- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280693
Zależności między wskaźnikiem masy ciała, równowagą ciała i gęstością mineralną kości u kobiet po menopauzie
Zależności między wskaźnikiem masy ciała, równowagą ciała i gęstością mineralną kości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Celem obecnego badania była ocena zależności między wskaźnikiem masy ciała (BMI), balansem ciała i BMD (g/cm²) u kobiet po menopauzie, aby móc zidentyfikować czynniki ryzyka złamań.
- W badaniu wzięło udział 48 kobiet po menopauzie. Równowagę ciała oceniano za pomocą Berg Balance Scale (BBS), natomiast BMD kręgosłupa lędźwiowego mierzono metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Dodatnią korelację między równowagą ciała a BMD w obecnym badaniu można wyjaśnić, że równowaga jest kontrolowana przez bodźce sensoryczne, przetwarzanie centralne i reakcje nerwowo-mięśniowe. Komponenty czuciowe składają się z układu przedsionkowego, wzrokowego i proprioceptywnego. Skuteczna reakcja motoryczna wymaga nienaruszonego układu nerwowo-mięśniowego i wystarczającej siły mięśniowej, aby przywrócić COG do BOS, gdy równowaga jest zaburzona. Równowaga posturalna u osób z osteoporozą jest istotnie gorsza niż u osób zdrowych. Ponadto stwierdzono, że wyniki równowagi u osób z osteoporozą były o 11% gorsze niż u osób zdrowych. Ponadto przesadna kifoza piersiowa jest nie tylko zniekształcającym skutkiem osteoporozy, ale może również odgrywać znaczącą rolę w zaburzeniach chodu, niestabilności i ryzyku upadków.
Ponadto ból pleców ma szkodliwy wpływ zarówno na równowagę, jak i mobilność funkcjonalną u kobiet z osteoporozą. Osoby z bólem pleców mogą zmniejszyć poziom aktywności fizycznej, aw rezultacie osłabić mięśnie niezbędne do utrzymania równowagi i mobilności funkcjonalnej. Upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego i/lub nerwowo-mięśniowego może negatywnie wpływać zarówno na równowagę, jak i mobilność funkcjonalną.
W tym samym kontekście wykazano, że kobiety z obniżoną BMD i zwiększoną kifozą piersiową wykazywały większe kołysanie ciała w kierunku przednim/tylnym na platformie siłowej, wskazując na większe przemieszczenie środka nacisku stopy (COP). Potwierdzili również, że kobiety po menopauzie z niskim BMD i zwiększoną kifozą piersiową bardziej polegają na strategii stawu biodrowego, aby zachować kontrolę postawy. To z kolei prawdopodobnie powoduje większe przemieszczenie COP stopy, powodując tym samym większe kołysanie ciała we wszystkich kierunkach w porównaniu ze strategią stawu skokowego. wykazano również, że kobiety z ubytkiem masy kostnej i zwiększoną kifozą piersiową charakteryzowały się mniejszymi przemieszczeniami COP stopy w kierunku AP w porównaniu z grupą kontrolną (z prawidłową masą kostną i prawidłowym krzywizną piersiową).
Obecne wyniki badań ujawniły również, że BMI było ujemnie skorelowane zarówno z BMD, jak i równowagą ciała u kobiet po menopauzie. Można to zilustrować faktem, że otyłe kobiety w podeszłym wieku często obawiają się upadków i doznań złamań, dlatego preferują unieruchomienie i minimalizują aktywność fizyczną w jak największym stopniu. Ponieważ kość powstaje w razie potrzeby i ulega resorpcji, gdy nie jest potrzebna, zgodnie z prawem Wolffa, BMD zmniejsza się i rozwija się osteopenia/osteoporoza. Niska BMD wpływa na zdrowie kości, ponieważ prowadzi do kruchości i osłabienia kości, a to z kolei zaburza kontrolę postawy i równowagę ciała. Dodatkowo otyłe kobiety nie kontrolują swojego środka ciężkości (COG) w obrębie podstawy podparcia (BOS), zaburzając kontrolę postawy i równowagę ciała, zwiększając ryzyko upadków i czyniąc je bardziej podatnymi na złamania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet po menopauzie w wieku od 50 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- udział w sporcie
- niewydolność kręgowo-podstawna
- zła dieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między BMI a równowagą ciała
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
analiza korelacji między BMI a równowagą ciała
|
7 miesięcy
|
|
korelacja między BMI a BMD
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
analiza korelacji między BMI a BMD
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu-Ambrose T, Eng J, Khan K., Carter ND, McKay HA. Older women with osteoporosis have increased postural sway and weaker quadriceps strength than counterparts with normal bone mass: overlooked determinants of fracture risk? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003. 58 (9): 862-6. Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the timed up and go test. Phys Ther. 2000. 80(9): 896-903. Sinaki M, Brey RH, Hughes CA, Larson DR, Kaufman KR. Balance disorder and increased risk of falls in osteoporosis and kyphosis: significance of kyphotic posture and muscle strength. Osteoporos Int. 2005.16 (8):1004-10. Liu-Ambrose T, Eng JJ, Khan KM, Mallinson A, Carter ND, McKay HA. The influence of back pain on balance and functional mobility in 65 to 75 year old women with osteoporosis. Osteoporosis Int. 2002. 13 (11): 868-73. Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of person with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997. 78 (3): 273-6. Frost HD. Wolff's law and bone's structural adaptations to mechanical usage: an overview for clinicians. The angle Orthod. 1994. 64 (3): 175-80. Taes YE, Lapauw B, Vanbillemont G, Bogaert V, De Bac¬quer D, Zmierczak H, et al. Fat mass is negatively associat¬ed with cortical bone size in young healthy male siblings. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94 (7): 2325-31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/00731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test diagnostyczny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRuch zębów | Ortodontyczny ruch zębówEgipt
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada