mACTonHEALTH: трекер психологической гибкости и активности — протокол (ACTonHEALTH)

Предыстория Избыточный вес становится все более серьезной проблемой во всем мире, приобретая характер эпидемии как в Европе, так и в Соединенных Штатах. По последним оценкам, более 60% взрослых имеют избыточный вес, и в то же время ожирением страдают около 35% населения. В США затраты системы здравоохранения на борьбу с ожирением и сопутствующими заболеваниями в настоящее время превышают сумму в 100 миллиардов долларов, а в Европе затраты в настоящее время аналогичны. Риски для здоровья, связанные с избыточным весом, включают психологические трудности, депрессию и стигматизацию, физические проблемы и болезни сердца, рак и респираторные заболевания, не говоря уже о проблемах опорно-двигательного аппарата и обмена веществ.

Ожирение является хроническим заболеванием, но также является основным фактором риска различных заболеваний, как хронических, так и острых. Эта проблема в настоящее время неуклонно обостряется, и данные о распространенности и эпидемиологические оценки должны вызывать большую озабоченность. Несмотря на сильные биологические компоненты и наследственные аспекты, ожирение в первую очередь связано с неправильными привычками повседневной жизни, в основном с привычками питания и физической активностью. Многочисленные исследования подтвердили, что регулярная физическая активность и разумный выбор продуктов питания могут предотвратить ожирение и связанные с ним заболевания.

Основная проблема в борьбе с ожирением и связанными с ним расстройствами заключается в разработке и предоставлении устойчивых комплексных программ, включающих сочетание физической активности, диетических аспектов и психологических вмешательств.

Вмешательства, разработанные таким образом, включая протоколы диетического обучения, программы физической реабилитации и упражнений, нутриционное, эндокринологическое, психологическое, хирургическое и фармакологическое лечение, в основном эффективны в краткосрочной перспективе, несмотря на то, что многие из них характеризуются высокими затратами и несколькими периодами госпитализации. Анализ литературы свидетельствует о превосходстве интенсивных мультидисциплинарных вмешательств: протоколы здоровья, диетические программы, психологическая и физическая реабилитация. Одна из проблем таких вмешательств заключается в том, что они часто возможны только в период госпитализации, что связано с большими затратами. Однако, несмотря на хорошие доказательства эффективности, долгосрочные результаты, как правило, ограничены.

В целом доступность, стоимость, соблюдение режима лечения и долгосрочная эффективность являются важными ограничениями этого разнообразия подходов. Часто люди с ожирением восстанавливают около 30% веса, который они потеряли в течение первого года. Только через 3 года они возвращаются к весу до лечения. Обычно считается, что психологическое вмешательство является одной из основных частей лечения, направленного на ожирение. В частности, когнитивно-поведенческие вмешательства, обычно в рамках междисциплинарных путей и редко реализуемые индивидуально, обычно считаются золотым стандартом для борьбы с эпидемией ожирения или «глобусности».

Обоснование Причины долгосрочной неудачи вмешательств при ожирении можно найти в отсутствии долгосрочных источников подкрепления здоровых привычек, приобретенных в период интенсивного лечения. Традиция наук о поведении разработала модели интерпретации, объяснения и прагматического действия, подкрепленные доказательствами эффективности и действенности в продвижении желаемого поведения в различных контекстах и ​​с более длительным эффектом во времени. Они простираются от отказа от курения через способность адаптироваться и жить с хроническими заболеваниями, заканчивая поощрением безопасного поведения на рабочем месте. По этой причине анализ поведения в целом и, в частности, контекстуальная поведенческая наука, может сыграть решающую роль в профилактике ожирения и сохранении результатов, достигнутых в рамках коротких интенсивных протоколов, обычно проводимых в больницах.

Изменяя глубоко укоренившиеся и давно приобретенные привычки, человек с ожирением может улучшить психологическое и физическое здоровье, уменьшить факторы риска и улучшить свое общее состояние здоровья, самочувствие и качество жизни с пользой не только для человека, но и для его социального окружения. .

В реабилитационный период пациенты, страдающие ожирением, часто сталкиваются с непредвиденными обстоятельствами, сильно отличающимися от их повседневной жизни. В реабилитационном учреждении или во время госпитализации непредвиденные обстоятельства эффективно формируются, чтобы способствовать желаемому поведению и уменьшать действия, которые идентифицируются как дисфункциональные, как с неприятными, так и с подкрепляющими непредвиденными обстоятельствами. Позже, после лечения, в его естественной среде первоначально поведение сохраняется, но будучи повышенным в среде, которая обеспечивает непредвиденные обстоятельства, поддерживающие здоровое поведение, оно часто подвергается процессам угасания, что приводит к прекращению подкрепления. В то же время за пределами больницы дисфункциональное поведение, такое как избегание физической активности и употребление вкусной пищи, подкрепляется систематическим и случайным образом. Эта тенденция к угасанию функциональных и здоровых привычек и закреплению дисфункциональных привычек приводит в долгосрочной перспективе к набору с трудом утраченного веса, что также приводит к снижению уровня благополучия.

Несмотря на то, что существующие программы уже предусматривают этапы протокола, которые необходимо выполнять по возвращении домой, часто пациенты не соблюдают программы питания и запланированные мероприятия. Наоборот, они часто возвращаются к прежним привычкам и демонстрируют высокий уровень отсева при последующем наблюдении.

Чтобы преодолеть ограниченную долгосрочную приверженность после периода госпитализации, необходимо найти способ давать значимую, контингентную и информативную обратную связь также после этапа реабилитации. В этом отношении использование трекеров активности представляет собой четкое, обоснованное и «умное» использование новых технологий, связанных с хорошо зарекомендовавшей себя наукой о поведении.

Гипотеза, цели и ожидаемые результаты Проект направлен на содействие долгосрочному изменению образа жизни в рамках мультидисциплинарного вмешательства, в тесном сотрудничестве с врачами, службой клинического питания и костно-суставной реабилитации.

Основная цель этого исследования — проверить эффективность сочетания технологий изменения поведения с помощью условной и значимой обратной связи, обеспечиваемой носимыми устройствами, с вмешательством на основе ACT, хорошо изученным психологическим лечением, разработанным в рамках контекстной поведенческой модели. Комбинация этого подхода должна быть осуществимой и эффективной по сравнению с лечением золотым стандартом с меньшими затратами. Предусмотрены четыре экспериментальных условия: 1) обычный уход во время госпитализации с запрограммированными последующими проверками, 2) условная обратная связь о повседневной деятельности через трекеры активности или автономное носимое устройство, 3) автономное вмешательство на основе ACT, 4). комбинация двух предыдущих, вмешательства на основе ACT и отслеживания активности с обратной связью.

Первичным результатом или зависимой переменной исследования является физическая активность, регистрируемая носимыми электронными устройствами. Другие результаты, такие как, например, время сна, собираются с помощью носимых устройств, а другие предоставляются с помощью самоотчетов через веб-платформу. Независимой переменной исследования является тип лечения (вмешательство ACT и обратная связь, предоставляемая трекерами активности). В целях исследования мы собираем данные о ежедневных шагах и журнале тренировок для каждого участника.

Вмешательство направлено на то, чтобы помочь людям в их повседневной жизни оставаться более последовательными в сделанном выборе и соблюдать соответствующие диеты и физическую активность. Проект направлен на участников междисциплинарной программы реабилитации в больнице Св. Иосифа в Вербании, Итальянском ауксологическом институте, частном исследовательском институте, который также работает для итальянской национальной системы здравоохранения. Набор будет происходить постепенно, и субъекты будут случайным образом распределены по четырем экспериментальным условиям, предусмотренным протоколом. Данные будут проанализированы в различных экспериментальных одиночных субъектах по нескольким базовым планам. Субъекты также группируются в соответствии с условиями эксперимента, чтобы обеспечить возможность статистического анализа межгрупповых планов экспериментов в соответствии с подходом контролируемого и рандомизированного исследования.

Из-за новизны использования комбинации стратегий изменения поведения с терапией, основанной на принятии и осознанности, с использованием носимых устройств для пропаганды здорового образа жизни в постреабилитационном периоде, не было установлено четко определенной гипотезы о возможном вкладе этого вида терапии. вмешательство по сравнению с обычным уходом, «золотой стандарт» междисциплинарного лечения хронических состояний, связанных с ожирением. С развитием мобильных технологий и кратких клинических протоколов необходимо оценивать новые вмешательства в области ожирения и связанных с ним хронических патологий.

В любом случае, исследование mACTonHEALTH является довольно инновационным по разным причинам. Во-первых, сочетание дизайнов отдельных случаев с РКИ встречается редко, особенно в исследованиях среднего масштаба, подобных этому. Во-вторых, использование трекеров активности на носимых устройствах как в качестве устройства для сбора данных, измеряющих первичные результаты, так и в качестве устройства для обеспечения условной обратной связи, предполагаемой как одна из двух независимых переменных. В-третьих, сочетание краткосрочного вмешательства ACT и стратегий модификации поведения с внедрением мобильных технологий является еще одним элементом инноваций. Кроме того, хотя АКТ становится хорошо изученной в традиционном клиническом контексте, широкомасштабного применения как в медицинских, так и в естественных условиях не произошло. Включение в процедуру оценки прямых собираемых данных, показателей как физического, так и психосоциального здоровья. Кроме того, включение объективных показателей физиологического исхода представляет собой аспект инноваций в исследованиях АКТ. Наконец, исследование будет сосредоточено на механизмах посредничества, лежащих в основе успеха лечения, и представит возможные связи с систематическими моделями психологической гибкости, основного процесса, оцениваемого в исследованиях ACT.

Гипотеза Насколько известно исследователю, это исследование будет первым рандомизированным контролируемым испытанием для изучения эффективности комбинации условной обратной связи, предоставляемой носимыми устройствами, с вмешательствами на основе ACT для улучшения здорового образа жизни в соответствии с медицинскими и поведенческими предписаниями среди людей с ожирением. пациенты. Это также один из первых примеров крупной реализации нескольких конструкций одного корпуса с непрерывным сбором данных, что стало возможным благодаря внедрению носимых технологий. Это исследование, проведенное в контексте клинической практики, потенциально может предложить эмпирическую поддержку альтернативным вмешательствам, направленным на улучшение радикального долгосрочного изменения привычек жизни и, следовательно, на повышение качества жизни, снижение уровня смертности и заболеваемости среди населения с ожирением. Кроме того, в силу своей краткосрочности программа потенциально может быть использована для укрепления здоровья, в том числе без госпитализации, а также для первичной или вторичной профилактики ожирения и связанных с ним состояний.