Observatorium for innvirkning av livsstiler på helseresultater (OIVITA)
Evaluering av virkningen av middelhavslivsstil og kosthold på mellomliggende og endelige endepunkter for helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I anledning Verdens hypertensjonsdag i mai arrangeres støvler på de store torgene i landsbyene i Sør-Italia, og frivillige ved Medical School of Salerno samler inn ved hjelp av spørreskjemaer, anamnestiske data og kostholdsvaner, og måler blodtrykket etter 5 minutter. i sittende stilling, 3 ganger med et intervall på 2 minutter ved bruk av validert, ESH-godkjent elektronisk oscillometer (A100, Microlife, Italia), i henhold til ESC/ESH-retningslinjene. Andre spørsmål gjelder tidligere kardiovaskulære tilstander eller hendelser (koronar hjertesykdom) og kardiovaskulære ulykker (TIA og hjerneslag). Eventuell medikamentell behandling og vitamin D-tilskudd er også kommentert. En venøs blodprøve tas fra antecubitalvenen og blod lagres for biokjemisk analyse ved Universitetssykehuset sentraliserte tjeneste. Data lagres digitalt for analyse.
Anamnestiske og biokjemiske data vedrørende alder, kjønnsspesifikt kolesterol, HDL-kolesterol, systolisk BP og sigarettrøyking eksisterende forhold og levemåte brukes for beregning av kardiovaskulær risiko i henhold til Framingham Cardiovascular Risk Score. Kjennskap til hjerte- og karsykdommer er definert som kardiovaskulære hendelser hos foreldre og søsken under 50 år.
Det validerte spørreskjemaet alternative Mediterranean Diet Score (aMed), administreres for å vurdere overholdelse av Middelhavsdietten. Laboratorievurdering av blodprøver. En venøs blodprøve ble samlet i to rør på 5,0 ml og sentrifugert på dagen. Tidspunktet for siste måltid ble registrert under datainnsamlingen. Blodsukker, insulin, blod urea nitrogen (BUN), kreatinin, kalsium, fosfor, total kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol, triglyserider, 25(OH)D, PTH, Vitamin B-12 og folsyre vurderes. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er estimert ved å bruke ligningen for Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salerno, Italia, 84100
- Rekruttering
- San Giovanni e Ruggi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guido Iaccarino, MD
- Telefonnummer: 39089672335
- E-post: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke signerer informert samtykke og ikke gir autorisasjon vil bli ekskludert fra studien
- Forsøkspersoner matet gjennom parenteral fôring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
generell befolkning
studien er åpen for hele befolkningen (14-90 år, mann/kvinnelig) for å verifisere virkningen av livsstil (middelhavsstil) på middels og hardt endepunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
|
Tilstedeværelse av hendelser i anamnesen til påmeldte fag
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 10 år
|
Framingham risikoscore
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitamin D profil
Tidsramme: 10 år
|
vitamin d serumnivåer vil bli vurdert og sammenlignet med livsstilen
|
10 år
|
|
vitamin B12 profil
Tidsramme: 10 år
|
vitamin b12 serumnivåer vil bli vurdert og sammenlignet med livsstilen
|
10 år
|
|
Folsyreprofil
Tidsramme: 10 år
|
folsyre serumnivåer vil bli vurdert og sammenlignet med livsstilen
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .