- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03280693
Beziehungen zwischen Body-Mass-Index, Körperbalance und Knochenmineraldichte bei Frauen nach der Menopause
Beziehungen zwischen Body-Mass-Index, Körperbalance und Knochenmineraldichte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Der Zweck der aktuellen Studie bestand darin, die Beziehungen zwischen Body-Mass-Index (BMI), Körperbalance und BMD (g/cm²) bei postmenopausalen Frauen zu bewerten, um Risikofaktoren für Frakturen identifizieren zu können.
- An dieser Studie nahmen 48 postmenopausale Frauen teil. Das Körpergleichgewicht wurde mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) beurteilt, während die BMD der Lendenwirbelsäule mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen wurde.
Die positive Korrelation zwischen Körpergleichgewicht und BMD in der aktuellen Studie kann dadurch erklärt werden, dass das Gleichgewicht durch sensorische Eingaben, zentrale Verarbeitung und neuromuskuläre Reaktionen gesteuert wird. Die sensorischen Komponenten bestehen aus dem vestibulären, visuellen und propriozeptiven System. Eine wirksame motorische Reaktion erfordert ein intaktes neuromuskuläres System und ausreichende Muskelkraft, um den Schwerpunkt innerhalb des BOS wiederherzustellen, wenn das Gleichgewicht gestört ist. Das Haltungsgleichgewicht ist bei Personen mit Osteoporose deutlich schlechter als bei gesunden Personen. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Gleichgewichtswerte bei Personen mit Osteoporose um 11 % schlechter waren als bei gesunden Personen. Darüber hinaus ist eine übertriebene kyphotische Krümmung des Brustkorbs nicht nur eine entstellende Auswirkung der Osteoporose, sondern kann auch eine erhebliche Rolle bei Gangstörungen, Instabilität und Sturzrisiko spielen.
Darüber hinaus beeinträchtigen Rückenschmerzen sowohl das Gleichgewicht als auch die funktionelle Beweglichkeit bei Frauen mit Osteoporose. Personen mit Rückenschmerzen können ihre körperliche Aktivität reduzieren und dadurch die Muskeln schwächen, die für das Gleichgewicht und die funktionelle Beweglichkeit erforderlich sind. Eine Beeinträchtigung des Bewegungsapparates und/oder des neuromuskulären Systems kann sich negativ auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität auswirken.
Im gleichen Zusammenhang wurde nachgewiesen, dass Frauen mit verringerter BMD und erhöhter Brustkyphose eine stärkere Körperbewegung in anteriorer/posteriorer Richtung auf der Kraftplattform zeigten, was auf eine stärkere Verschiebung des Fußdruckzentrums (COP) hinweist. Sie bestätigten auch, dass postmenopausale Frauen mit niedrigem BMD und erhöhter Brustkyphose stärker auf die Hüftstrategie angewiesen sind, um ihre Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten. Dies wiederum führt wahrscheinlich zu einer stärkeren Verschiebung des Fuß-COP und damit zu einer stärkeren Körperbewegung in alle Richtungen im Vergleich zur Knöchelstrategie. Es wurde auch gezeigt, dass Frauen mit Knochenmasseverlust und erhöhter Brustkyphose im Vergleich zur Kontrollgruppe (mit normaler Knochenmasse und normaler Brustkrümmung) eine geringere Fuß-COP-Verschiebung in AP-Richtung aufwiesen.
Die aktuellen Studienergebnisse zeigten auch, dass der BMI bei postmenopausalen Frauen negativ mit der BMD und dem Körpergleichgewicht korreliert. Dies lässt sich daran veranschaulichen, dass adipöse ältere Frauen häufig Angst vor Stürzen und Knochenbrüchen haben, weshalb sie Immobilität bevorzugen und ihre körperliche Aktivität so weit wie möglich minimieren. Da Knochen gebildet wird, wenn er benötigt wird, und resorbiert wird, wenn er nicht benötigt wird (Wolffsches Gesetz), nimmt die BMD ab und es entwickelt sich Osteopenie/Osteoporose. Eine niedrige BMD beeinträchtigt die Knochengesundheit, da sie zu brüchigen, schwachen Knochen führt, was wiederum die Haltungskontrolle und das Körpergleichgewicht beeinträchtigt. Darüber hinaus gelingt es übergewichtigen Frauen nicht, ihren Schwerpunkt (COG) innerhalb der Stützbasis (Base of Support, BOS) zu kontrollieren, was ihre Haltungskontrolle und ihr Körpergleichgewicht beeinträchtigt, das Risiko von Stürzen erhöht und sie anfälliger für Brüche macht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause sind zwischen 50 und 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am Sport
- vertebrobasilläre Insuffizienz
- schlechte Ernährung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen BMI und Körperbalance
Zeitfenster: 7 Monate
|
Korrelationsanalyse zwischen BMI und Körperbalance
|
7 Monate
|
|
Korrelation zwischen BMI und BMD
Zeitfenster: 7 Monate
|
Korrelationsanalyse zwischen BMI und BMD
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu-Ambrose T, Eng J, Khan K., Carter ND, McKay HA. Older women with osteoporosis have increased postural sway and weaker quadriceps strength than counterparts with normal bone mass: overlooked determinants of fracture risk? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003. 58 (9): 862-6. Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the timed up and go test. Phys Ther. 2000. 80(9): 896-903. Sinaki M, Brey RH, Hughes CA, Larson DR, Kaufman KR. Balance disorder and increased risk of falls in osteoporosis and kyphosis: significance of kyphotic posture and muscle strength. Osteoporos Int. 2005.16 (8):1004-10. Liu-Ambrose T, Eng JJ, Khan KM, Mallinson A, Carter ND, McKay HA. The influence of back pain on balance and functional mobility in 65 to 75 year old women with osteoporosis. Osteoporosis Int. 2002. 13 (11): 868-73. Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of person with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997. 78 (3): 273-6. Frost HD. Wolff's law and bone's structural adaptations to mechanical usage: an overview for clinicians. The angle Orthod. 1994. 64 (3): 175-80. Taes YE, Lapauw B, Vanbillemont G, Bogaert V, De Bac¬quer D, Zmierczak H, et al. Fat mass is negatively associat¬ed with cortical bone size in young healthy male siblings. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94 (7): 2325-31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/00731
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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