- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03340363
Estudio piloto de supermercado "Hágalo fresco, por menos"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto de supermercados "Make It Fresh, For Less" es una intervención basada en supermercados desarrollada por Harvard T.H. Chan School of Public Health en colaboración con la organización sin fines de lucro ChopChop Magazine (chopchopmagazine.org) y una gran cadena de supermercados del noreste. Se probó una campaña promocional que anunciaba comidas a bajo costo para niños en una tienda seleccionada por el supermercado asociado, con promociones que rotaban cada 4 semanas durante un período de intervención de 16 semanas. Los padres compradores fueron reclutados (n=401) en la tienda y se les entregó una tarjeta de fidelidad del estudio para realizar un seguimiento de sus transacciones. Al comienzo de la intervención, la mitad de los participantes fueron aleatorizados adicionalmente para recibir mensajes conductuales semanales a través de mensajes de texto o correo electrónico. Las compras en el supermercado se evaluaron al inicio del estudio, durante la intervención de 16 semanas y hasta 6 semanas después de la intervención.
Objetivo principal 1: examinar el impacto de una intervención de arquitectura de elección en combinación con una campaña promocional sobre las compras de alimentos de los padres que compran en un gran supermercado. Se supone que habrá un aumento en la selección de alimentos objetivo de la campaña promocional cuando se realicen modificaciones físicas.
Objetivo principal 2: examinar el impacto de los mensajes conductuales semanales en combinación con una intervención de cambio ambiental en las compras de alimentos de los padres que compran en un gran supermercado. Se plantea la hipótesis de que habrá un mayor aumento en la selección de alimentos a los que se dirige la campaña promocional entre los participantes que reciben los mensajes en comparación con los participantes expuestos solo a la intervención de cambio ambiental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Vive con un niño de 18 años de edad o menos
- Hacer más del 50 % de las compras en la tienda del estudio
- Comprador principal en el hogar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: cambio medioambiental
Los compradores estuvieron expuestos a modificaciones en el entorno del supermercado para fomentar la selección de comidas de bajo costo y aptas para niños.
|
Otros nombres:
|
Experimental: cambio ambiental y mensajes
Los compradores estuvieron expuestos a modificaciones en el entorno del supermercado y mensajes semanales por mensaje de texto o correo electrónico para fomentar la selección de comidas de bajo costo y aptas para niños.
|
Otros nombres:
Mensajes breves de comportamiento enviados a los participantes por mensaje de texto o correo electrónico cada semana para promover los cambios ambientales en la tienda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las compras semanales de componentes de recetas (selección de artículos incluidos en cada receta) durante cuatro campañas promocionales de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Compra de ingredientes de recetas.
|
Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en compras semanales de otras categorías de alimentos (sustitución de ingredientes de recetas por otros alimentos)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Sustitución de los ingredientes de la receta por otros alimentos
|
Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Cambio diferencial en compras semanales de componentes de recetas por elegibilidad para SNAP
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Estratificación por elegibilidad para SNAP, componentes de recetas
|
Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Cambio diferencial en compras semanales de otros grupos de alimentos (sustitución) por elegibilidad SNAP
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Estratificación por elegibilidad para SNAP, otros grupos de alimentos
|
Línea de base, durante la intervención (4 semanas cada uno) y hasta 6 semanas después de la intervención
|
Aceptabilidad de la intervención (medidas de encuesta autoinformadas)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas post-intervención
|
Las respuestas de los compradores a las preguntas de la encuesta que piden a los participantes que califiquen la aceptabilidad de cada receta (sabor, costo, dificultad, percepciones de las preferencias de los niños) en una escala de Likert del 1 al 5.
|
Hasta 6 semanas post-intervención
|
Recuerdo de la intervención (medidas de encuesta autoinformadas)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas post-intervención
|
Respuestas de los compradores a las preguntas de la encuesta sobre el recuerdo asistido y no asistido.
El recuerdo sin ayuda pide a los compradores que elijan la mejor descripción de lo que vieron en la tienda y el recuerdo asistido pregunta a los compradores si recuerdan haber visto varios elementos de la exhibición en la tienda (sí, no, no estoy seguro).
Estas medidas se combinarán para informar la proporción de compradores que recordaron cada componente de la intervención, ya sea por medios asistidos o no asistidos.
|
Hasta 6 semanas post-intervención
|
Adopción de la intervención (medidas de encuestas autoinformadas)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas post-intervención
|
Respuestas de los compradores a las preguntas de la encuesta sobre si el comprador hizo cada receta en la pantalla.
|
Hasta 6 semanas post-intervención
|
Alcance de la intervención (medidas de observación directa)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas cada uno)
|
Observación de las interacciones de los compradores con la campaña promocional (recuento del número de compradores que pasaron por la pantalla, miraron la pantalla y tomaron un artículo de la pantalla).
|
Durante la intervención (4 semanas cada uno)
|
Fidelidad a la intervención prevista (medidas de observación directa)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas cada uno)
|
Visitas aleatorias mensuales al sitio para evaluar la presencia o ausencia de cada elemento de la exhibición (carteles, carteles, tarjetas de recetas, ingredientes previstos, pancartas de tiendas).
|
Durante la intervención (4 semanas cada uno)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BECR-111191
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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