- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03340363
"Gør det frisk, for mindre" Supermarked Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Make It Fresh, For Less" Supermarket Pilot Study er en supermarkedsbaseret intervention udviklet af Harvard T.H. Chan School of Public Health i samarbejde med nonprofitorganisationen ChopChop Magazine (chopchopmagazine.org) og en stor nordøstlig supermarkedskæde. En salgsfremmende kampagne, der reklamerede for billige, børnevenlige måltider, blev afprøvet i én butik udvalgt af supermarkedspartneren, med kampagner, der roterede hver 4. uge i en 16-ugers interventionsperiode. Forældreshoppere blev rekrutteret (n=401) i butikken og fik et studieloyalitetskort til at spore deres transaktioner. Ved starten af interventionen blev halvdelen af deltagerne desuden randomiseret til at modtage ugentlige adfærdsbeskeder via sms eller e-mail. Supermarkedskøb blev vurderet ved baseline, under 16-ugers intervention og op til 6 uger efter intervention.
Primært mål 1: at undersøge virkningen af et valg af arkitekturintervention i kombination med en salgsfremmende kampagne på forældres indkøb af mad i et stort supermarked. Det antages, at der vil være en stigning i udvalget af fødevarer, der er målrettet af kampagnen, når der foretages fysiske ændringer.
Primært mål 2: at undersøge virkningen af ugentlige adfærdsbudskaber i kombination med en miljøændringsindsats på forældres indkøb af mad i et stort supermarked. Det er en hypotese, at der vil være en større stigning i udvælgelsen af fødevarer, der er målrettet af reklamekampagnen blandt deltagere, der modtager beskederne, sammenlignet med deltagere, der alene er udsat for miljøændringsinterventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- Bor sammen med et barn på 18 år eller derunder
- Køb mere end 50 % i studiebutikken
- Primær shopper i husstanden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: miljøændringer
Shoppere blev udsat for ændringer i supermarkedsmiljøet for at tilskynde til valg af billige, børnevenlige måltider
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: miljøændringer og budskaber
Shoppere blev udsat for ændringer i supermarkedsmiljøet og ugentlige beskeder via sms eller e-mail for at tilskynde til valg af billige, børnevenlige måltider
|
Andre navne:
Korte, adfærdsmæssige beskeder sendt til deltagerne via sms eller e-mail hver uge for at fremme miljøændringerne i butikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlige indkøb af opskriftskomponenter (udvalg af varer bundtet med hver opskrift) i løbet af fire, 4-ugers salgsfremmende kampagner
Tidsramme: Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
Indkøb af opskriftsingredienser
|
Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlige indkøb af andre fødevarekategorier (erstatning af opskriftsingredienser til andre fødevarer)
Tidsramme: Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
Udskiftning af opskriftsingredienser til andre fødevarer
|
Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
|
Differentiel ændring i ugentlige køb af opskriftskomponenter efter SNAP-berettigelse
Tidsramme: Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
Stratificering efter SNAP-berettigelse, opskriftskomponenter
|
Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
|
Differentiel ændring i ugentlige indkøb af andre fødevaregrupper (substitution) efter SNAP-berettigelse
Tidsramme: Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
Stratificering efter SNAP-berettigelse, andre fødevaregrupper
|
Baseline, under intervention (4 uger hver) og op til 6 uger efter intervention
|
|
Acceptabilitet af intervention (selvrapporterede undersøgelsesforanstaltninger)
Tidsramme: Op til 6 uger efter intervention
|
Shopper-svar på undersøgelsesspørgsmål, der beder deltagerne om at vurdere acceptablen af hver opskrift (smag, pris, sværhedsgrad, opfattelse af børns præferencer) på en Likert-skala fra 1-5.
|
Op til 6 uger efter intervention
|
|
Tilbagekaldelse af intervention (selvrapporterede undersøgelsesforanstaltninger)
Tidsramme: Op til 6 uger efter intervention
|
Shopper-svar på undersøgelsesspørgsmål vedrørende hjulpet og ustøttet tilbagekaldelse.
Ustøttet tilbagekaldelse beder kunder om at vælge den bedste beskrivelse af, hvad de så i butikken, og hjulpet tilbagekaldelse spørger kunder, om de husker at have set forskellige elementer af displayet i butikken (ja, nej, ikke sikker).
Disse foranstaltninger vil blive kombineret for at rapportere andelen af shoppere, der tilbagekaldte hver komponent af interventionen enten via støttede eller ikke-støttede midler.
|
Op til 6 uger efter intervention
|
|
Vedtagelse af intervention (selvrapporterede undersøgelsesforanstaltninger)
Tidsramme: Op til 6 uger efter intervention
|
Kundernes svar på undersøgelsesspørgsmål, der spørger, om køberen lavede hver enkelt opskrift på displayet.
|
Op til 6 uger efter intervention
|
|
Interventionens rækkevidde (direkte observationsforanstaltninger)
Tidsramme: Under intervention (4 uger hver)
|
Observation af kunders interaktioner med salgsfremmende kampagner (antal af antallet af kunder, der passerede displayet, kiggede på displayet og tog en vare fra displayet).
|
Under intervention (4 uger hver)
|
|
Troskab til tilsigtet intervention (direkte observationsforanstaltninger)
Tidsramme: Under intervention (4 uger hver)
|
Månedlige tilfældige besøg på stedet for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af hvert element i displayet (plakater, plakater, opskriftskort, tilsigtede ingredienser, butiksbannere).
|
Under intervention (4 uger hver)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BECR-111191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madvaner
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med miljøændringer
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkendtIkke-erosiv reflukssygdom/diarré irritabel tyktarmKina
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk