvím v dotazníku Post Video Impressions Questionnaire pozitivně předpovídá součet skóre dvou položek měřících ochotu účastníků zveřejnit video online.
|
na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
|
lineární regrese vnímaného dopadu se součtem skóre ochoty účastníků zveřejnit video online
Časové okno: na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Součet 7-položkové složené škály, která měří vnímaný dopad na ostatní, kteří sledují video, v dotazníku Post Video Impressions Questionnaire pozitivně předpovídá součet skóre dvou položek měřících ochotu účastníků zveřejnit video online.
|
na konci intervence - Přibližně 60 minut po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CASE12Z16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video příběh
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno