Observatorium für den Einfluss von Lebensstilen auf Gesundheitsergebnisse (OIVITA)
Bewertung der Auswirkungen des mediterranen Lebensstils und der mediterranen Ernährung auf mittlere und endgültige Endpunkte der Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anlässlich des Welthochdrucktages im Mai werden auf den großen Plätzen der Dörfer Süditaliens Aktionen organisiert, bei denen Freiwillige der Medizinischen Fakultät von Salerno mithilfe von Fragebögen Anamnesedaten und Ernährungsgewohnheiten sammeln und nach 5 Minuten den Blutdruck messen in sitzender Position, 3-mal im Abstand von 2 Minuten unter Verwendung eines validierten, ESH-zugelassenen elektronischen Oszillometers (A100, Microlife, Italien) gemäß den ESC/ESH-Richtlinien. Weitere Fragen beziehen sich auf frühere kardiovaskuläre Erkrankungen oder Ereignisse (koronare Herzkrankheit) und kardiovaskuläre Unfälle (TIA und Schlaganfall). Eventuelle medikamentöse Behandlungen und Vitamin-D-Supplementierungen werden ebenfalls erläutert. Aus der Vena antecubitalis wird eine venöse Blutprobe entnommen und das Blut zur biochemischen Analyse im zentralen Dienst des Universitätsklinikums gelagert. Die Daten werden zur Analyse digital gespeichert.
Anamnestische und biochemische Daten zu Alter, geschlechtsspezifischem Cholesterin, HDL-Cholesterin, systolischem Blutdruck und Zigarettenrauch-Vorerkrankungen sowie Lebensweise werden zur Berechnung des kardiovaskulären Risikos nach dem Framingham Cardiovaskulären Risiko-Score herangezogen. Die Vertrautheit mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist definiert als kardiovaskuläre Ereignisse bei Eltern und Geschwistern unter 50 Jahren.
Der validierte Fragebogen Alternative Mediterranean Diet Score (aMed) wird verwendet, um die Einhaltung der Mittelmeerdiät zu beurteilen. Laboruntersuchung von Blutproben. Eine venöse Blutprobe wurde in zwei Röhrchen zu je 5,0 ml gesammelt und am Tag zentrifugiert. Bei der Datenerhebung wurde der Zeitpunkt der letzten Mahlzeit erfasst. Bewertet werden Blutzucker, Insulin, Blutharnstoffstickstoff (BUN), Kreatinin, Kalzium, Phosphor, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, 25(OH)D, PTH, Vitamin B-12 und Folsäure. Die glomeruläre Filtrationsrate (GFRs) wird mithilfe der Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) geschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Salerno, Italien, 84100
- Rekrutierung
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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Kontakt:
- Guido Iaccarino, MD
- Telefonnummer: 39089672335
- E-Mail: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchschnittsbevölkerung
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen und keine Genehmigung erteilen, werden von der Studie ausgeschlossen
- Probanden, die durch parenterale Ernährung ernährt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Durchschnittsbevölkerung
Die Studie steht der gesamten Bevölkerung (14–90 Jahre, männlich/weiblich) offen, um die Auswirkungen des Lebensstils (mediterraner Stil) auf den mittleren und harten Endpunkt zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
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Vorhandensein von Ereignissen in der Anamnese der eingeschriebenen Probanden
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: 10 Jahre
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Framingham-Risiko-Score
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10 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Profil
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der Vitamin-D-Serumspiegel wird beurteilt und mit dem Lebensstil verglichen
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10 Jahre
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Vitamin-B12-Profil
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der Vitamin-B12-Serumspiegel wird beurteilt und mit dem Lebensstil verglichen
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10 Jahre
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Folsäureprofil
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der Folsäure-Serumspiegel wird beurteilt und mit dem Lebensstil verglichen
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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