- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03340363
Badanie pilotażowe supermarketów „Spraw, by było świeże za mniej”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe supermarketów „Make It Fresh, For Less” to interwencja w supermarketach opracowana przez Harvard T.H. Chan School of Public Health we współpracy z organizacją non-profit ChopChop Magazine (chopchopmagazine.org) i dużą siecią supermarketów Northeastern. Kampania promocyjna reklamująca tanie, przyjazne dzieciom posiłki była pilotowana w jednym sklepie wybranym przez partnera supermarketu, a promocje zmieniały się co 4 tygodnie podczas 16-tygodniowego okresu interwencji. Kupujący-rodzice zostali zwerbowani (n=401) w sklepie i otrzymali badaną kartę lojalnościową, aby śledzić ich transakcje. Na początku interwencji połowa uczestników została dodatkowo losowo przydzielona do otrzymywania cotygodniowych wiadomości behawioralnych za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub e-maila. Zakupy w supermarketach oceniano na początku badania, podczas 16-tygodniowej interwencji i do 6 tygodni po interwencji.
Cel główny 1: zbadanie wpływu interwencji architektury wyboru w połączeniu z kampanią promocyjną na zakupy żywnościowe rodziców robiących zakupy w dużym supermarkecie. Przypuszcza się, że po wprowadzeniu modyfikacji fizycznych nastąpi zwiększenie wyboru żywności, na którą skierowana jest kampania promocyjna.
Główny cel 2: zbadanie wpływu cotygodniowych komunikatów behawioralnych w połączeniu z interwencją dotyczącą zmian środowiskowych na zakupy żywności przez rodziców robiących zakupy w dużym supermarkecie. Postawiono hipotezę, że wśród uczestników otrzymujących komunikaty nastąpi większy wzrost wyboru żywności, na którą skierowana jest kampania promocyjna, w porównaniu z uczestnikami narażonymi na samą interwencję dotyczącą zmian środowiskowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Mieszkać z dzieckiem w wieku 18 lat lub młodszym
- Zrób ponad 50% zakupów w sklepie badawczym
- Główny klient w gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zmiany środowiskowe
Kupujący byli narażeni na modyfikacje otoczenia supermarketu, aby zachęcić do wyboru niedrogich, przyjaznych dzieciom posiłków
|
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: zmiany środowiskowe i wiadomości
Kupujący byli narażeni na modyfikacje środowiska supermarketów i cotygodniowe wiadomości SMS-owe lub e-mailowe, aby zachęcić do wyboru niedrogich, przyjaznych dzieciom posiłków
|
Inne nazwy:
Krótkie komunikaty behawioralne wysyłane do uczestników SMS-em lub e-mailem co tydzień w celu promowania zmian środowiskowych w sklepie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tygodniowych zakupów składników receptury (Wybór pozycji w pakiecie z każdą recepturą) w trakcie czterech, 4-tygodniowych akcji promocyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Zakup składników receptury
|
Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tygodniowych zakupów innych kategorii żywności (zastąpienie składników receptury inną żywnością)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Zastąpienie składników receptury innymi produktami spożywczymi
|
Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Zróżnicowana zmiana w tygodniowych zakupach składników receptury według kwalifikowalności SNAP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Stratyfikacja według kwalifikowalności SNAP, składniki receptury
|
Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Zróżnicowana zmiana w tygodniowych zakupach innych grup żywności (substytucja) według kwalifikowalności SNAP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Stratyfikacja według kwalifikowalności SNAP, inne grupy żywności
|
Wartość wyjściowa, podczas interwencji (po 4 tygodniach) i do 6 tygodni po interwencji
|
Akceptowalność interwencji (własne raporty ankietowe)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi kupujących na pytania ankiety, w których uczestnicy oceniają akceptowalność każdego przepisu (smak, koszt, trudność, postrzeganie preferencji dzieci) w skali Likerta od 1 do 5.
|
Do 6 tygodni po interwencji
|
Wycofanie interwencji (zgłoszone samodzielnie środki ankietowe)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi kupujących na pytania ankiety dotyczące przypominania wspomaganego i samodzielnego.
Niewspomagane przypominanie prosi kupujących o wybranie najlepszego opisu tego, co widzieli w sklepie, a wspomagane przypominanie pyta kupujących, czy pamiętają różne elementy ekspozycji w sklepie (tak, nie, nie jestem pewien).
Środki te zostaną połączone w celu określenia odsetka kupujących, którzy przypomnieli sobie każdy element interwencji za pomocą środków wspomaganych lub niewspomaganych.
|
Do 6 tygodni po interwencji
|
Przyjęcie interwencji (własne zgłaszane środki ankietowe)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi kupującego na pytania ankiety dotyczące tego, czy zrobił każdy przepis na wyświetlaczu.
|
Do 6 tygodni po interwencji
|
Zasięg interwencji (środki bezpośredniej obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (po 4 tygodnie)
|
Obserwacja interakcji kupujących z akcją promocyjną (liczba kupujących, którzy przeszli przez ekspozycję, spojrzeli na ekspozycję i wzięli przedmiot z ekspozycji).
|
Podczas interwencji (po 4 tygodnie)
|
Wierność zamierzonej interwencji (środki bezpośredniej obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (po 4 tygodnie)
|
Comiesięczne losowe wizyty na miejscu w celu oceny obecności lub braku każdego elementu ekspozycji (afisze, plakaty, karty z przepisami, zamierzone składniki, banery sklepowe).
|
Podczas interwencji (po 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BECR-111191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zmiany środowiskowe
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyDepresjaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończonyOtyłość | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny