Convalida dell'entropia di fase ritardata (PLE) come indicatore della profondità della sedazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale
22 ottobre 2017 aggiornato da: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Convalida dell'entropia di fase ritardata (PLE) come indicatore della profondità della sedazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale: analisi comparativa con indice bispettrale
Per verificare l'entropia del ritardo di fase come strumento per la misurazione del livello di coscienza, i ricercatori hanno confrontato l'entropia del ritardo di fase con l'indice bispettrale.
Utilizzando una pompa per infusione controllata dall'obiettivo, il propofol è stato infuso per la sedazione durante l'anestesia spinale.
I ricercatori hanno misurato la scala di valutazione dell'allerta/sedazione dell'osservatore all'aumentare della concentrazione di propofol.
Allo stesso tempo, i ricercatori hanno osservato il punteggio dell'entropia del ritardo di fase e il punteggio dell'indice bispettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che richiedono sedazione durante l'anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- demenza, pazienti con CVA, pazienti con problemi di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Confronta l'indice bispettrale e l'entropia del ritardo di fase
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applicare il sensore di entropia a ritardo di fase e il sensore di indice bispettrale sulla fronte durante la sedazione utilizzando il propofol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di entropia del ritardo di fase
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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punteggio di entropia del ritardo di fase
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
18 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2017-0145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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