Az étrend általános minősége és a mellrák kockázata
2017. október 9. frissítette: Vikram Haridass, University of California, Irvine
Diéta minőségi pontszámai és az emlőrák kockázata egészséges nőknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az általános étrendminőség mutatói és az emlőrák kockázata közötti kapcsolatot a nők nagy csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az étrend általános minőségének szerepét vizsgálta az invazív emlőrák kialakulásának kockázatában 96 959 nő körében a California Teachers Study során, amelyben 4826 nőnél diagnosztizáltak mellrákot a követés során (1995-2011).
A résztvevők táplálkozási szokásait a kiinduláskor (1995) rögzítették egy 103 elemből álló Block95 Food Frequency Questionnaire segítségével, amely lehetővé tette az étrend általános minőségének értékelését.
Az étrend minőségét az Alternatív Mediterrán Diéta (aMED), az Alternatív Egészséges Táplálkozási Index-2010 (AHEI-2010), a Diétás megközelítések a hipertónia megállítására (DASH) és a paleolit index pontszámai jellemezték.
Az étrend minősége és az emlőrák kialakulásának kockázata közötti összefüggéseket többváltozós Cox-arányos hazárd regressziós modellekkel vizsgálták, hogy meghatározzák a kockázati arányokat és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96959
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A California Teachers Study női résztvevői, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek.
A California Teachers Study teljes egészében 22–104 év közötti női résztvevőkből áll, akik jelenlegi és korábbi állami iskolai tanárok és adminisztrátorok voltak, és kitöltöttek egy 16 oldalas, levélben küldött kérdőívet az 1995–1996-os tanulmányba való belépéskor. A California Teachers Study (CTS) részleteit korábban leírták (Bernstein L, et al.; 2002).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem volt rákos diagnózis az alapvonal előtt.
- Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem volt szívinfarktus a kiindulási állapot előtt.
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem volt stroke az alapvonal előtt.
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem volt cukorbetegség a kiindulási állapot előtt.
- Résztvevők, akik nem hiányoznak túlzott étrendi adatokból.
- Azok a résztvevők, akiknél a lakossági eloszlás ≥1%-a és ≤99%-a energiafelvételi értékkel rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív emlőrák esemény
Időkeret: 1995-2011
|
Az összes rákos esetet a California Cancer Registry (CCR) nyilvántartásával való kapcsolat révén azonosították, amely a kaliforniai lakosok populációalapú rákregisztere.
|
1995-2011
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1995. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1998-453
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .