- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03280693
Vztahy mezi indexem tělesné hmotnosti, tělesnou rovnováhou a hustotou kostních minerálů u žen po menopauze
Vztahy mezi indexem tělesné hmotnosti, tělesnou rovnováhou a hustotou kostních minerálů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účelem této studie bylo vyhodnotit vztahy mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI), tělesnou rovnováhou a BMD (g/cm²) u žen po menopauze, aby bylo možné identifikovat rizikové faktory zlomenin.
- Této studie se zúčastnilo 48 postmenopauzálních žen. Tělesná rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS), zatímco BMD bederní páteře byla měřena skenováním rentgenové absorpce s duální energií (DEXA).
Pozitivní korelaci mezi tělesnou rovnováhou a BMD v současné studii lze vysvětlit tím, že rovnováha je řízena smyslovým vstupem, centrálním zpracováním a neuromuskulárními reakcemi. Smyslové komponenty se skládají z vestibulárního, zrakového a proprioceptivního systému. Efektivní motorická odpověď vyžaduje intaktní neuromuskulární systém a dostatečnou svalovou sílu k návratu COG do BOS, když je narušena rovnováha. Posturální rovnováha u jedinců s osteoporózou je výrazně horší než u zdravých jedinců. Navíc bylo zjištěno, že skóre rovnováhy u jedinců s osteoporózou bylo o 11 % horší než skóre zdravých jedinců. Navíc přehnaná hrudní kyfotická křivka je nejen znetvořujícím účinkem osteoporózy, ale může také hrát významnou roli při poruchách chůze, nestabilitě a riziku pádů.
Kromě toho má bolest zad škodlivý dopad jak na rovnováhu, tak na funkční pohyblivost u žen s osteoporózou. Jedinci s bolestmi zad mohou snížit úroveň své fyzické aktivity a v důsledku toho oslabit svaly potřebné pro rovnováhu a funkční mobilitu. Postižení muskuloskeletálního a/nebo nervosvalového systému může negativně ovlivnit rovnováhu i funkční mobilitu.
Ve stejném kontextu bylo prokázáno, že ženy se sníženou BMD a zvýšenou hrudní kyfózou vykazovaly větší kývání těla v anteriorním/zadním směru na silové platformě, což svědčí o větším posunu centra tlaku nohy (COP). Potvrdili také, že postmenopauzální ženy s nízkou BMD a zvýšenou hrudní kyfózou závisí více na strategii kyčle, aby si udržely posturální kontrolu. To zase pravděpodobně způsobí větší posunutí COP nohy, a tím větší kývání těla ve všech směrech ve srovnání se strategií kotníku. bylo také prokázáno, že ženy s úbytkem kostní hmoty a zvýšenou hrudní kyfózou vykazovaly menší posun COP nohy v AP směru ve srovnání s kontrolní skupinou (s normální kostní hmotou a normální hrudní křivkou.
Výsledky současné studie také ukázaly, že BMI negativně koreluje s BMD a tělesnou rovnováhou u žen po menopauze. Z toho lze ilustrovat, že obézní starší ženy se často bojí pádů a zlomenin, proto preferují imobilitu a svou fyzickou aktivitu co nejvíce minimalizují. Protože kost se tvoří, když je potřeba, a resorbuje se, když není potřeba, jak je známo podle Wolffova zákona, BMD se snižuje a rozvíjí se osteopenie/osteoporóza. Nízká BMD ovlivňuje zdraví kostí, protože vede ke křehké slabé kosti a to zase narušuje posturální kontrolu a tělesnou rovnováhu. Navíc obézní ženy nedokážou ovládat své těžiště (COG) v rámci podpory (BOS), což narušuje jejich posturální kontrolu a rovnováhu těla, zvyšuje riziko pádů a zvyšuje riziko zlomenin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze ve věku od 50 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- účast ve sportu
- vertebrobazilární insuficience
- špatná strava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi BMI a tělesnou rovnováhou
Časové okno: 7 měsíců
|
korelační analýza mezi BMI a tělesnou rovnováhou
|
7 měsíců
|
|
korelace mezi BMI a BMD
Časové okno: 7 měsíců
|
korelační analýza mezi BMI a BMD
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu-Ambrose T, Eng J, Khan K., Carter ND, McKay HA. Older women with osteoporosis have increased postural sway and weaker quadriceps strength than counterparts with normal bone mass: overlooked determinants of fracture risk? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003. 58 (9): 862-6. Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the timed up and go test. Phys Ther. 2000. 80(9): 896-903. Sinaki M, Brey RH, Hughes CA, Larson DR, Kaufman KR. Balance disorder and increased risk of falls in osteoporosis and kyphosis: significance of kyphotic posture and muscle strength. Osteoporos Int. 2005.16 (8):1004-10. Liu-Ambrose T, Eng JJ, Khan KM, Mallinson A, Carter ND, McKay HA. The influence of back pain on balance and functional mobility in 65 to 75 year old women with osteoporosis. Osteoporosis Int. 2002. 13 (11): 868-73. Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of person with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997. 78 (3): 273-6. Frost HD. Wolff's law and bone's structural adaptations to mechanical usage: an overview for clinicians. The angle Orthod. 1994. 64 (3): 175-80. Taes YE, Lapauw B, Vanbillemont G, Bogaert V, De Bac¬quer D, Zmierczak H, et al. Fat mass is negatively associat¬ed with cortical bone size in young healthy male siblings. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94 (7): 2325-31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostický test
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy