Waarnemingscentrum voor de impact van levensstijlen op gezondheidsuitkomsten (OIVITA)
Evaluatie van de impact van mediterrane levensstijl en voeding op tussenliggende en definitieve eindpunten van gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ter gelegenheid van de Wereldhypertensiedag in mei worden laarzen georganiseerd op de belangrijkste pleinen van de dorpen in Zuid-Italië, en vrijwilligers van de Medische School van Salerno verzamelen door middel van vragenlijsten, anamnestische gegevens en voedingsgewoonten, en meten de bloeddruk na 5 minuten in zittende positie, 3 keer met een interval van 2 minuten met gevalideerde, ESH-goedgekeurde elektronische oscillometer (A100, Microlife, Italië), volgens de ESC/ESH-richtlijnen. Andere vragen hebben betrekking op eerdere cardiovasculaire aandoeningen of gebeurtenissen (coronaire hartziekte) en cardiovasculaire ongevallen (TIA en beroerte). Eventuele medicamenteuze behandeling en vitamine D-suppletie worden ook geannoteerd. Een veneus bloedmonster wordt afgenomen uit de antecubitale ader en het bloed wordt opgeslagen voor biochemische analyse bij de centrale dienst van het Universitair Ziekenhuis. Gegevens worden digitaal opgeslagen voor analyse.
Anamnestische en biochemische gegevens met betrekking tot leeftijd, geslachtsspecifieke cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddruk en het roken van sigaretten, reeds bestaande aandoeningen en levenswijze worden gebruikt voor de berekening van het cardiovasculaire risico volgens de Framingham Cardiovascular Risk Score. Bekendheid met hart- en vaatziekten wordt gedefinieerd als cardiovasculaire voorvallen bij ouders en broers en zussen jonger dan 50 jaar.
De gevalideerde vragenlijst alternatieve mediterrane dieetscore (aMed) wordt afgenomen om de naleving van het mediterrane dieet te beoordelen. Laboratoriumbeoordeling van bloedmonsters. Een veneus bloedmonster werd verzameld in twee buisjes van 5,0 ml en gedurende de dag gecentrifugeerd. Tijdens de gegevensverzameling werd het tijdstip van de laatste maaltijd geregistreerd. Bloedglucose, insuline, bloedureumstikstof (BUN), creatinine, calcium, fosfor, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, 25(OH)D, PTH, vitamine B-12 en foliumzuur worden beoordeeld. Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR's) wordt geschat met behulp van de vergelijking van Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salerno, Italië, 84100
- Werving
- San Giovanni e Ruggi Hospital
-
Contact:
- Guido Iaccarino, MD
- Telefoonnummer: 39089672335
- E-mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevolking
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen en geen toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek
- Proefpersonen gevoed via parenterale voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bevolking
de studie staat open voor alle bevolkingsgroepen (14-90 jaar, man/vrouw) om de impact van levensstijlen (mediterrane stijl) op intermediair en hard eindpunt te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aanwezigheid van gebeurtenissen in de anamnese van ingeschreven proefpersonen
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Framingham-risicoscore
|
10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitamine D profiel
Tijdsspanne: 10 jaar
|
vitamine D-serumspiegels worden beoordeeld en vergeleken met de levensstijl
|
10 jaar
|
|
vitamine B12 profiel
Tijdsspanne: 10 jaar
|
vitamine b12-serumwaarden worden beoordeeld en vergeleken met de levensstijl
|
10 jaar
|
|
Foliumzuur profiel
Tijdsspanne: 10 jaar
|
foliumzuurserumspiegels worden beoordeeld en vergeleken met de levensstijl
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .