Validation de l'entropie à retard de phase (PLE) comme indicateur de la profondeur de la sédation chez les patients subissant une rachianesthésie
22 octobre 2017 mis à jour par: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validation de l'entropie du décalage de phase (PLE) comme indicateur de la profondeur de la sédation chez les patients subissant une rachianesthésie : analyse comparative avec l'indice bispectral
Pour vérifier l'entropie du décalage de phase comme outil de mesure du niveau de conscience, les enquêteurs ont comparé l'entropie du décalage de phase à l'indice bispectral.
À l'aide d'une pompe à perfusion contrôlée par cible, du propofol a été perfusé pour la sédation pendant la rachianesthésie.
Les enquêteurs ont mesuré l'échelle d'évaluation de la vigilance/sédation de l'observateur à mesure que la concentration de propofol augmentait.
Dans le même temps, les enquêteurs ont observé le score d'entropie du décalage de phase et le score de l'indice bispectral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une sédation pendant la rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- démence, patients atteints d'AVC, patients ayant des problèmes de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comparer l'indice bispectral et l'entropie du décalage de phase
|
appliquer un capteur d'entropie à décalage de phase ainsi qu'un capteur d'indice bispectral sur le front pendant la sédation à l'aide de propofol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score d'entropie de décalage de phase
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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score d'entropie de décalage de phase
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2017-0145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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