- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03295929
3D model zadního membránového labyrintu vnitřního ucha
23. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
3D model konečných prvků zadního membránového labyrintu z in vivo MRI lidské spánkové kosti
Cílem této práce je vytvořit trojrozměrný (3D) model konečných prvků (MKP) lidského zadního membranózního labyrintu, založený na in vivo zobrazení vnitřního ucha magnetickou rezonancí (MRI).
Tento model má pedagogický význam a může sloužit jako základ pro reflexi v případech atypických benigních paroxysmálních polohových závratí.
Může také sloužit pro mechanické studium vestibulární fyziologie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Kontakt:
- Hella VUONG, MD
- Telefonní číslo: 33 6 50 66 82 23
- E-mail: hella.vuong@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hella VUONG, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý, který provedl zobrazení vnitřního ucha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší
- Dospělý, který provedl zobrazení vnitřního ucha
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření rozměrů modelu pro studium platnosti geometrie
Časové okno: Tvorba 3D modelu: 1 měsíc
|
Tvorba 3D modelu: 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .