Validierung der Phasenverzögerungsentropie (PLE) als Indikator für die Tiefe der Sedierung bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
22. Oktober 2017 aktualisiert von: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validierung der Phasenverzögerungsentropie (PLE) als Indikator für die Tiefe der Sedierung bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen: Vergleichende Analyse mit bispektralem Index
Um die Phasenverzögerungsentropie als Werkzeug zur Messung des Bewusstseinsniveaus zu verifizieren, verglichen die Forscher die Phasenverzögerungsentropie mit dem bispektralen Index.
Unter Verwendung einer zielgesteuerten Infusionspumpe wurde Propofol zur Sedierung während der Spinalanästhesie infundiert.
Die Forscher maßen die Beobachter-Bewertung der Wachsamkeits-/Sedierungsskala, wenn die Propofol-Konzentration ansteigt.
Zur gleichen Zeit beobachteten die Forscher den Phase-Lag-Entropie-Score und den bispektralen Index-Score.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während der Spinalanästhesie eine Sedierung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Demenz, CVA-Patienten, Patienten mit Kommunikationsproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vergleichen Sie den bispektralen Index und die Phasenverzögerungsentropie
|
Wenden Sie während der Sedierung mit Propofol einen Phasenverzögerungs-Entropiesensor sowie einen bispektralen Indexsensor auf der Stirn an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phase-Lag-Entropie-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Phase-Lag-Entropie-Score
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2017-0145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Operation, die eine Spinalanästhesie erfordert
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien