Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Curriculum for Teen Pregnancy Prevention: Decisions, Responsibility, Empowerment, Accountability, Motivations & Success (DREAMS)

10. října 2017 aktualizováno: Dawn Marie Baletka, Winter Rose Services, LLC

Evaluation of Curriculum for Teen Pregnancy Prevention: Decisions, Responsibility, Empowerment, Accountability, Motivations & Success (DREAMS) in Houston TX

The study is a an evaluation of the teen pregnancy prevention curriculum Decisions, Responsibility, Empowerment, Accountability, Motivations & Success (DREAMS) through a random control trial. The evaluation will take place in high schools in the greater Houston area. Five cohorts of two classes each in ten HS schools will be used. Randomization will occur each semester for five semesters. Curriculum is ten modules in length delivered in 45 minute classes twice a week for five weeks.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study is a an evaluation of the teen pregnancy prevention curriculum Decisions, Responsibility, Empowerment, Accountability, Motivations & Success (DREAMS) through a random control trial. The evaluation will take place in high schools in the greater Houston area. Five cohorts of two classes each in ten HS schools will be used. Randomization will occur each semester for five semesters. Curriculum is ten modules in length delivered in 45 minute classes twice a week for five weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Bee Busy Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Age 13-19; enrolled in participating high school health class; passive consent received;

Exclusion Criteria:

Students who enrolled in classes post baseline. Students who had previously failed the HS course and was already exposed to DREAMS curriculum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DREAMS

The experimental group will be exposed to the DREAMS curriculum including the supplemental technology based application.It is composed of 10 modules: Introduction; Self Exploration; Healthy Relationships; Adolescent Sexuality; Attitudes and Adolescent Sexual Activity; Consequences of Sex - HIV/STI; Consequences of Sex - Pregnancy; Managing Pressure to Engage in Sexual Activity through the Lens of Social Media; Financial Literacy; Careers; Post secondary Education; Wrap up and Close Out.

The technology app will include curriculum support and additional resources.

Students will have access to the mobile app after the in school programming ends. The intent is for students to have access to portions of the app that deal with self developed goals and progress monitoring for goals, and resource material. This is similar to a student having continued access to a textbook/other class materials.

Teen Pregnancy Prevention Curriculum as described in arm/group description.
Aktivní komparátor: Non DREAMS
The control group experience will include health curriculum already adopted by the school district. Continued services as usual. The control group schools, for the most part, lack any formal pregnancy prevention services. All schools claim that lessons developed by the teachers meet the Texas Essential Knowledge Standards (TEKS). No outside services are provided to students and school based services are limited. The services offered at the schools is predominately abstinence based. Students attending the schools would need to initiate any services that are available within the community. The control group will not have access to the DREAMS curriculum or the technology-based application to enhance the DREAMS curriculum. The technology-based application will be a closed, password protected, system during the research trial.
Teen Pregnancy Prevention Curriculum as described in arm/group description.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants who had sex without a condom
Časové okno: immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who had sex without a condom. The relative difference of condom usage during penile-vaginal sex acts in the intervention versus control group at post-intervention, 6-months and 12-months post-intervention.
immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who ever had sex
Časové okno: immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who ever had sex. The relative difference of ever having sex (penile-vaginal sex acts) in the intervention versus control group at post-intervention, 6-months and 12-months post-intervention.
immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of penile-vaginal sex acts
Časové okno: immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of penile-vaginal sex acts. The relative difference of the number of penile-vaginal sex acts in the intervention versus control group at post-intervention, 6-months and 12-months post-intervention.
immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who used other birth control methods
Časové okno: immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who used other birth control methods. The relative difference of birth control methods (e.g., the pill, the patch) during penile-vaginal sex acts in the intervention versus control group at post-intervention, 6-months and 12-months post-intervention.
immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who had an STI
Časové okno: immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who had an STI. The relative difference of reported STI in the intervention versus control group at post-intervention, 6-months and 12-months post-intervention.
immediately post-intervention, 6-months and 12-months-post intervention
Number of participants who increased knowledge concerning risks associated with unprotected sex
Časové okno: immediately post intervention
Number of participants who increased knowledge concerning risks associated with unprotected sex. The relative difference of knowledge gained in the intervention versus control group at immediately post-intervention.
immediately post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants (by gender, age, and race/ethnicity) who had had a teenage pregnancy
Časové okno: 12-months-post intervention
Number of participants (by gender, age, and race/ethnicity) who had had a teenage pregnancy. The relative difference of teenage pregnancies (among genders, ages, and race/ethnicity) in the intervention versus control group at 12-months post-intervention.
12-months-post intervention
Number of participants who had had a teenage pregnancy
Časové okno: 12-months-post intervention
Number of participants who had had a teenage pregnancy. The relative difference of teenage pregnancies in the intervention versus control group at 12-months post-intervention.
12-months-post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Undecided

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DREAMS Curriculum

Předplatit