Observatoř vlivu životního stylu na zdravotní výsledky (OIVITA)
Hodnocení dopadu středomořského životního stylu a stravy na střední a konečné cíle zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U příležitosti Světového dne hypertenze v květnu jsou na hlavních náměstích jihoitalských vesnic organizovány boty a dobrovolníci lékařské fakulty v Salernu shromažďují prostřednictvím dotazníků, anamnestických údajů a stravovacích návyků a po 5 minutách měří krevní tlak. v sedě 3x v intervalu 2 minut pomocí validovaného elektronického oscilometru schváleného ESH (A100, Microlife, Itálie), podle směrnic ESC/ESH. Další otázky se týkají předchozích kardiovaskulárních stavů nebo příhod (koronární srdeční onemocnění) a kardiovaskulárních příhod (TIA a mrtvice). Případná medikamentózní léčba a suplementace vitaminu D je také komentována. Vzorek žilní krve je odebrán z předloktní žíly a krev je uložena pro biochemický rozbor v Centralizovaném servisu Fakultní nemocnice. Data jsou digitálně uložena pro analýzu.
Anamnestická a biochemická data týkající se věku, pohlavně specifického cholesterolu, HDL cholesterolu, systolického TK a preexistujících podmínek a způsobu života kouření cigaret se používají pro výpočet kardiovaskulárního rizika podle Framingham Cardiovascular Risk Score. Známost kardiovaskulárních onemocnění je definována jako kardiovaskulární příhody u rodičů a sourozenců mladších 50 let.
Validovaný dotazník alternativní skóre středomořské stravy (aMed) se provádí za účelem posouzení dodržování středomořské stravy. Laboratorní hodnocení krevních vzorků. Vzorek žilní krve byl odebrán do dvou zkumavek o objemu 5,0 ml a centrifugován během dne. Během sběru dat byl zaznamenán čas posledního jídla. Hodnotí se glykémie, inzulín, dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin, vápník, fosfor, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, 25(OH)D, PTH, vitamín B-12 a kyselina listová. Rychlost glomerulární filtrace (GFRs) je odhadnuta pomocí rovnice Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salerno, Itálie, 84100
- Nábor
- San Giovanni e Ruggi Hospital
-
Kontakt:
- Guido Iaccarino, MD
- Telefonní číslo: 39089672335
- E-mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecná populace
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nepodepíší informovaný souhlas a neposkytnou autorizaci, budou ze studie vyloučeny
- Subjekty krmené parenterálním krmením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obecná populace
studie je otevřena pro celou populaci (14-90 let, muži/ženy), aby ověřila dopad životního stylu (středomořský styl) na střední a těžký cílový bod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 let
|
Přítomnost událostí v anamnéze zapsaných subjektů
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární riziko
Časové okno: 10 let
|
Framinghamské skóre rizika
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil vitaminu D
Časové okno: 10 let
|
sérové hladiny vitaminu d budou posouzeny a porovnány se životním stylem
|
10 let
|
|
profil vitaminu B12
Časové okno: 10 let
|
sérové hladiny vitaminu b12 budou posouzeny a porovnány se životním stylem
|
10 let
|
|
Profil kyseliny listové
Časové okno: 10 let
|
sérové hladiny kyseliny listové budou hodnoceny a porovnány se životním stylem
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .