mACTonHEALTH: Psychologická flexibilita a sledování aktivity – protokol (ACTonHEALTH)

Pozadí Stav nadváhy je celosvětově narůstajícím problémem a stává se epidemií jak v Evropě, tak ve Spojených státech. Nedávné odhady, že přes 60 % dospělých trpí nadváhou a zároveň obezitou trpí přibližně 35 % populace. V USA náklady zdravotního systému na vypořádání se s obezitou a souvisejícími chorobami nyní přesahují částku 100 miliard a v Evropě jsou v současnosti náklady podobné. Zdravotní rizika spojená s nadváhou zahrnují psychické potíže, deprese a stigma, fyzické problémy a srdeční choroby, rakovinu a onemocnění dýchacích cest, nemluvě o pohybovém aparátu a metabolických problémech.

Obezita je chronický zdravotní stav, ale je také hlavním rizikovým faktorem různých chronických i akutních onemocnění. Tento problém v současnosti neustále narůstá, přičemž údaje o prevalenci a epidemiologické odhady by měly vzbuzovat velké obavy. Přes silné biologické složky a dědičné aspekty je obezita spojena především s nesprávnými návyky každodenního života, především stravovacími návyky a fyzickou aktivitou. Četné studie prokázaly, že pravidelná fyzická aktivita a rozumné volby v příjmu potravy mohou zabránit obezitě a souvisejícím stavům.

Hlavní výzvou při řešení obezity a souvisejících poruch je vývoj a zpřístupnění udržitelných komplexních programů, které zahrnují kombinaci fyzické aktivity, dietních aspektů a psychologických intervencí.

Takto vyvinuté intervence, včetně dietních edukačních protokolů, fyzické rehabilitace a cvičebních programů, nutriční, endokrinologické, psychologické, chirurgické a farmakologické léčby, jsou účinné hlavně krátkodobě, i když mnohé z nich se vyznačují vysokými náklady a několika dobami hospitalizace. Analýza literatury naznačuje nadřazenost intenzivních multidisciplinárních intervencí: zdravotní protokoly, dietní programy, psychologická a fyzická rehabilitace. Jedním z problémů těchto intervencí je, že jsou často možné pouze během hospitalizace, s vysokými náklady. Navzdory dobrým důkazům o účinnosti jsou však dlouhodobé výsledky obecně omezené.

Obecně platí, že dostupnost, náklady, dodržování předpisů a dlouhodobá účinnost jsou důležitými omezeními této řady přístupů. Obézní jedinci často získají zpět asi 30 % hmotnosti, kterou ztratili během prvního roku. Po pouhých 3 letech se vrací na váhu před léčbou. Psychologická intervence je obecně považována za jednu ze základních částí léčby zaměřené na obezitu. Zejména kognitivně-behaviorální intervence, obvykle v rámci multidisciplinárních cest a zřídka prováděné individuálně, jsou obecně považovány za zlatý standard pro řešení epidemie obezity neboli „globesity“.

Odůvodnění Příčiny dlouhodobého neúspěchu intervencí u obezity lze hledat v nedostatku dlouhodobých zdrojů posílení zdravých návyků získaných během intenzivní léčby. Tradice behaviorálních věd vyvinula modely interpretace, vysvětlení a pragmatické operace podpořené důkazy účinnosti a efektivity při prosazování žádoucího chování v různých kontextech as delším časovým efektem. Ty zahrnují od ukončení kouření, přes schopnost adaptovat se a žít s chronickými nemocemi až po prosazování bezpečného chování v pracovním prostředí. Z tohoto důvodu může analýza chování obecně, a zejména Contextual Behavioral Science, hrát rozhodující roli v prevenci obezity a udržení dosažených výsledků v rámci krátkých intenzivních protokolů, které se obvykle konají v nemocnicích.

Úpravou hluboce zakořeněných a dlouhodobě získaných návyků může člověk s obezitou získat více psychického a fyzického zdraví, snížit rizikové faktory a zlepšit své celkové zdraví, pohodu a kvalitu života s přínosem nejen pro jednotlivce, ale i pro jeho sociální okolí. .

Během rehabilitačních období jsou pacienti postižení obezitou často v kontaktu s nepředvídatelnými událostmi, které jsou velmi odlišné od jejich každodenního života. V rehabilitačním zařízení nebo během hospitalizace jsou nepředvídané události účinně tvarovány tak, aby podporovaly žádoucí chování a snižovaly akce, které jsou identifikovány jako dysfunkční, a to jak averzivními, tak posilujícími nepředvídanými událostmi. Později, po léčbě, je v jeho přirozeném prostředí zpočátku chování zachováno, ale poté, co bylo podporováno v prostředí, které poskytuje nahodilosti podporující zdravé chování, často procházejí procesy zániku v důsledku zastavení posilování. Zároveň se mimo nemocnici systematicky a nahodile posiluje dysfunkční chování, jako je vyhýbání se fyzické aktivitě a konzumace chutného jídla. Tato tendence k zániku funkčních a zdravých návyků a upevňování dysfunkčních návyků vede dlouhodobě k pracnému nabírání na váze a tím i k nižší úrovni pohody.

Přestože stávající programy již poskytují protokolové fáze, které mají být implementovány, jakmile jsou doma, pacienti často nedodržují nutriční programy a plánované aktivity. Naopak se často vracejí k předchozím návykům a vykazují vysokou míru předčasného ukončování školní docházky.

K překonání omezené dlouhodobé adherence po období hospitalizace je nutné najít způsob, jak poskytovat významnou, případnou a informativní zpětnou vazbu i po rehabilitační fázi. V tomto ohledu představuje používání sledovačů činnosti jasné, platné a „inteligentní“ použití nových technologií, které je spojeno s dobře zavedenou behaviorální vědou.

Hypotéza, cíle a očekávané výsledky Cílem projektu je podpora dlouhodobé změny životního stylu v rámci multidisciplinární intervence, v úzké spolupráci s lékaři, služby Klinické výživy a osteoartikulární rehabilitace.

Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost kombinace technologií změny chování prostřednictvím podmíněných a smysluplných zpětných vazeb poskytovaných nositelnými zařízeními s intervencí založenou na ACT, dobře prostudovanou psychologickou léčbou vyvinutou v kontextuálním behaviorálním rámci. Kombinace tohoto přístupu by měla být proveditelná a účinná ve srovnání s léčbou zlatým standardem s nižšími náklady. Jsou poskytovány čtyři experimentální podmínky: 1) obvyklá péče během hospitalizace s naprogramovanými následnými kontrolami, 2) podmíněná zpětná vazba o každodenních činnostech prostřednictvím sledování aktivity nebo samostatného nositelného zařízení, 3) samostatná intervence založená na ACT, 4). kombinace předchozích dvou, ACT-Based Intervention a Activity Tracker with Feedback.

Primárním výstupem nebo závislou proměnnou studie je fyzická aktivita shromážděná nositelnými elektronickými zařízeními. Jiné výsledky, jako je například doba spánku, jsou shromažďovány nositelnými zařízeními a jiné jsou poskytovány prostřednictvím vlastní zprávy prostřednictvím webové platformy. Nezávislou proměnnou studie je typ léčby (ACT intervence a zpětné vazby poskytované sledováním aktivity). Pro účely studie shromažďujeme údaje o denních krocích a tréninkovém deníku pro každého účastníka.

Cílem intervence je pomoci lidem v jejich každodenním prostředí zůstat více konzistentní s učiněnými volbami a dodržovat vhodné diety a fyzickou aktivitu. Projekt je zaměřen na účastníky multidisciplinárního rehabilitačního programu v St. Joseph Hospital - Verbania, Italský auxologický institut, soukromý výzkumný ústav, který pracuje také pro italský národní zdravotní systém. Nábor bude probíhat postupně a subjekty budou náhodně rozděleny do čtyř experimentálních podmínek očekávaných protokolem. Data budou analyzována u různých experimentálních jednotlivých subjektů v několika základních provedeních. Subjekty jsou také seskupeny podle experimentálních podmínek, aby se umožnila statistická analýza experimentálních návrhů mezi skupinami, v souladu s přístupem kontrolované a randomizované studie.

Vzhledem k novince používání kombinace strategií změny chování s terapií založenou na přijetí a všímavosti s nositelným zařízením k podpoře zdravého životního stylu v období po rehabilitaci nebyla stanovena žádná dobře definovaná hypotéza o možném přínosu tohoto druhu intervence ve srovnání s běžnou péčí, „zlatý standard“ multidisciplinární léčba chronických stavů spojených s obezitou. S rozvojem mobilních technologií a stručných klinických protokolů je třeba vyhodnotit nové intervence v oblasti obezity a souvisejících chronických patologií.

Každopádně studie mACTonHEALTH je docela inovativní z různých důvodů. Za prvé, kombinace designu jednoho případu s RCT je neobvyklá, zvláště u středně velkých studií, jako je tato. Za druhé, používání sledovačů aktivity nositelných zařízení jako zařízení pro sběr dat měřících primární výsledky a jako zařízení pro poskytování podmíněných zpětných vazeb, které jsou považovány za jednu ze dvou nezávislých proměnných. Za třetí, dalším prvkem inovace je kombinace přímo krátkých strategií ACT zásahů a změn chování s implementací mobilních technologií. Kromě toho, i když se ACT v tradičním klinickém kontextu stává dobře prozkoumaným, k jeho rozsáhlému použití v lékařském i přírodním prostředí většinou nedošlo. Zahrnuje do hodnotícího procesu přímo sbíratelná data, ukazatele fyzického a psychosociálního zdraví. Také zahrnutí objektivních fyziologických výsledků měření představuje aspekt inovace ve výzkumu ACT. Nakonec se studie zaměří na mediační mechanismy, které jsou základem úspěchu léčby, a představuje možné vazby na systematické modely psychologické flexibility, což je základní proces hodnocený ve výzkumech ACT.

Hypotéza Podle nejlepšího vědomí výzkumníka bude tato studie první randomizovanou kontrolovanou studií zkoumající účinnost kombinace podmíněných zpětných vazeb poskytovaných nositelnými zařízeními s intervencemi založenými na ACT ke zlepšení zdravého životního stylu podle lékařských a behaviorálních předpisů u obézních pacientů. Je to také jeden z prvních příkladů rozsáhlé implementace více designů jednotlivých pouzder s nepřetržitým sběrem dat, který je možný díky implementaci nositelné technologie. Tato studie, vedená v kontextu klinické praxe, potenciálně nabídne empirickou podporu alternativním intervencím ke zlepšení radikální dlouhodobé změny životních návyků a následně k podpoře kvality života snižující úmrtnost a morbiditu u obézní populace. Kromě toho by program vzhledem ke svému krátkému trvání mohl být potenciálně využit pro podporu zdraví také v mimohospitalizačním kontextu a primární či sekundární prevenci obezity a souvisejících onemocnění.