Validering av Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator på Sedationsdjup hos patienter som genomgår Spinal Anestesi
22 oktober 2017 uppdaterad av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Validering av Phase Lag Entropy (PLE) som en indikator på Sedationsdjup hos patienter som genomgår Spinal Anestesi: Jämförande analys med Bispektralt Index
För att verifiera fasfördröjningsentropin som verktyg för mätning av medvetandenivå, jämförde utredarna fasfördröjningsentropin med bispektralt index.
Med hjälp av målstyrd infusionspump infunderades propofol för sedering under spinalbedövningen.
Utredarna mätte Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale när propofolkoncentrationen stiger.
Samtidigt observerade utredarna fasfördröjningsentropipoäng och bispektralindexpoäng.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver sedering under spinalbedövningen
Exklusions kriterier:
- demens, CVA-patienter, patienter har problem med kommunikationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jämför bispektralt index och fasfördröjningsentropi
|
applicera fasfördröjningsentropisensor samt bispektral indexsensor på pannan under sederingen med propofol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fasfördröjning entropipoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
fasfördröjning entropipoäng
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
18 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2017-0145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .