- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03331354
Posouzení vlivu distančního studia profesní rehabilitace na výsledky zaměstnání veteránů s psychiatrickým onemocněním a historie právních odsouzení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době je v amerických věznicích přes 131 000 veteránů a více než 50 000 ve věznicích v USA. Po propuštění se tito veteráni budou muset vyrovnat s vysokou mírou psychosociálních a zdravotních problémů, včetně bezdomovectví, rozvodů, duševních chorob a infekčních chorob.
Jedním z nejvýznamnějších důsledků uvěznění je vysoká míra nezaměstnanosti. Hodnocení zaměstnání ukazuje, že osoby s minulostí těžkého zločinu odpracovaly v průměru o 10 % až 23 % méně hodin než osoby bez trestné činnosti. Tyto negativní výsledky v oblasti zaměstnanosti jsou způsobeny kombinací narušených dovedností, špatných sociálních vazeb, právních omezení a stigmatu.
Ačkoli VA nabízí řadu služeb odborné rehabilitace a reintegrace, tyto služby obvykle nejsou zaměřeny na veterány s kriminální minulostí. Také programy mají omezení omezující rozsah veteránů, které lze obsluhovat. Například veteráni žijící ve velké vzdálenosti od hlavního zdravotnického střediska, venkovští veteráni, veteráni bez domova a veteráni bez dopravy mohou mít potíže s přístupem ke službám.
Aby bylo možné oslovit co nejvíce veteránů, musí být vyvinuty metody tele-health a distančního vzdělávání, které přinesou služby veteránům spíše než přivedou veterány do služeb. Distanční vzdělávání, které je již dobře integrováno do mnoha vzdělávacích tříd, může být velmi účinnou metodou předávání školení, dovedností a informací a zároveň zmírňuje mnohá logistická omezení, s nimiž se setkávají veteráni s historií uvěznění.
Aby bylo distanční vzdělávání úspěšné, mělo by zahrnovat řadu různých osvědčených postupů. Dálkové studium by mělo být poutavé a nemělo by se dlouho číst. Měl by se zaměřit na malé „kousky“ informací, aby se zlepšilo učení a udržení. Vzhledem k rozdílům v učení je s největší pravděpodobností úspěšný přístup s více způsoby. Otázky, krátké kvízy a problémové aktivity s okamžitou zpětnou vazbou by měly být používány k udržení účastníků jak k zapojení, tak k hodnocení pokroku.
Důležitým aspektem efektivní implementace distančního učení je poskytnout smíšené učení nebo hybrid mezi asynchronním učením, kde účastník a učitel neinteragují v reálném čase, a synchronním učením, kde účastník a učitel interagují přímo mezi sebou buď v osobou nebo přes nějaký typ média. Při efektivním využití může hybridní distanční výuka přinést řadu pozitivních aspektů do vzdělávacího prostředí, včetně schopnosti opakovat si informace a lekce, praxe a hraní rolí, více času na přemýšlení o odpovědích a menší tlak na reakci ve skupině.
Na základě efektivních principů distančního vzdělávání byl vyvinut systém Compass. Compass staví na předchozím pilotním online systému, About Face Online System (AFOS), který umístil odborný manuál do on-line vyplnitelného formátu; ačkoli se veteráni zapojili do AFOS, byla zjištěna řada omezení, která omezovala nadšení veteránů, včetně používání dlouhých pasáží pro čtení, žádné přímé interakce s osobou a nedostatečného zaměření na rozhovory.
Compass využívá osvědčené postupy distančního vzdělávání včetně použití synchronního i asynchronního učení. Asynchronní komponenty Compassu využívají video a online obsah. Veteráni jsou také v každém kroku procesu dotazováni na to, jaké odpovědi by měly být dány prostřednictvím metody s výběrem z více možností. Synchronní součásti Compassu zahrnují tele-zdravotnické pohovory, telefonická školení a funkce živého chatu, které pomáhají veteránům přizpůsobit jejich informace a zlepšit jejich dovednosti při pohovorech.
Tato studie je čtyřletým projektem na porovnání účinnosti systému Compass se základními zdroji. 150 veteránů s právním přesvědčením a duševním onemocněním a/nebo poruchami užívání návykových látek bude sledováno po dobu šesti měsíců. Polovina získá přístup do systému Compass a polovina pouze základní zdroje (tj. tištěnou příručku pro povolání). Hodnotí se dovednosti v zaměstnání a pohovorech.
Cíle studie jsou:
- Porovnejte míru zaměstnanosti společnosti Compass s těmi, kteří dostávají základní zdroje.
- Porovnejte zlepšení dovedností při vedení pohovorů mezi těmi, kdo dostávají online program, a těmi, kteří dostávají základní zdroje.
Hypotézy/očekávané výsledky
1) Veteráni používající Compass budou mít lepší míru zaměstnanosti a lepší dovednosti při pohovorech ve srovnání s těmi, kteří dostávají základní služby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- duševní nemoc nebo poruchu užívání návykových látek
- v minulosti byl odsouzen za trestný čin nebo přečin nesouvisející s dopravou
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které znemožňují aktivní účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Svépomocné zdroje
svépomocný odborný manuál
|
svépomocný manuál
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kompas
odborný program dálkového studia
|
využití hybridního distančního vzdělávání k usnadnění úspěšných pracovních výsledků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konkurenční zaměstnání do šesti měsíců od náhodného přidělení.
Časové okno: 6 měsíců
|
Konkurenční zaměstnání do 6 měsíců od randomizace.
Konkurenční zaměstnání je definováno jako placená pozice otevřená komukoli, alespoň za minimální mzdu, a nikoli chráněná pracovní pozice, jako je program kompenzované pracovní terapie VA.
Činnosti typu denní práce se navíc nepočítaly jako úspěch.
|
6 měsíců
|
|
Dovednosti při pohovorech
Časové okno: jeden měsíc
|
Změny ve skóre veteránů na hodnotícím formuláři pro rozhovory (veteran Interview Scale) byly porovnány jeden měsíc po vstupu do studie.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší hodnoty jsou lepší.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v soběstačnosti při hledání zaměstnání
Časové okno: 30 dní
|
Změny ve skóre účinnosti při hledání zaměstnání byly porovnány mezi systémy při zápisu (bod 1) a po 30 dnech používání systémů (bod 2).
Byla použita škála účinnosti hledání práce (Cronbachova alfa = 0,93).
Rozsah 10 - 50; vyšší skóre ukazuje na větší efektivitu při hledání zaměstnání.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2451-R
- RX002451 (Jiné číslo grantu/financování: VA RR&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .