Walidacja entropii z opóźnieniem fazowym (PLE) jako wskaźnika głębokości sedacji u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu
22 października 2017 zaktualizowane przez: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Walidacja entropii z opóźnieniem fazowym (PLE) jako wskaźnika głębokości sedacji u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu: analiza porównawcza z indeksem bispektralnym
Aby zweryfikować entropię opóźnienia fazowego jako narzędzie do pomiaru poziomu świadomości, badacze porównali entropię opóźnienia fazowego z indeksem bispektralnym.
Za pomocą pompy infuzyjnej Target-Controlled Infuzję podawano propofol w celu sedacji podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.
Badacze zmierzyli Skalę Oceny Czujności/Sedacji Obserwatora w miarę wzrostu stężenia propofolu.
W tym samym czasie badacze obserwowali wynik entropii opóźnienia fazowego i wynik wskaźnika bispektralnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających sedacji podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
Kryteria wyłączenia:
- otępienie, pacjenci z CVA, pacjenci mają problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównaj wskaźnik bispektralny i entropię opóźnienia fazowego
|
przyłożyć czujnik entropii opóźnienia fazowego oraz czujnik indeksu bispektralnego na czole podczas sedacji z użyciem propofolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik entropii opóźnienia fazowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wynik entropii opóźnienia fazowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2017-0145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .