mACTonHEALTH: Psychologische Flexibilität und Aktivitäts-Tracker – Protokoll (ACTonHEALTH)

Hintergrund Übergewicht ist weltweit ein zunehmendes Problem und wird sowohl in Europa als auch in den Vereinigten Staaten zu einer Epidemie. Jüngsten Schätzungen zufolge sind über 60 % der Erwachsenen übergewichtig und gleichzeitig sind etwa 35 % der Bevölkerung von Adipositas betroffen. In den USA übersteigen die Kosten des Gesundheitssystems zur Bewältigung von Fettleibigkeit und verwandten Krankheiten inzwischen die Summe von 100 Milliarden, und in Europa sind die Kosten derzeit ähnlich. Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Übergewicht sind psychische Probleme, Depressionen und Stigmatisierung, körperliche Probleme und Herzerkrankungen, Krebs und Atemwegserkrankungen, ganz zu schweigen von Muskel-Skelett- und Stoffwechselproblemen.

Adipositas ist ein chronischer Gesundheitszustand, aber auch ein Hauptrisikofaktor für verschiedene chronische und akute Krankheiten. Dieses Problem nimmt derzeit stetig zu, wobei Prävalenzdaten und epidemiologische Schätzungen Anlass zu großer Sorge geben sollten. Trotz starker biologischer Komponenten und erblicher Aspekte ist Adipositas in erster Linie mit falschen Alltagsgewohnheiten, hauptsächlich Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität, verbunden. Zahlreiche Studien haben belegt, dass regelmäßige körperliche Aktivität und kluge Entscheidungen bei der Nahrungsaufnahme Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen vorbeugen können.

Die größte Herausforderung bei der Bekämpfung von Adipositas und damit verbundenen Störungen besteht in der Entwicklung und Bereitstellung nachhaltiger umfassender Programme, die Kombinationen aus körperlicher Aktivität, Ernährungsaspekten und psychologischen Interventionen umfassen.

Auf diese Weise entwickelte Interventionen, darunter Ernährungserziehungsprotokolle, körperliche Rehabilitations- und Bewegungsprogramme, Ernährungs-, endokrinologische, psychologische, chirurgische und pharmakologische Behandlungen, sind hauptsächlich kurzfristig wirksam, obwohl viele von ihnen durch hohe Kosten und mehrere Krankenhausaufenthalte gekennzeichnet sind. Die Analyse der Literatur legt die Überlegenheit intensiver multidisziplinärer Interventionen nahe: Gesundheitsprotokolle, Ernährungsprogramme, psychologische und physische Rehabilitation. Eines der Probleme solcher Eingriffe ist, dass sie oft nur während eines stationären Aufenthaltes mit hohen Kosten möglich sind. Allerdings sind die Langzeitergebnisse trotz guter Wirksamkeitsnachweise in der Regel begrenzt.

Im Allgemeinen sind Verfügbarkeit, Kosten, Compliance und langfristige Wirksamkeit wichtige Einschränkungen dieser Vielfalt von Ansätzen. Häufig gewinnen adipöse Personen innerhalb des ersten Jahres etwa 30 % des abgenommenen Gewichts wieder zurück. Nach nur 3 Jahren erreichen sie wieder das Gewicht vor der Behandlung. Psychologische Interventionen gelten allgemein als einer der Kernbestandteile der Behandlung von Adipositas. Insbesondere kognitive Verhaltensinterventionen, normalerweise in multidisziplinären Pfaden und selten einzeln implementiert, werden allgemein als Goldstandard für die Bekämpfung der Adipositas-Epidemie oder „Globesity“ angesehen.

Begründung Gründe für das langfristige Scheitern von Interventionen bei Adipositas können im Mangel an langfristigen Quellen zur Verstärkung gesunder Gewohnheiten gefunden werden, die während der intensiven Behandlungsphase erworben wurden. Die Tradition der Verhaltenswissenschaften hat Interpretations-, Erklärungs- und pragmatische Handlungsmodelle entwickelt, die durch den Nachweis der Wirksamkeit und Effizienz bei der Förderung erwünschter Verhaltensweisen in verschiedenen Kontexten und mit längerer Wirkung unterstützt werden. Diese reichen von der Raucherentwöhnung über die Anpassungsfähigkeit und das Leben mit chronischen Krankheiten bis hin zur Förderung von Sicherheitsverhalten im Arbeitsumfeld. Aus diesem Grund kann die Verhaltensanalyse im Allgemeinen und die kontextbezogene Verhaltensforschung im Besonderen eine entscheidende Rolle bei der Prävention von Adipositas spielen und die erzielten Ergebnisse innerhalb kurzer intensiver Protokolle halten, die normalerweise in Krankenhäusern durchgeführt werden.

Durch die Änderung tief verwurzelter und langfristig erworbener Gewohnheiten kann die Person mit Adipositas mehr psychische und physische Gesundheit erlangen, Risikofaktoren reduzieren und ihre allgemeine Gesundheit, ihr Wohlbefinden und ihre Lebensqualität verbessern, mit Vorteilen nicht nur für den Einzelnen, sondern auch für ihr soziales Umfeld .

