Validering av Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator på dybden av sedasjon hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi
22. oktober 2017 oppdatert av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validering av Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator for dybden av sedasjon hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi: sammenlignende analyse med bispektral indeks
For å verifisere faselag-entropien som verktøyet for måling av bevissthetsnivå, sammenlignet etterforskerne faselag-entropi med bispektral indeks.
Ved bruk av målkontrollert infusjonspumpe ble propofol infundert for sedasjon under spinalbedøvelsen.
Etterforskerne målte Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale etter hvert som propofolkonsentrasjonen øker.
Samtidig observerte etterforskerne faselag entropi-score og bispektral indeksscore.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger sedasjon under spinalbedøvelsen
Ekskluderingskriterier:
- demens, CVA-pasienter, pasienter har problemer med kommunikasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammenlign bispektral indeks og faselag-entropi
|
påfør faselag entropisensor så vel som bispektral indekssensor på pannen under sedasjonen med propofol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fase lag entropi poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
fase lag entropi poengsum
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
18. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2017-0145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi som krever spinalbedøvelse
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniske studier på bruk faseforsinkelse entropisensor
-
Korea University Anam HospitalUkjentAnestesi, generalKorea, Republikken