mACTonHEALTH: Flessibilità psicologica e monitoraggio delle attività - Protocollo (ACTonHEALTH)

Contesto La condizione di sovrappeso è un problema in aumento in tutto il mondo, diventando un'epidemia sia in Europa che negli Stati Uniti. Recenti stime indicano che oltre il 60% degli adulti è in sovrappeso e allo stesso tempo l'obesità colpisce circa il 35% della popolazione. Negli Stati Uniti il ​​costo del sistema sanitario per far fronte all'obesità e alle malattie correlate supera ormai la somma di 100 miliardi e in Europa i costi sono attualmente simili. I rischi per la salute legati al sovrappeso includono difficoltà psicologiche, depressione e stigma, problemi fisici e malattie cardiache, cancro e malattie respiratorie per non parlare dei problemi muscoloscheletrici e metabolici.

L'obesità è una condizione di salute cronica, ma è anche un importante fattore di rischio per varie malattie sia croniche che acute. Questo problema è attualmente in costante aumento, con dati di prevalenza e stime epidemiologiche che dovrebbero destare grande preoccupazione. Nonostante le forti componenti biologiche e gli aspetti ereditari, l'obesità è principalmente legata ad abitudini scorrette della vita quotidiana, principalmente abitudini alimentari e attività fisica. Numerosi studi hanno documentato che una regolare attività fisica e scelte sagge nell'assunzione di cibo possono prevenire l'obesità e le condizioni correlate.

La sfida principale nell'affrontare l'obesità ei disturbi associati è rappresentata dallo sviluppo e dalla messa a disposizione di programmi completi e sostenibili che includano combinazioni di attività fisica, aspetti dietetici e interventi psicologici.

Gli interventi così sviluppati, tra cui protocolli di educazione alimentare, programmi di riabilitazione fisica ed esercizi, cure nutrizionali, endocrinologiche, psicologiche, chirurgiche e farmacologiche risultano efficaci soprattutto nel breve termine, nonostante molti dei quali siano caratterizzati da costi elevati e diversi periodi di ricovero. L'analisi della letteratura suggerisce la superiorità di interventi multidisciplinari intensivi: protocolli sanitari, programmi dietetici, riabilitazione psico-fisica. Uno dei problemi di tali interventi è che spesso sono possibili solo durante un periodo di ricovero, con costi elevati associati. Tuttavia, nonostante le buone prove di efficacia, i risultati a lungo termine sono generalmente limitati.

In generale, la disponibilità, i costi, la conformità e l'efficacia a lungo termine sono limiti importanti a questa varietà di approcci. Spesso le persone obese recuperano circa il 30% del peso perso entro il primo anno. Dopo soli 3 anni stanno tornando al peso pre-trattamento. Si presume generalmente che l'intervento psicologico sia una delle parti fondamentali nel trattamento mirato all'obesità. In particolare, gli interventi cognitivo-comportamentali, solitamente all'interno di percorsi multidisciplinari e raramente attuati individualmente, sono generalmente considerati il ​​gold standard per affrontare l'epidemia di obesità, o “globesità”.

Razionale Le ragioni del fallimento a lungo termine degli interventi per l'obesità possono essere trovate nella mancanza di fonti di rinforzo a lungo termine per le sane abitudini acquisite durante il periodo di trattamento intensivo. La tradizione delle scienze comportamentali ha sviluppato modelli di interpretazione, spiegazione e funzionamento pragmatico supportati da prove di efficacia ed efficienza nella promozione dei comportamenti desiderati in vari contesti e con un effetto temporale più lungo. Questi spaziano dalla cessazione del fumo, passando per la capacità di adattamento e convivenza con malattie croniche, per finire con la promozione di comportamenti sicuri negli ambienti di lavoro. Per questo motivo l'analisi comportamentale in generale, e in particolare la Contextual Behavioral Science, può svolgere un ruolo decisivo nella prevenzione dell'obesità e nel mantenere i risultati raggiunti all'interno di brevi protocolli intensivi, solitamente tenuti in ambito ospedaliero.

Modificando abitudini profondamente radicate e acquisite a lungo termine, la persona con obesità può ottenere maggiore salute psico-fisica, ridurre i fattori di rischio e migliorare la sua salute generale, il benessere e la qualità della vita con benefici non solo per l'individuo ma anche per il suo ambiente sociale .

Durante i periodi di riabilitazione i pazienti affetti da obesità sono frequentemente a contatto con contingenze molto diverse da quelle della loro vita quotidiana. Nella struttura riabilitativa o durante il ricovero, le contingenze sono modellate in modo efficiente per promuovere i comportamenti desiderati e ridurre le azioni identificate come disfunzionali, con contingenze sia avverse che rinforzanti. Successivamente, dopo il trattamento, nel suo ambiente naturale inizialmente i comportamenti si mantengono, ma essendo stati promossi in un ambiente che prevede contingenze a sostegno di comportamenti sani, spesso subiscono un processo di estinzione con conseguente cessazione del rinforzo. Allo stesso tempo, al di fuori dell'ospedale, i comportamenti disfunzionali come evitare l'attività fisica e mangiare cibi gustosi, vengono rafforzati in modo sistematico e contingente. Questa tendenza all'estinzione delle abitudini funzionali e sane e al rafforzamento delle abitudini disfunzionali porta, a lungo termine, ad aumentare il peso perso faticosamente e questo porta anche a livelli di benessere inferiori.

Sebbene i programmi esistenti prevedano già fasi di protocollo da attuare una volta tornati a casa, spesso i pazienti non riescono ad aderire ai programmi nutrizionali e alle attività programmate. Al contrario, ritornano frequentemente alle abitudini precedenti e mostrano un alto tasso di abbandono ai follow-up.

Per superare la limitata aderenza a lungo termine dopo il periodo di ricovero, è necessario trovare il modo di dare un feedback significativo, contingente e informativo anche dopo la fase riabilitativa. A questo proposito l'uso di tracker di attività rappresenta un uso chiaro, valido e "intelligente" delle nuove tecnologie, legato alla ben consolidata scienza comportamentale.

Ipotesi, obiettivi e risultati attesi Il progetto si propone di promuovere un cambiamento dello stile di vita a lungo termine nell'ambito di un intervento multidisciplinare, in stretta collaborazione con i medici, il servizio di Nutrizione Clinica e la riabilitazione osteo-articolare.

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia della combinazione di tecnologie di cambiamento comportamentale attraverso feedback contingenti e significativi forniti da dispositivi indossabili con l'intervento basato su ACT, un trattamento psicologico ben studiato sviluppato in un quadro comportamentale contestuale. La combinazione di questo approccio dovrebbe essere fattibile ed efficiente, rispetto al trattamento gold standard con costi inferiori. Sono previste quattro condizioni sperimentali: 1) assistenza abituale durante il ricovero con controlli di follow-up programmati, 2) feedback contingente sulle attività della vita quotidiana attraverso tracker di attività o dispositivo indossabile stand-alone, 3) intervento basato su ACT stand-alone, 4). combinazione dei due precedenti, intervento basato su ACT e Activity Tracker con feedback.

L'esito primario, o variabile dipendente, dello studio è l'attività fisica rilevata dai dispositivi elettronici indossabili. Altri risultati, come ad esempio il tempo di sonno, sono raccolti da dispositivi indossabili e altri forniti da self report tramite piattaforma web. La variabile indipendente dello studio è il tipo di trattamento (intervento ACT e feedback forniti dai rilevatori di attività). Ai fini dello studio raccogliamo dati sui passi giornalieri e sul registro degli allenamenti per ciascun partecipante.

L'intervento mira ad aiutare le persone nel loro ambiente quotidiano a rimanere più coerenti con le scelte fatte, a seguire una dieta e un'attività fisica adeguate. Il progetto è rivolto ai partecipanti al programma riabilitativo multidisciplinare dell'Ospedale San Giuseppe di Verbania, Istituto Auxologico Italiano, istituto di ricerca privato che opera anche per il Sistema Sanitario Nazionale. Il reclutamento avverrà progressivamente ei soggetti saranno randomizzati alle quattro condizioni sperimentali previste dal protocollo. I dati saranno analizzati in diversi singoli soggetti sperimentali su più disegni di riferimento. I soggetti sono inoltre raggruppati in base alla condizione sperimentale per consentire l'analisi statistica dei disegni sperimentali intergruppo, coerente con l'approccio di uno studio controllato e randomizzato.

A causa della novità di utilizzare una combinazione di strategie di cambiamento comportamentale con la terapia basata sull'Accettazione e la Consapevolezza con dispositivo indossabile per promuovere uno stile di vita sano nel periodo post-riabilitativo, non sono state stabilite ipotesi ben definite sul possibile contributo di questo tipo di intervento rispetto alle cure abituali, il "gold standard" trattamento multidisciplinare delle condizioni croniche legate all'obesità. Con lo sviluppo della tecnologia mobile e dei brevi protocolli clinici, devono essere valutati nuovi interventi nel campo dell'obesità e delle patologie croniche connesse.

Ad ogni modo, lo studio mACTonHEALTH è piuttosto innovativo per diversi motivi. In primo luogo, la combinazione di progetti di casi singoli con RCT è rara, in particolare con studi di media scala come questo. In secondo luogo, utilizzando i tracker di attività dei dispositivi indossabili sia come dispositivo per la raccolta dei dati che misurano i risultati primari sia come dispositivo per fornire feedback contingenti, assunti come una delle due variabili indipendenti. In terzo luogo, la combinazione diretta di brevi interventi ACT e strategie di modifica del comportamento con l'implementazione della tecnologia mobile è un altro elemento di innovazione. Inoltre, sebbene l'ACT stia diventando ben studiato nel contesto clinico tradizionale, l'applicazione su larga scala sia in contesti medici che naturali non si è ampiamente verificata. Includere nella procedura di valutazione dati raccolti direttamente, indicatori di salute sia fisica che psicosociale. Inoltre, l'inclusione di misure oggettive di outcome fisiologico costituisce un aspetto dell'innovazione nella ricerca ACT. Infine, lo studio si concentrerà sui meccanismi di mediazione alla base del successo del trattamento e presenta possibili collegamenti a modelli sistematici sulla flessibilità psicologica, un processo centrale valutato nelle ricerche ACT.

Ipotesi Per quanto a conoscenza del ricercatore, questo studio sarà il primo studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia di una combinazione di feedback contingenti forniti con dispositivi indossabili con interventi basati su ACT per migliorare lo stile di vita sano secondo la prescrizione medica e comportamentale tra obesi pazienti. È anche uno dei primi esempi di un'ampia implementazione di più progetti di custodie singole con una raccolta continua di dati, resa possibile grazie all'implementazione della tecnologia indossabile. Condotto nel contesto della pratica clinica, questo studio offrirà potenzialmente un supporto empirico a interventi alternativi per migliorare il cambiamento radicale di lunga data nelle abitudini di vita e di conseguenza promuovere la qualità della vita riducendo i tassi di mortalità e morbilità tra la popolazione obesa. Inoltre, in virtù della sua breve durata, il programma potrebbe essere potenzialmente utilizzato per la promozione della salute anche in contesti non ospedalieri e per la prevenzione primaria o secondaria dell'obesità e delle patologie ad essa collegate.