- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03295929
Modelo 3D del laberinto membranoso posterior del oído interno
23 de febrero de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Modelo 3D de elementos finitos del laberinto membranoso posterior de resonancia magnética in vivo del hueso temporal humano
El objetivo de este trabajo es crear un modelo de elementos finitos (FEM) tridimensional (3D) del laberinto membranoso posterior humano, basado en imágenes de resonancia magnética (IRM) del oído interno in vivo.
Este modelo tiene un interés pedagógico, y puede servir como base de reflexión en casos de vértigos posicionales paroxísticos benignos atípicos.
También puede servir para estudios mecánicos de fisiología vestibular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Contacto:
- Hella VUONG, MD
- Número de teléfono: 33 6 50 66 82 23
- Correo electrónico: hella.vuong@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Hella VUONG, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto que ha realizado una imagen del oído interno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Adulto que ha realizado una imagen del oído interno
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de dimensiones del modelo para estudiar la validez de la geometría
Periodo de tiempo: Creación de modelo 3D: 1 mes
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Creación de modelo 3D: 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .