- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03340363
"Make It Fresh, For Less" Studio pilota del supermercato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota sui supermercati "Make It Fresh, For Less" è un intervento basato sui supermercati sviluppato dall'Harvard T.H. Chan School of Public Health in collaborazione con l'organizzazione no-profit ChopChop Magazine (chopchommagazine.org) e una grande catena di supermercati del nord-est. In un negozio selezionato dal supermercato partner è stata sperimentata una campagna promozionale che pubblicizzava pasti a basso costo e adatti ai bambini, con promozioni a rotazione ogni 4 settimane durante un periodo di intervento di 16 settimane. I genitori acquirenti sono stati reclutati (n = 401) presso il negozio e hanno ricevuto una carta fedeltà dello studio per tenere traccia delle loro transazioni. All'inizio dell'intervento, metà dei partecipanti è stata inoltre randomizzata a ricevere messaggi comportamentali settimanali tramite SMS o e-mail. Gli acquisti al supermercato sono stati valutati al basale, durante l'intervento di 16 settimane e fino a 6 settimane dopo l'intervento.
Obiettivo primario 1: esaminare l'impatto di un intervento di architettura di scelta in combinazione con una campagna promozionale sugli acquisti alimentari dei genitori che fanno la spesa in un grande supermercato. Si ipotizza che ci sarà un aumento della selezione degli alimenti mirati dalla campagna promozionale quando verranno apportate modifiche fisiche.
Obiettivo primario 2: esaminare l'impatto dei messaggi comportamentali settimanali in combinazione con un intervento di cambiamento ambientale sugli acquisti alimentari dei genitori che fanno la spesa in un grande supermercato. Si ipotizza che vi sarà un aumento maggiore della selezione degli alimenti oggetto della campagna promozionale tra i partecipanti che ricevono i messaggi rispetto ai partecipanti esposti al solo intervento di cambiamento ambientale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parlando inglese
- Vivere con un figlio di età pari o inferiore a 18 anni
- Fai più del 50% degli acquisti nel negozio dello studio
- Acquirente principale in casa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: cambiamento ambientale
Gli acquirenti sono stati esposti a modifiche all'ambiente del supermercato per incoraggiare la selezione di pasti a basso costo e adatti ai bambini
|
Altri nomi:
|
Sperimentale: cambiamento ambientale e messaggistica
Gli acquirenti sono stati esposti a modifiche all'ambiente del supermercato e a messaggi settimanali via SMS o e-mail per incoraggiare la selezione di pasti a basso costo e adatti ai bambini
|
Altri nomi:
Brevi messaggi comportamentali inviati ai partecipanti tramite SMS o e-mail ogni settimana per promuovere i cambiamenti ambientali in negozio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica degli acquisti settimanali dei componenti delle ricette (selezione di articoli in bundle con ciascuna ricetta) durante quattro campagne promozionali di 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Acquisto degli ingredienti della ricetta
|
Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica degli acquisti settimanali di altre categorie di alimenti (sostituzione degli ingredienti delle ricette con altri alimenti)
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Sostituzione degli ingredienti della ricetta con altri alimenti
|
Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Variazione differenziale degli acquisti settimanali di componenti della ricetta in base all'idoneità SNAP
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Stratificazione per ammissibilità SNAP, componenti della ricetta
|
Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Variazione differenziale negli acquisti settimanali di altri gruppi alimentari (sostituzione) in base all'ammissibilità SNAP
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Stratificazione per ammissibilità SNAP, altri gruppi di alimenti
|
Basale, durante l'intervento (4 settimane ciascuno) e fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Accettabilità dell'intervento (misure di indagine autodichiarate)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Risposte degli acquirenti alle domande del sondaggio che chiedono ai partecipanti di valutare l'accettabilità di ogni ricetta (gusto, costo, difficoltà, percezione delle preferenze dei bambini) su una scala Likert da 1 a 5.
|
Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Richiamo dell'intervento (misure di indagine autodichiarate)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Risposte degli acquirenti alle domande del sondaggio relative al richiamo assistito e non assistito.
Il richiamo non assistito chiede agli acquirenti di scegliere la migliore descrizione di ciò che hanno visto nel negozio e il richiamo assistito chiede agli acquirenti se ricordano di aver visto vari elementi dell'esposizione nel negozio (sì, no, non sono sicuro).
Queste misure saranno combinate per riportare la percentuale di acquirenti che hanno richiamato ogni componente dell'intervento con mezzi assistiti o non assistiti.
|
Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Adozione dell'intervento (misure di indagine autodichiarate)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Risposte degli acquirenti alle domande del sondaggio che chiedevano se l'acquirente ha realizzato ciascuna ricetta nel display.
|
Fino a 6 settimane dopo l'intervento
|
Portata dell'intervento (misure di osservazione diretta)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane ciascuno)
|
Osservazione delle interazioni degli acquirenti con la campagna promozionale (conteggio del numero di acquirenti che sono passati davanti al display, hanno guardato il display e hanno preso un articolo dal display).
|
Durante l'intervento (4 settimane ciascuno)
|
Fedeltà all'intervento previsto (misure di osservazione diretta)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane ciascuno)
|
Visite casuali mensili in loco per valutare la presenza o l'assenza di ogni elemento dell'esposizione (cartelli, poster, schede di ricette, ingredienti previsti, banner del negozio).
|
Durante l'intervento (4 settimane ciascuno)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BECR-111191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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