Observatoire de l'impact des modes de vie sur les résultats de santé (OIVITA)
Évaluation de l'impact du mode de vie et de l'alimentation méditerranéens sur les paramètres de santé intermédiaires et finaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A l'occasion de la journée mondiale de l'hypertension en mai , des bottes sont organisées sur les principales places des villages du sud de l'italie, et des volontaires de la faculté de médecine de Salerne collectent au moyen de questionnaires, des données anamnestiques et des habitudes alimentaires, et mesurent la tension artérielle après 5 minutes en position assise, 3 fois avec un intervalle de 2 minutes à l'aide d'un oscillomètre électronique validé et approuvé par l'ESH (A100, Microlife, Italie), conformément aux directives ESC/ESH. D'autres questions concernent les affections ou événements cardiovasculaires antérieurs (maladie coronarienne) et les accidents cardiovasculaires (AIT et accident vasculaire cérébral). Le traitement médicamenteux éventuel et la supplémentation en vitamine D sont également annotés. Un échantillon de sang veineux est prélevé dans la veine antécubitale et le sang est stocké pour analyse biochimique au service centralisé de l'hôpital universitaire. Les données sont stockées numériquement pour analyse.
Les données anamnestiques et biochimiques concernant l'âge, le cholestérol spécifique au sexe, le cholestérol HDL, la pression artérielle systolique et le tabagisme, les conditions préexistantes et le mode de vie sont utilisées pour le calcul du risque cardiovasculaire selon le score de risque cardiovasculaire de Framingham. La familiarité avec les maladies cardiovasculaires est définie comme des événements cardiovasculaires chez les parents et les frères et sœurs de moins de 50 ans.
Le questionnaire validé Alternative Mediterranean Diet Score (aMed) est administré pour évaluer l'adhésion au régime méditerranéen. Évaluation en laboratoire des échantillons de sang. Un échantillon de sang veineux a été prélevé dans deux tubes de 5,0 ml et centrifugé dans la journée. L'heure du dernier repas a été enregistrée lors de la collecte des données. La glycémie, l'insuline, l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine, le calcium, le phosphore, le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, les triglycérides, le 25(OH)D, la PTH, la vitamine B-12 et l'acide folique sont évalués. Le débit de filtration glomérulaire (DFG) est estimé à l'aide de l'équation de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salerno, Italie, 84100
- Recrutement
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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Contact:
- Guido Iaccarino, MD
- Numéro de téléphone: 39089672335
- E-mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Population générale
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne signent pas un consentement éclairé et ne donnent pas d'autorisation seront exclus de l'étude
- Sujets nourris par voie parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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population générale
l'étude est ouverte à toute la population (14-90 ans, hommes/femmes) pour vérifier l'impact des modes de vie (style méditerranéen) sur les paramètres intermédiaires et durs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires
Délai: 10 ans
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Présence d'événements dans l'anamnèse des sujets enrôlés
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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risque cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Score de risque de Framingham
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10 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil en vitamine D
Délai: 10 années
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les taux sériques de vitamine d seront évalués et comparés au style de vie
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10 années
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profil en vitamine B12
Délai: 10 années
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les taux sériques de vitamine b12 seront évalués et comparés au style de vie
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10 années
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Profil d'acide folique
Délai: 10 années
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les taux sériques d'acide folique seront évalués et comparés au style de vie
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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