- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280693
A testtömegindex, a test egyensúlya és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggések posztmenopauzás nőknél
A testtömeg-index, a testegyensúly és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggések
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A jelenlegi vizsgálat célja a testtömeg-index (BMI), a test egyensúlya és a BMD (g/cm²) közötti összefüggések értékelése volt posztmenopauzás nőknél, hogy azonosítani lehessen a törések kockázati tényezőit.
- Negyvennyolc posztmenopauzás nő vett részt ebben a vizsgálatban. A test egyensúlyát Berg Balance Scale (BBS) segítségével, míg az ágyéki gerinc BMD-jét kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mértük.
A test egyensúlya és a BMD közötti pozitív korreláció a jelenlegi vizsgálatban azzal magyarázható, hogy az egyensúlyt a szenzoros bemenet, a központi feldolgozás és a neuromuszkuláris válaszok szabályozzák. Az érzékszervi komponensek a vesztibuláris, a vizuális és a proprioceptív rendszerből állnak. A hatékony motoros válaszhoz ép neuromuszkuláris rendszerre és elegendő izomerőre van szükség ahhoz, hogy a COG-t a BOS-ban visszaadja, ha az egyensúly megbomlik. A csontritkulásban szenvedő egyének testtartási egyensúlya lényegesen rosszabb, mint az egészséges egyénekben. Ezenkívül megállapították, hogy az oszteoporózisban szenvedő egyének egyensúlyi pontszámai 11%-kal rosszabbak, mint az egészséges egyének pontszámai. Ezenkívül a túlzott mellkasi kyphoticus görbe nemcsak az osteoporosis eltorzító hatása, hanem jelentős szerepet játszhat a járászavarban, az instabilitásban és az esések kockázatában is.
Ezenkívül a hátfájás káros hatással van az oszteoporózisban szenvedő nők egyensúlyára és funkcionális mobilitására. A hátfájástól szenvedő egyének csökkenthetik fizikai aktivitásukat, és ennek eredményeként meggyengülnek az egyensúlyhoz és a funkcionális mobilitáshoz szükséges izmok. A mozgásszervi és/vagy a neuromuszkuláris rendszer károsodása negatívan befolyásolhatja mind az egyensúlyt, mind a funkcionális mobilitást.
Ugyanebben az összefüggésben bebizonyosodott, hogy a csökkent BMD-vel és megnövekedett mellkasi kyphosisban szenvedő nők nagyobb testmozgást mutattak az erőplatformon elülső/hátsó irányban, ami a láb nyomásközéppontjának (COP) nagyobb elmozdulását jelezte. Azt is megerősítették, hogy az alacsony BMD-vel és megnövekedett mellkasi kyphosisban szenvedő posztmenopauzás nők jobban függenek a csípőstratégiától, hogy fenntartsák testtartási kontrolljukat. Ez viszont valószínűleg a láb COP nagyobb elmozdulását okozza, így a bokastratégiához képest nagyobb testingadozást okoz minden irányban. azt is kimutatták, hogy a csonttömegvesztésben és fokozott mellkasi kyphosisban szenvedő nőknél kisebb volt a láb COP elmozdulása AP irányban, mint a kontrollcsoportban (normál csonttömeggel és normál mellkasi görbével).
A jelenlegi vizsgálati eredmények azt is feltárták, hogy a BMI negatívan korrelált mind a BMD-vel, mind a test egyensúlyával a posztmenopauzás nőknél. Ez szemléltethető, hogy az elhízott idős nők gyakran félnek az eséstől és a tartós csonttöréstől, ezért inkább a mozdulatlanságot részesítik előnyben, és lehetőség szerint minimalizálják fizikai aktivitásukat. Mivel a csont akkor képződik, amikor szükséges, és felszívódik, amikor nincs rá szükség, amint ezt Wolff törvényeként ismerik, a BMD csökken, és osteopenia/osteoporosis alakul ki. Az alacsony BMD befolyásolja a csontok egészségét, mivel törékeny, gyenge csonthoz vezet, ami viszont megzavarja a testtartás szabályozását és a test egyensúlyát. Ezenkívül az elhízott nők nem tudják ellenőrizni a súlypontjukat (COG) a támaszponton (BOS) belül, ami megzavarja testtartásukat és testük egyensúlyát, ami növeli az esések kockázatát, és hajlamosabbá teszi őket a törésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a posztmenopauzás nők életkora 50 és 60 év között van
Kizárási kritériumok:
- sportban való részvétel
- vertebrobasillaris elégtelenség
- szegény diéta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggés a BMI és a test egyensúlya között
Időkeret: 7 hónap
|
korrelációs elemzés a BMI és a test egyensúlya között
|
7 hónap
|
|
korreláció a BMI és a BMD között
Időkeret: 7 hónap
|
korrelációs elemzés a BMI és a BMD között
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu-Ambrose T, Eng J, Khan K., Carter ND, McKay HA. Older women with osteoporosis have increased postural sway and weaker quadriceps strength than counterparts with normal bone mass: overlooked determinants of fracture risk? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003. 58 (9): 862-6. Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the timed up and go test. Phys Ther. 2000. 80(9): 896-903. Sinaki M, Brey RH, Hughes CA, Larson DR, Kaufman KR. Balance disorder and increased risk of falls in osteoporosis and kyphosis: significance of kyphotic posture and muscle strength. Osteoporos Int. 2005.16 (8):1004-10. Liu-Ambrose T, Eng JJ, Khan KM, Mallinson A, Carter ND, McKay HA. The influence of back pain on balance and functional mobility in 65 to 75 year old women with osteoporosis. Osteoporosis Int. 2002. 13 (11): 868-73. Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of person with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997. 78 (3): 273-6. Frost HD. Wolff's law and bone's structural adaptations to mechanical usage: an overview for clinicians. The angle Orthod. 1994. 64 (3): 175-80. Taes YE, Lapauw B, Vanbillemont G, Bogaert V, De Bac¬quer D, Zmierczak H, et al. Fat mass is negatively associat¬ed with cortical bone size in young healthy male siblings. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94 (7): 2325-31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/00731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Ankara Etlik City HospitalToborzásAgytrombózis OsteoporosisTörökország (Türkiye)
-
Dr. Li ChenToborzásElsődleges osteoporosisKína
-
Lingshu SunAktív, nem toborzó
-
Loughborough UniversityUniversity of Sheffield; University of CambridgeMég nincs toborzásOsteoporosis posztmenopauzás nőknélEgyesült Királyság
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationToborzásCsontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, súlyosGörögország
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalSaglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzás
-
Promedius IncToborzásOsteoporosis, osteopeniaEgyesült Királyság, Hollandia
-
Suleyman Demirel UniversityBefejezveA rekreációs gyakorlatok hozzájárulása az egyensúlyhoz és az izomerőhöz az osteoporosis kockázatábanOsteoporosis (szenilis)Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai vizsgálat
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Mahidol UniversityBefejezveDelírium | Csípőtáji törések | Öreg korThaiföld
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás