Validace Phase Lag Entropy (PLE) jako indikátoru hloubky sedace u pacientů podstupujících spinální anestezii
22. října 2017 aktualizováno: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validace Phase Lag Entropy (PLE) jako indikátoru hloubky sedace u pacientů podstupujících spinální anestezii: Srovnávací analýza s bispektrálním indexem
Pro ověření entropie fázového zpoždění jako nástroje pro měření úrovně vědomí výzkumníci porovnávali entropii fázového zpoždění s bispektrálním indexem.
Pomocí Target-Controlled Infusion pumpy byl propofol podáván infuzí pro sedaci během spinální anestezie.
Vyšetřovatelé měřili Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale s rostoucí koncentrací propofolu.
Ve stejné době vyšetřovatelé pozorovali skóre entropie fázového zpoždění a skóre bispektrálního indexu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří vyžadují sedaci během spinální anestezie
Kritéria vyloučení:
- demence, pacienti s CMP, pacienti mají problémy s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnejte bispektrální index a entropii fázového zpoždění
|
aplikujte senzor entropie fázového zpoždění a také senzor bispektrálního indexu na čelo během sedace pomocí propofolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre entropie fázového zpoždění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
skóre entropie fázového zpoždění
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
18. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2017-0145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .