Observatório do Impacto dos Estilos de Vida nos Resultados de Saúde (OIVITA)
Avaliação do impacto do estilo de vida e dieta mediterrânea nos parâmetros intermediários e finais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por ocasião do Dia Mundial da Hipertensão em maio, botas são organizadas nas principais praças dos vilarejos do sul da Itália, e voluntários da Faculdade de Medicina de Salerno coletam por meio de questionários, dados anamnésticos e hábitos alimentares, e medem a pressão arterial após 5 minutos na posição sentada, 3 vezes com um intervalo de 2 minutos usando oscilômetro eletrônico validado e aprovado pela ESH (A100, Microlife, Itália), de acordo com as diretrizes da ESC/ESH. Outras questões dizem respeito a condições ou eventos cardiovasculares prévios (doença coronariana) e acidentes cardiovasculares (AIT e acidente vascular cerebral). O eventual tratamento medicamentoso e a suplementação de vitamina D também são anotados. Uma amostra de sangue venoso é coletada da veia antecubital e o sangue é armazenado para análise bioquímica no Serviço Centralizado do Hospital Universitário. Os dados são armazenados digitalmente para análise.
Dados anamnésticos e bioquímicos relativos à idade, colesterol sexo-específico, colesterol HDL, pressão arterial sistólica e condições pré-existentes de tabagismo e estilo de vida são usados para o cálculo do risco cardiovascular de acordo com o Framingham Cardiovascular Risk Score. Familiaridade para doença cardiovascular é definida como eventos cardiovasculares em pais e irmãos com menos de 50 anos de idade.
O questionário alternativo Validado Mediterrâneo Diet Score (aMed), é administrado para avaliar a adesão à Dieta Mediterrânea. Avaliação laboratorial de amostras de sangue. Uma amostra de sangue venoso foi coletada em dois tubos de 5,0 ml e centrifugada no dia. O horário da última refeição foi registrado durante a coleta de dados. Glicemia, insulina, nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina, cálcio, fósforo, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, 25(OH)D, PTH, vitamina B-12 e ácido fólico são avaliados. A taxa de filtração glomerular (GFRs) é estimada usando a equação do Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salerno, Itália, 84100
- Recrutamento
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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Contato:
- Guido Iaccarino, MD
- Número de telefone: 39089672335
- E-mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População geral
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não assinarem o consentimento informado e não derem autorização serão excluídos do estudo
- Indivíduos alimentados por alimentação parenteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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população geral
o estudo está aberto a toda a população, (14-90 anos, masculino/feminino) para verificar o impacto dos estilos de vida (estilo mediterrânico) no endpoint intermédio e difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos cardiovasculares
Prazo: 10 anos
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Presença de eventos na anamnese dos sujeitos inscritos
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco cardiovascular
Prazo: 10 anos
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Pontuação de risco de Framingham
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10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil de vitamina D
Prazo: 10 anos
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os níveis séricos de vitamina d serão avaliados e comparados com o estilo de vida
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10 anos
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perfil de vitamina B12
Prazo: 10 anos
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os níveis séricos de vitamina b12 serão avaliados e comparados com o estilo de vida
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10 anos
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Perfil de Ácido Fólico
Prazo: 10 anos
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os níveis séricos de ácido fólico serão avaliados e comparados com o estilo de vida
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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