- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280693
Postmenopausaalisten naisten painoindeksin, kehon tasapainon ja luuston mineraalitiheyden väliset suhteet
Kehon massaindeksin, kehon tasapainon ja luun mineraalitiheyden väliset suhteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida painoindeksin (BMI), kehon tasapainon ja BMD:n (g/cm²) välisiä suhteita postmenopausaalisilla naisilla murtumien riskitekijöiden tunnistamiseksi.
- Tähän tutkimukseen osallistui 48 postmenopausaalista naista. Kehon tasapaino arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -skaalalla, kun taas lannerangan BMD mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Kehon tasapainon ja BMD:n välinen positiivinen korrelaatio tässä tutkimuksessa voidaan selittää sillä, että tasapainoa säätelevät aistisyötteet, keskuskäsittely ja hermo-lihasvasteet. Sensoriset komponentit koostuvat vestibulaari-, näkö- ja proprioseptiivisistä järjestelmistä. Tehokas motorinen vaste vaatii ehjää hermo-lihasjärjestelmää ja riittävää lihasvoimaa palauttamaan COG:n VSP:n sisällä, kun tasapaino on häiriintynyt. Osteoporoosia sairastavien henkilöiden asentotasapaino on huomattavasti huonompi kuin terveillä henkilöillä. Lisäksi todettiin, että osteoporoosia sairastavien henkilöiden tasapainopisteet olivat 11 % huonommat kuin terveiden yksilöiden pisteet. Lisäksi liioiteltu rintakehän kyfoottinen käyrä ei ole vain osteoporoosin vääristävä vaikutus, vaan sillä voi myös olla merkittävä rooli kävelyhäiriöissä, epävakaudessa ja kaatumisriskissä.
Lisäksi selkäkipu vaikuttaa haitallisesti sekä tasapainoon että toiminnalliseen liikkuvuuteen osteoporoosia sairastavilla naisilla. Selkäkipuista kärsivät voivat vähentää fyysistä aktiivisuuttaan ja heikentää sen seurauksena tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta edellyttäviä lihaksia. Tuki- ja liikuntaelinten ja/tai hermo-lihasjärjestelmän heikkeneminen voi vaikuttaa negatiivisesti sekä tasapainoon että toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Samassa yhteydessä osoitettiin, että naiset, joilla oli alentunut luun mineraalitiheys ja lisääntynyt rintakehän kyfoosi, osoittivat voimakkaampaa kehon heilumista etu-/takasuuntaan voimatasolla, mikä osoitti jalan paineen keskipisteen (COP) enemmän siirtymistä. He myös vahvistivat, että postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alhainen BMD ja lisääntynyt rintakehän kyfoosi, riippuvat enemmän lonkkastrategiasta säilyttääkseen asennonhallinnan. Tämä vuorostaan aiheuttaa todennäköisesti enemmän jalan COP:n siirtymistä, mikä aiheuttaa suuremman kehon heilumisen kaikkiin suuntiin verrattuna nilkkastrategiaan. Lisäksi osoitettiin, että naiset, joilla oli luumassan menetys ja lisääntynyt rintakehän kyfoosi, toisivat vähemmän jalan COP-siirtymää AP-suunnassa verrattuna kontrolliryhmään (normaalilla luumassalla ja normaalilla rintakehäkäyrällä.
Nykyiset tutkimustulokset paljastivat myös, että BMI korreloi negatiivisesti sekä BMD:n että kehon tasapainon kanssa postmenopausaalisilla naisilla. Tätä voidaan havainnollistaa, että lihavat iäkkäät naiset pelkäävät usein kaatumista ja murtumia, joten he suosivat liikkumattomuutta ja minimoivat fyysistä aktiivisuuttaan mahdollisimman paljon. Koska luu muodostuu tarvittaessa ja resorboituu, kun sitä ei tarvita, kuten Wolffin laki tunnetaan, BMD laskee ja osteopenia/osteoporoosi kehittyy. Alhainen luun mineraalitiheys vaikuttaa luuston terveyteen, koska se johtaa hauraaseen heikkoon luuhun ja tämä puolestaan häiritsee asennon hallintaa ja kehon tasapainoa. Lisäksi lihavat naiset eivät pysty hallitsemaan painopistettään (COG) tukipohjan (BOS) sisällä, mikä häiritsee heidän asentohallintaansa ja kehon tasapainoa, mikä lisää kaatumisriskiä ja tekee heistä alttiimpia murtumille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalisilla naisilla, joiden ikä on 50-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- urheiluun osallistuminen
- vertebrobasillaarinen vajaatoiminta
- huono dietti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio BMI:n ja kehon tasapainon välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
BMI:n ja kehon tasapainon välinen korrelaatioanalyysi
|
7 kuukautta
|
|
BMI:n ja BMD:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
BMI:n ja BMD:n välinen korrelaatioanalyysi
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu-Ambrose T, Eng J, Khan K., Carter ND, McKay HA. Older women with osteoporosis have increased postural sway and weaker quadriceps strength than counterparts with normal bone mass: overlooked determinants of fracture risk? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003. 58 (9): 862-6. Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the timed up and go test. Phys Ther. 2000. 80(9): 896-903. Sinaki M, Brey RH, Hughes CA, Larson DR, Kaufman KR. Balance disorder and increased risk of falls in osteoporosis and kyphosis: significance of kyphotic posture and muscle strength. Osteoporos Int. 2005.16 (8):1004-10. Liu-Ambrose T, Eng JJ, Khan KM, Mallinson A, Carter ND, McKay HA. The influence of back pain on balance and functional mobility in 65 to 75 year old women with osteoporosis. Osteoporosis Int. 2002. 13 (11): 868-73. Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of person with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997. 78 (3): 273-6. Frost HD. Wolff's law and bone's structural adaptations to mechanical usage: an overview for clinicians. The angle Orthod. 1994. 64 (3): 175-80. Taes YE, Lapauw B, Vanbillemont G, Bogaert V, De Bac¬quer D, Zmierczak H, et al. Fat mass is negatively associat¬ed with cortical bone size in young healthy male siblings. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94 (7): 2325-31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/00731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...ValmisKeuhkokuume | Kuume | Malaria | Akuutti kuumeinen sairausAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytointi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Georgia, Puola