Observatory on Impact of Life Styles on Health Outcomes (OIVITA)
A mediterrán életmód és étrend hatásának értékelése az egészség köztes és végső végpontjaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A májusi hipertónia világnap alkalmából a dél-olaszországi falvak főterein bakancsokat szerveznek, a Salernoi Orvostudományi Iskola önkéntesei pedig kérdőívekkel, anamnesztikus adatokat és étkezési szokásokat gyűjtenek, és 5 perc után vérnyomást mérnek. ülő helyzetben, 3 alkalommal 2 perces időközönként validált, ESH által jóváhagyott elektronikus oszcillométerrel (A100, Microlife, Olaszország), az ESC/ESH irányelveknek megfelelően. További kérdések a korábbi szív- és érrendszeri állapotokra vagy eseményekre (szívkoszorúér-betegség) és a szív- és érrendszeri balesetekre (TIA és stroke) vonatkoznak. Az esetleges gyógyszeres kezelést és a D-vitamin-pótlást is fel kell tüntetni. Az antecubitalis vénából vénás vérmintát vesznek, és a vért az Egyetemi Kórház Központi Szolgálatán tárolják biokémiai elemzés céljából. Az adatokat digitálisan tároljuk elemzés céljából.
A kardiovaszkuláris kockázat kiszámításához a Framingham Cardiovascular Risk Score szerint az életkorra, a nemre jellemző koleszterinre, a HDL-koleszterinre, a szisztolés vérnyomásra és a dohányzásra vonatkozó anamnesztikus és biokémiai adatokat használjuk. A szív- és érrendszeri betegségek ismertségét az 50 évnél fiatalabb szülők és testvérek szív- és érrendszeri eseményeiként határozzák meg.
A validált kérdőív alternatív mediterrán diéta pontszáma (aMed) a mediterrán diéta betartásának értékelésére szolgál. A vérminták laboratóriumi értékelése. Vénás vérmintát vettünk két 5,0 ml-es csőben, és a nap folyamán centrifugáltuk. Az adatfelvétel során rögzítésre került az utolsó étkezés időpontja. Megvizsgálják a vércukorszintet, az inzulint, a vér karbamid-nitrogénjét (BUN), a kreatinint, a kalciumot, a foszfort, az összkoleszterint, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint, a triglicerideket, a 25(OH)D-t, a PTH-t, a B-12-vitamint és a folsavat. A glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködésének (CKD-EPI) egyenletével becsüljük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salerno, Olaszország, 84100
- Toborzás
- San Giovanni e Ruggi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guido Iaccarino, MD
- Telefonszám: 39089672335
- E-mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános népesség
Kizárási kritériumok:
- Azokat az alanyokat, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és nem adnak engedélyt, kizárják a vizsgálatból
- Parenterális táplálással táplált alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános népesség
a tanulmány minden lakosság számára nyitva áll (14-90 éves, férfi/nő), hogy igazolja az életmód (mediterrán stílusú) hatását a köztes és kemény végpontokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri események
Időkeret: 10 év
|
Események jelenléte a beiratkozott alanyok anamnézisében
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: 10 év
|
Framingham kockázati pontszám
|
10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin profil
Időkeret: 10 év
|
A d-vitamin szérumszintjét felmérik és összehasonlítják az életmóddal
|
10 év
|
|
B12-vitamin profil
Időkeret: 10 év
|
A b12-vitamin szérumszintjét felmérik és összehasonlítják az életmóddal
|
10 év
|
|
Folsav profil
Időkeret: 10 év
|
A folsav szérumszintjét felmérik és összehasonlítják az életmóddal
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .