- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03304171
Celková kvalita stravy a riziko rakoviny prsu
9. října 2017 aktualizováno: Vikram Haridass, University of California, Irvine
Skóre kvality stravy a riziko rakoviny prsu u zdravých žen
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi ukazateli celkové kvality stravy a rizikem výskytu rakoviny prsu u velké prospektivní kohorty žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie zkoumala roli celkové kvality stravy na riziko rozvoje invazivní rakoviny prsu u 96 959 žen ve studii California Teachers Study, ve které byla 4 826 ženám diagnostikována rakovina prsu během sledování (1995-2011).
Dietní návyky účastníků byly zaznamenávány na začátku (1995) pomocí 103-položkového dotazníku Block95 Food Frequency Questionnaire, aby bylo možné posoudit celkovou kvalitu stravy.
Konkrétně kvalita stravy byla charakterizována skóre alternativní středomořské stravy (aMED), indexu alternativního zdravého stravování-2010 (AHEI-2010), dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) a indexu paleolitu.
Asociace mezi kvalitou stravy a rizikem rozvoje rakoviny prsu byly zkoumány pomocí vícerozměrných Coxových modelů proporcionální regrese rizika, aby se získaly poměry rizik a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96959
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastnice California Teachers Study, které splnily kritéria způsobilosti.
Kalifornská učitelská studie se skládá výhradně z účastnic ve věku 22-104 let při zápisu, které byly současnými a bývalými učiteli a správci veřejných škol a při vstupu do studia v letech 1995-1996 vyplnily 16stránkový dotazník zaslaný poštou. Podrobnosti Kalifornské učitelské studie (CTS) byly popsány dříve (Bernstein L, et al.; 2002).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci bez anamnézy diagnózy rakoviny před výchozím stavem.
- Účastníci bez anamnézy infarktu myokardu před výchozí hodnotou.
- Účastníci bez anamnézy mrtvice před výchozí hodnotou.
- Účastníci bez anamnézy diabetu před výchozím stavem.
- Účastníci, kterým nechybí nadměrné dietní údaje.
- Účastníci s hodnotami energetického příjmu ≥1 % a ≤99 % distribuce populace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident invazivní rakovina prsu
Časové okno: 1995-2011
|
Všechny incidentní případy rakoviny byly identifikovány prostřednictvím propojení se záznamy Kalifornského registru rakoviny (CCR), což je populační registr rakoviny pro obyvatele Kalifornie.
|
1995-2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 1995
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1998-453
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Invazivní rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy