Osservatorio sull'impatto degli stili di vita sugli esiti di salute (OIVITA)
Valutazione dell'impatto dello stile di vita e della dieta mediterranea sugli endpoint intermedi e finali della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In occasione della Giornata Mondiale dell'Ipertensione nel mese di maggio, vengono organizzati scarponi nelle maggiori piazze dei paesi del sud italia, e i volontari della Scuola Medica Salernitana raccolgono attraverso questionari, dati anamnestici e abitudini alimentari, e misurano la pressione arteriosa dopo 5 minuti in posizione seduta, 3 volte con un intervallo di 2 minuti utilizzando un oscillometro elettronico convalidato e approvato ESH (A100, Microlife, Italia), secondo le linee guida ESC/ESH. Altre domande riguardano condizioni o eventi cardiovascolari pregressi (malattia coronarica) e incidenti cardiovascolari (TIA e ictus). Viene anche annotato l'eventuale trattamento farmacologico e l'integrazione di vitamina D. Un campione di sangue venoso viene prelevato dalla vena antecubitale e il sangue viene conservato per l'analisi biochimica presso il Servizio Centralizzato dell'Ospedale Universitario. I dati vengono archiviati digitalmente per l'analisi.
Per il calcolo del rischio cardiovascolare secondo il Framingham Cardiovascular Risk Score vengono utilizzati i dati anamnestici e biochimici relativi all'età, al colesterolo sesso-specifico, al colesterolo HDL, alla PA sistolica e alle condizioni preesistenti di fumo di sigaretta e allo stile di vita. La familiarità per le malattie cardiovascolari è definita come eventi cardiovascolari in genitori e fratelli di età inferiore ai 50 anni.
Il questionario convalidato alternativo Mediterranean Diet Score (aMed), viene somministrato per valutare l'aderenza alla Dieta Mediterranea. Valutazione di laboratorio dei campioni di sangue. Un campione di sangue venoso è stato raccolto in due provette da 5,0 ml e centrifugato in giornata. L'ora dell'ultimo pasto è stata registrata durante la raccolta dei dati. Vengono valutati glicemia, insulina, azoto ureico (BUN), creatinina, calcio, fosforo, colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi, 25(OH)D, PTH, vitamina B-12 e acido folico. La velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è stimata utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salerno, Italia, 84100
- Reclutamento
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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Contatto:
- Guido Iaccarino, MD
- Numero di telefono: 39089672335
- Email: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione generale
Criteri di esclusione:
- I soggetti che non firmano il consenso informato e non danno l'autorizzazione saranno esclusi dallo studio
- Soggetti alimentati tramite alimentazione parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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popolazione generale
lo studio è aperto a tutta la popolazione (14-90 anni, maschi/femmine) per verificare l'impatto degli stili di vita (stile mediterraneo) sugli endpoint intermedi e hard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
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Presenza di eventi nell'anamnesi dei soggetti arruolati
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
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Punteggio di rischio di Framingham
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10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo di vitamina D
Lasso di tempo: 10 anni
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i livelli sierici di vitamina d saranno valutati e confrontati con lo stile di vita
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10 anni
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profilo di vitamina B12
Lasso di tempo: 10 anni
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i livelli sierici di vitamina b12 saranno valutati e confrontati con lo stile di vita
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10 anni
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Profilo dell'acido folico
Lasso di tempo: 10 anni
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i livelli sierici di acido folico saranno valutati e confrontati con lo stile di vita
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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