Валидация фазовой запаздывающей энтропии (PLE) как индикатора глубины седации у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии
22 октября 2017 г. обновлено: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Валидация фазовой запаздывающей энтропии (PLE) как индикатора глубины седации у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии: сравнительный анализ с биспектральным индексом
Для проверки энтропии фазового запаздывания как инструмента измерения уровня сознания исследователи сравнили энтропию фазового запаздывания с биспектральным индексом.
С помощью инфузионной помпы с целевым управлением вводили пропофол для седации во время спинномозговой анестезии.
Исследователи измеряли шкалу оценки бдительности/седативного эффекта наблюдателя по мере повышения концентрации пропофола.
В то же время исследователи наблюдали показатель энтропии фазового отставания и показатель биспектрального индекса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым требуется седация во время спинномозговой анестезии
Критерий исключения:
- деменция, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты с проблемами в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравните биспектральный индекс и энтропию фазового запаздывания
|
нанесите датчик энтропии с отставанием по фазе, а также датчик биспектрального индекса на лоб во время седации с использованием пропофола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энтропийный показатель фазового отставания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
энтропийный показатель фазового отставания
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2017-0145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .