- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03340363
"Gör det fräscht, för mindre" Supermarketpilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Make It Fresh, For Less" Supermarket Pilot Study är en stormarknadsbaserad intervention utvecklad av Harvard T.H. Chan School of Public Health i samarbete med den ideella organisationen ChopChop Magazine (chopchopmagazine.org) och en stor nordöstra stormarknadskedja. En reklamkampanj som annonserade billiga, barnvänliga måltider testades i en butik som valts ut av stormarknadspartnern, med kampanjer som roterade var fjärde vecka under en 16-veckors interventionsperiod. Föräldraköpare rekryterades (n=401) i butiken och fick ett studielojalitetskort för att spåra sina transaktioner. I början av interventionen randomiserades hälften av deltagarna dessutom för att få veckovisa beteendemeddelanden via sms eller e-post. Stormarknadsinköp bedömdes vid baslinjen, under 16-veckors intervention och upp till 6 veckor efter intervention.
Primärt mål 1: att undersöka effekten av ett val av arkitekturintervention i kombination med en reklamkampanj på matinköp av föräldrar som handlar i en stor stormarknad. Det antas att det kommer att ske ett ökat urval av livsmedel som riktas till reklamkampanjen när fysiska modifieringar görs.
Primärt mål 2: att undersöka effekten av veckovisa beteendemeddelanden i kombination med en miljöförändringsinsats på matinköp av föräldrar som handlar i en stor stormarknad. Det antas att det kommer att bli en större ökning av urvalet av livsmedel som riktas till reklamkampanjen bland deltagare som får meddelandena jämfört med deltagare som enbart exponeras för miljöförändringsinterventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Bor med ett barn som är 18 år eller yngre
- Handla mer än 50 % i studiebutiken
- Primär shoppare i hushållet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: miljöförändring
Shoppare exponerades för modifieringar av stormarknadsmiljön för att uppmuntra val av billiga, barnvänliga måltider
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: miljöförändringar och budskap
Shoppare exponerades för ändringar i snabbköpsmiljön och veckomeddelanden via sms eller e-post för att uppmuntra val av billiga, barnvänliga måltider
|
Andra namn:
Korta beteendemeddelanden skickas till deltagarna via sms eller e-post varje vecka för att främja miljöförändringarna i butik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i veckoinköp av receptkomponenter (val av artiklar som paketeras med varje recept) under fyra, 4-veckors reklamkampanjer
Tidsram: Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
Inköp av receptingredienser
|
Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av veckoinköp av andra livsmedelskategorier (ersättning av receptingredienser mot andra livsmedel)
Tidsram: Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
Ersättning av receptingredienser mot andra livsmedel
|
Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Differentiell förändring i veckoinköp av receptkomponenter genom SNAP-berättigande
Tidsram: Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
Stratifiering efter SNAP-berättigande, receptkomponenter
|
Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Differentiell förändring av veckoinköp av andra livsmedelsgrupper (substitution) genom SNAP-berättigande
Tidsram: Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
Stratifiering efter SNAP-berättigande, andra livsmedelsgrupper
|
Baslinje, under intervention (4 veckor vardera) och upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Acceptans av intervention (självrapporterade undersökningsåtgärder)
Tidsram: Upp till 6 veckor efter intervention
|
Shoppersvar på enkätfrågor där deltagarna uppmanas att betygsätta acceptansen av varje recept (smak, kostnad, svårighetsgrad, uppfattning om barns preferenser) på en Likert-skala från 1-5.
|
Upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Återkallande av intervention (självrapporterade undersökningsåtgärder)
Tidsram: Upp till 6 veckor efter intervention
|
Kundernas svar på enkätfrågor om återkallande med och utan hjälp.
Återkallelse utan hjälp ber kunder att välja den bästa beskrivningen av vad de såg i butiken och med hjälp av återkallelse frågar kunder om de kommer ihåg att ha sett olika delar av displayen i butiken (ja, nej, inte säker).
Dessa åtgärder kommer att kombineras för att rapportera andelen shoppare som återkallade varje komponent i interventionen antingen med hjälp av eller utan hjälp.
|
Upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Antagande av intervention (självrapporterade enkätåtgärder)
Tidsram: Upp till 6 veckor efter intervention
|
Kundens svar på enkätfrågor som frågade om köparen gjorde varje recept i displayen.
|
Upp till 6 veckor efter intervention
|
|
Interventionens räckvidd (direkta observationsåtgärder)
Tidsram: Under intervention (4 veckor vardera)
|
Observation av kunders interaktioner med reklamkampanj (antal kunder som passerade displayen, tittade på displayen och tog en vara från displayen).
|
Under intervention (4 veckor vardera)
|
|
Trohet mot avsedd intervention (direkta observationsåtgärder)
Tidsram: Under intervention (4 veckor vardera)
|
Månatliga slumpmässiga webbplatsbesök för att bedöma närvaron eller frånvaron av varje del av displayen (plakat, affisch, receptkort, avsedda ingredienser, butiksbanderoller).
|
Under intervention (4 veckor vardera)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BECR-111191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .