Observatorio de Impacto de los Estilos de Vida en los Resultados de Salud (OIVITA)
Evaluación del impacto del estilo de vida y la dieta mediterránea en los criterios de valoración intermedios y finales de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con motivo del Día Mundial de la Hipertensión en mayo, se organizan botas en las principales plazas de los pueblos del sur de Italia, y voluntarios de la Facultad de Medicina de Salerno recopilan a través de cuestionarios, datos anamnésticos y hábitos dietéticos, y miden la presión arterial después de 5 minutos. en posición sentada, 3 veces con un intervalo de 2 minutos utilizando un oscilómetro electrónico validado y aprobado por ESH (A100, Microlife, Italia), de acuerdo con las directrices ESC/ESH. Otras preguntas se refieren a condiciones o eventos cardiovasculares previos (enfermedad coronaria) y accidentes cardiovasculares (AIT y accidente cerebrovascular). También se anota el tratamiento farmacológico eventual y la suplementación con vitamina D. Se extrae una muestra de sangre venosa de la vena antecubital y se almacena la sangre para su análisis bioquímico en el Servicio Centralizado del Hospital Universitario. Los datos se almacenan digitalmente para su análisis.
Los datos anamnésticos y bioquímicos relacionados con la edad, el colesterol específico del sexo, el colesterol HDL, la PA sistólica y las condiciones preexistentes y el estilo de vida del tabaquismo se utilizan para el cálculo del riesgo cardiovascular según la puntuación de riesgo cardiovascular de Framingham. La familiaridad con la enfermedad cardiovascular se define como eventos cardiovasculares en padres y hermanos menores de 50 años.
El cuestionario validado alternativo Mediterranean Diet Score (aMed), se administra para evaluar la adherencia a la Dieta Mediterránea. Evaluación de laboratorio de muestras de sangre. Se recolectó una muestra de sangre venosa en dos tubos de 5,0 ml y se centrifugó en el día. La hora de la última comida se registró durante la recolección de datos. Se evalúa glucosa en sangre, insulina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, calcio, fósforo, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, 25(OH)D, PTH, vitamina B-12 y ácido fólico. La tasa de filtración glomerular (TFG) se estima utilizando la ecuación de la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI) .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salerno, Italia, 84100
- Reclutamiento
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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Contacto:
- Guido Iaccarino, MD
- Número de teléfono: 39089672335
- Correo electrónico: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población general
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que no firmen el consentimiento informado y no den la autorización serán excluidos del estudio.
- Sujetos alimentados mediante alimentación parenteral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población general
el estudio está abierto a toda la población (14-90 años, hombres/mujeres) para verificar el impacto de los estilos de vida (estilo mediterráneo) en el punto final intermedio y duro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
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Presencia de eventos en la anamnesis de los sujetos inscritos
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Puntuación de riesgo de Framingham
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10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil de vitamina D
Periodo de tiempo: 10 años
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se evaluarán los niveles séricos de vitamina d y se compararán con el estilo de vida
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10 años
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perfil de vitamina B12
Periodo de tiempo: 10 años
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se evaluarán los niveles séricos de vitamina b12 y se compararán con el estilo de vida
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10 años
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Perfil de ácido fólico
Periodo de tiempo: 10 años
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Se evaluarán los niveles séricos de ácido fólico y se compararán con el estilo de vida.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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