Validering af Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator for dybde af sedation hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi
22. oktober 2017 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validering af Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator for dybde af sedation hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi: sammenlignende analyse med bispektralt indeks
For at verificere faselag-entropien som værktøjet til måling af bevidsthedsniveau sammenlignede efterforskerne faselag-entropi med bispektralt indeks.
Ved hjælp af Target-Controlled Infusion pumpe blev propofol infunderet til sedation under spinal anæstesi.
Efterforskerne målte Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale, efterhånden som propofolkoncentrationen stiger.
Samtidig observerede efterforskerne fase lag entropi score og bispektral indeks score.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for sedation under spinalbedøvelsen
Ekskluderingskriterier:
- demens, CVA patienter, patienter har problemer med kommunikationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenlign bispektralt indeks og faselag-entropi
|
påfør faseforsinkelse entropisensor samt bispektral indekssensor på panden under sedationen ved hjælp af propofol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fase lag entropi score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
fase lag entropi score
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
18. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2017-0145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi, der kræver spinal anæstesi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Brai²nRekrutteringNeurofysiologisk følsomhed over for rygsøjle-stimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Smerte Syndrom Type 2 (PSPS-T) Nedre RygBelgien
Kliniske forsøg med anvende faseforsinkelse entropi sensor
-
Korea University Anam HospitalUkendtAnæstesi, generalKorea, Republikken