Обсерватория по влиянию образа жизни на результаты в отношении здоровья (OIVITA)
Оценка влияния средиземноморского образа жизни и диеты на промежуточные и конечные показатели здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По случаю Всемирного дня борьбы с гипертонией в мае на главных площадях деревень южной Италии организованы ботинки, а волонтеры Медицинской школы Салерно собирают с помощью анкет, анамнестических данных и диетических привычек и измеряют артериальное давление через 5 минут. в положении сидя, 3 раза с интервалом в 2 минуты с использованием валидированного, одобренного ESH электронного осциллометра (A100, Microlife, Италия) в соответствии с рекомендациями ESC/ESH. Другие вопросы касаются предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний или событий (ишемическая болезнь сердца) и сердечно-сосудистых заболеваний (ТИА и инсульт). Также аннотируется возможное медикаментозное лечение и добавление витамина D. Образец венозной крови берется из локтевой вены и хранится для биохимического анализа в Централизованной службе университетской больницы. Данные хранятся в цифровом виде для анализа.
Анамнестические и биохимические данные о возрасте, половом уровне холестерина, холестерина ЛПВП, систолическом АД и предшествующих заболеваниях, связанных с курением сигарет, и образе жизни используются для расчета сердечно-сосудистого риска по шкале Framingham Cardiovassal Risk Score. Знакомство с сердечно-сосудистыми заболеваниями определяется как сердечно-сосудистые события у родителей, братьев и сестер в возрасте до 50 лет.
Утвержденный опросник «Альтернативный рейтинг средиземноморской диеты» (aMed) применяется для оценки соблюдения средиземноморской диеты. Лабораторная оценка образцов крови. Пробу венозной крови отбирали в две пробирки по 5,0 мл и центрифугировали через сутки. При сборе данных фиксировали время последнего приема пищи. Оценивают глюкозу крови, инсулин, азот мочевины крови (АМК), креатинин, кальций, фосфор, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, 25(OH)D, ПТГ, витамин B-12 и фолиевую кислоту. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) оценивается с использованием уравнения Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salerno, Италия, 84100
- Рекрутинг
- San Giovanni e Ruggi Hospital
-
Контакт:
- Guido Iaccarino, MD
- Номер телефона: 39089672335
- Электронная почта: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основное население
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не подписывают информированное согласие и не дают разрешения, будут исключены из исследования.
- Субъекты, получающие парентеральное питание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
основное население
исследование открыто для всего населения (14-90 лет, мужчины/женщины) для проверки влияния образа жизни (средиземноморский стиль) на промежуточные и тяжелые конечные точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 10 лет
|
Наличие событий в анамнезе включенных в исследование субъектов
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 10 лет
|
Фремингемская оценка риска
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль витамина D
Временное ограничение: 10 лет
|
Уровни витамина D в сыворотке будут оцениваться и сравниваться с образом жизни
|
10 лет
|
|
профиль витамина B12
Временное ограничение: 10 лет
|
уровень витамина В12 в сыворотке будет оцениваться и сравниваться с образом жизни
|
10 лет
|
|
Профиль фолиевой кислоты
Временное ограничение: 10 лет
|
уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет оцениваться и сравниваться с образом жизни
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .