- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03340363
Pilotní studie supermarketu „Udělejte to čerstvé, za méně“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní studie supermarketu „Make It Fresh, for Less“ je intervence založená na supermarketech vyvinutá Harvardem T.H. Chan School of Public Health ve spolupráci s neziskovou organizací ChopChop Magazine (chopchopmagazine.org) a velkým severovýchodním řetězcem supermarketů. V jednom obchodě vybraném partnerem supermarketu byla pilotně spuštěna propagační kampaň inzerující nízkonákladová jídla vhodná pro děti, přičemž akce se střídaly každé 4 týdny během 16týdenního intervenčního období. Rodiče nakupujících byli rekrutováni (n=401) v obchodě a dostali studijní věrnostní kartu ke sledování jejich transakcí. Na začátku intervence byla polovina účastníků navíc náhodně vybrána tak, aby dostávali týdenní zprávy o chování prostřednictvím textových zpráv nebo e-mailů. Nákupy v supermarketu byly hodnoceny na začátku, během 16týdenní intervence a až 6 týdnů po intervenci.
Primární cíl 1: prozkoumat dopad intervence zvolené architektury v kombinaci s propagační kampaní na nákupy potravin rodičů nakupujících ve velkém supermarketu. Předpokládá se, že při fyzických úpravách dojde ke zvýšení výběru potravin, na které je propagační kampaň zaměřena.
Primární cíl 2: prozkoumat dopad týdenních zpráv o chování v kombinaci s intervencí na změnu životního prostředí na nákupy potravin rodičů nakupujících ve velkém supermarketu. Předpokládá se, že mezi účastníky, kteří obdrží zprávy, dojde k většímu nárůstu výběru potravin, na které je zaměřena propagační kampaň, ve srovnání s účastníky, kteří byli vystaveni samotné intervenci na změnu životního prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Žijte s dítětem do 18 let
- Nakupujte více než 50 % ve studijním obchodě
- Primární nakupující v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: změna prostředí
Nakupující byli vystaveni úpravám prostředí supermarketu, aby podpořili výběr levných jídel pro děti
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: změny prostředí a zasílání zpráv
Nakupující byli vystaveni úpravám prostředí supermarketu a týdenním zprávám prostřednictvím SMS nebo e-mailu, aby podpořili výběr levných jídel vhodných pro děti.
|
Ostatní jména:
Krátké zprávy o chování zasílané účastníkům prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu každý týden, aby podpořily změny prostředí v obchodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna týdenních nákupů komponent receptury (Výběr položek přibalených ke každému receptu) během čtyř, 4týdenních propagačních kampaní
Časové okno: Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
Nákup ingrediencí receptů
|
Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna týdenních nákupů jiných kategorií potravin (náhrada přísad receptů za jiné potraviny)
Časové okno: Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
Náhrada ingrediencí receptu za jiné potraviny
|
Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
|
Rozdílová změna v týdenních nákupech komponent receptury podle způsobilosti SNAP
Časové okno: Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
Stratifikace podle SNAP-způsobilosti, komponenty receptury
|
Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
|
Rozdílová změna v týdenních nákupech jiných skupin potravin (substituce) podle způsobilosti SNAP
Časové okno: Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
Stratifikace podle SNAP-způsobilosti, jiné skupiny potravin
|
Výchozí stav, během intervence (4 týdny každý) a až 6 týdnů po intervenci
|
|
Přijatelnost intervence (opatření z průzkumu sama o sobě)
Časové okno: Až 6 týdnů po zásahu
|
Odpovědi nakupujících na otázky průzkumu, v nichž účastníci hodnotili přijatelnost každého receptu (chuť, cena, obtížnost, vnímání preferencí dětí) na Likertově stupnici od 1 do 5.
|
Až 6 týdnů po zásahu
|
|
Odvolání zásahu (opatření z průzkumu sama o sobě)
Časové okno: Až 6 týdnů po zásahu
|
Odpovědi zákazníků na otázky průzkumu týkající se stažení s pomocí a bez pomoci.
Bezproblémové stažení žádá nakupující, aby zvolili nejlepší popis toho, co viděli v obchodě, a podporované stažení se zeptá nakupujících, zda si pamatují, že viděli různé prvky vystavení v obchodě (ano, ne, nejsem si jistý).
Tato opatření budou kombinována za účelem vykazování podílu nakupujících, kteří si vzpomněli na každou složku intervence buď pomocí prostředků s pomocí nebo bez pomoci.
|
Až 6 týdnů po zásahu
|
|
Přijetí intervence (opatření z průzkumu, který sám nahlásil)
Časové okno: Až 6 týdnů po zásahu
|
Odpovědi nakupujících na otázky průzkumu, zda nakupující vyrobil každý recept na displeji.
|
Až 6 týdnů po zásahu
|
|
Dosah zásahu (přímá pozorovací opatření)
Časové okno: Během zásahu (každý 4 týdny)
|
Pozorování interakcí nakupujících s propagační kampaní (počet nakupujících, kteří prošli výkladem, podívali se na displej a vzali si předmět z displeje).
|
Během zásahu (každý 4 týdny)
|
|
Věrnost zamýšlenému zásahu (přímá pozorovací opatření)
Časové okno: Během zásahu (každý 4 týdny)
|
Měsíční náhodné návštěvy místa k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti každého prvku displeje (placatky, plakát, kartičky s recepty, zamýšlené ingredience, bannery obchodů).
|
Během zásahu (každý 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BECR-111191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinové návyky
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na změna prostředí
-
University of RochesterUkončeno
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreUniversité des Antilles, LAboratoire ACTESDokončenoSrpkovitá anémieGuadeloupe
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater