Validatie van Phase Lag Entropy (PLE) als indicator van de diepte van de sedatie bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
22 oktober 2017 bijgewerkt door: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validatie van Phase Lag Entropy (PLE) als indicator van de diepte van de sedatie bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan: vergelijkende analyse met bispectrale index
Om de fasevertraging-entropie als hulpmiddel voor het meten van het bewustzijnsniveau te verifiëren, vergeleken de onderzoekers fasevertraging-entropie met de bispectrale index.
Met behulp van een Target-Controlled Infusion-pomp werd propofol geïnfundeerd voor sedatie tijdens de spinale anesthesie.
De onderzoekers maten de Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale naarmate de propofolconcentratie stijgt.
Tegelijkertijd observeerden de onderzoekers de fasevertragende entropiescore en de bispectrale indexscore.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die sedatie nodig hebben tijdens de spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- dementie, CVA-patiënten, patiënten hebben communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergelijk bispectrale index en fasevertraging entropie
|
breng tijdens de sedatie met propofol een fasevertragende entropiesensor en een bispectrale indexsensor op het voorhoofd aan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fasevertraging entropiescore
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
fasevertraging entropiescore
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
18 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2017-0145
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie die spinale anesthesie vereist
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op fasevertraging entropiesensor toepassen
-
Korea University Anam HospitalOnbekendAnesthesie, generaalKorea, republiek van