Validação do Phase Lag Entropy (PLE) como Indicador da Profundidade da Sedação em Pacientes Submetidos à Raquianestesia
22 de outubro de 2017 atualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validação da Phase Lag Entropy (PLE) como Indicador de Profundidade da Sedação em Pacientes Submetidos à Raquianestesia: Análise Comparativa com Índice Bispectral
Para verificar a entropia de atraso de fase como ferramenta para medição do nível de consciência, os pesquisadores compararam a entropia de atraso de fase com o índice bispectral.
Usando bomba de infusão controlada por alvo, propofol foi infundido para sedação durante a raquianestesia.
Os investigadores mediram a Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador à medida que a concentração de propofol aumentava.
Ao mesmo tempo, os investigadores observaram a pontuação da entropia de atraso de fase e a pontuação do índice bispectral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de sedação durante a raquianestesia
Critério de exclusão:
- demência, pacientes com AVC, pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compare o índice bispectral e a entropia de atraso de fase
|
aplicar sensor de entropia de atraso de fase, bem como sensor de índice bispectral na testa durante a sedação usando propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de entropia de atraso de fase
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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pontuação de entropia de atraso de fase
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2017-0145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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