Validación de la entropía de retraso de fase (PLE) como indicador de la profundidad de la sedación en pacientes sometidos a anestesia espinal
22 de octubre de 2017 actualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validación de Phase Lag Entropy (PLE) como indicador de profundidad de sedación en pacientes sometidos a anestesia espinal: análisis comparativo con índice biespectral
Para verificar la entropía de desfase como herramienta para medir el nivel de conciencia, los investigadores compararon la entropía de desfase con el índice biespectral.
Usando una bomba de infusión controlada por objetivos, se infundió propofol para la sedación durante la anestesia espinal.
Los investigadores midieron la Escala de evaluación del estado de alerta/sedación del observador a medida que aumentaba la concentración de propofol.
Al mismo tiempo, los investigadores observaron la puntuación de entropía de desfase y la puntuación del índice biespectral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren sedación durante la raquianestesia
Criterio de exclusión:
- demencia, pacientes con ACV, los pacientes tienen problemas de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Compare el índice biespectral y la entropía de retraso de fase
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aplique el sensor de entropía de retraso de fase, así como el sensor de índice biespectral en la frente durante la sedación con propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de entropía de desfase
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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puntuación de entropía de desfase
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2017-0145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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