Von Adipositas betroffene Patienten sind in der Rehabilitation häufig mit ganz anderen Widrigkeiten als im Alltag konfrontiert. In der Rehabilitationseinrichtung oder während des Krankenhausaufenthalts werden Kontingenzen effizient gestaltet, um gewünschte Verhaltensweisen zu fördern und als dysfunktional identifizierte Handlungen zu verringern, sowohl mit aversiven als auch mit verstärkenden Kontingenzen. Später, nach der Behandlung, werden die Verhaltensweisen in seiner natürlichen Umgebung zunächst beibehalten, aber nachdem sie in einer Umgebung gefördert wurden, die Möglichkeiten bietet, gesunde Verhaltensweisen zu unterstützen, unterliegen sie häufig einem Auslöschungsprozess, der folglich aufhört, sich zu verstärken. Gleichzeitig werden außerhalb des Krankenhauses dysfunktionale Verhaltensweisen wie das Vermeiden von körperlicher Aktivität und das Essen von schmackhaftem Essen systematisch und kontingent verstärkt. Diese Tendenz zum Aussterben funktioneller und gesunder Gewohnheiten und Verstärkung dysfunktionaler Gewohnheiten führt langfristig zu einer mühsamen Gewichtszunahme und damit auch zu einem geringeren Wohlbefinden.

Obwohl die bestehenden Programme bereits Protokollphasen vorsehen, die zu Hause durchgeführt werden müssen, halten sich die Patienten häufig nicht an Ernährungsprogramme und geplante Aktivitäten. Im Gegenteil, sie kehren häufig zu früheren Gewohnheiten zurück und zeigen eine hohe Drop-out-Rate bei Follow-ups.

Um die begrenzte Langzeitadhärenz nach dem Krankenhausaufenthalt zu überwinden, ist es notwendig, einen Weg zu finden, auch nach der Rehabilitationsphase aussagekräftiges, kontingentes und informatives Feedback zu geben. In dieser Hinsicht stellt die Verwendung von Aktivitätstrackern eine klare, gültige und „intelligente“ Nutzung neuer Technologien dar, die mit gut etablierter Verhaltenswissenschaft verknüpft ist.

Hypothese, Ziele und erwartete Ergebnisse Das Projekt zielt darauf ab, im Rahmen einer multidisziplinären Intervention in enger Zusammenarbeit mit Ärzten, dem Dienst der Klinischen Ernährung und der osteoartikulären Rehabilitation eine langfristige Veränderung des Lebensstils zu fördern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination von Technologien zur Verhaltensänderung durch kontingente und sinnvolle Rückmeldungen zu testen, die von tragbaren Geräten mit ACT-basierter Intervention bereitgestellt werden, einer gut untersuchten psychologischen Behandlung, die in einem kontextbezogenen Verhaltensrahmen entwickelt wurde. Die Kombination dieses Ansatzes sollte praktikabel und effizient sein, verglichen mit einer Goldstandardbehandlung mit geringeren Kosten. Es werden vier experimentelle Bedingungen bereitgestellt: 1) übliche Versorgung während des Krankenhausaufenthalts mit programmierten Nachsorgeuntersuchungen, 2) bedingtes Feedback zu Aktivitäten des täglichen Lebens durch Aktivitätstracker oder eigenständige tragbare Geräte, 3) eigenständige ACT-basierte Intervention, 4). Kombination der beiden vorherigen, ACT-basierte Intervention und Activity Tracker mit Feedback.

Das primäre Ergebnis oder die abhängige Variable der Studie ist die körperliche Aktivität, die von tragbaren elektronischen Geräten erfasst wird. Andere Ergebnisse, wie zum Beispiel die Schlafzeit, werden von Wearables erfasst und andere von Selbstberichten über eine Webplattform bereitgestellt. Die unabhängige Variable der Studie ist die Art der Behandlung (ACT-Intervention und Rückmeldungen von Aktivitätstrackern). Für die Zwecke der Studie erheben wir Daten über die täglichen Schritte und das Trainingsprotokoll für jeden Teilnehmer.

Die Intervention zielt darauf ab, Menschen in ihrem alltäglichen Umfeld dabei zu helfen, konsequenter mit den getroffenen Entscheidungen zu bleiben und sich angemessen zu ernähren und körperlich zu betätigen. Das Projekt richtet sich an Teilnehmer des multidisziplinären Rehabilitationsprogramms am St. Joseph Hospital - Verbania, Italienisches Auxologisches Institut, ein privates Forschungsinstitut, das auch für das nationale italienische Gesundheitssystem arbeitet. Die Rekrutierung erfolgt schrittweise und die Probanden werden randomisiert den vier experimentellen Bedingungen zugeteilt, die vom Protokoll erwartet werden. Die Daten werden in verschiedenen experimentellen Einzelsubjekten über mehrere Baselines-Designs analysiert. Die Probanden werden auch nach den experimentellen Bedingungen gruppiert, um eine statistische Analyse der experimentellen Designs zwischen den Gruppen zu ermöglichen, was mit dem Ansatz einer kontrollierten und randomisierten Studie übereinstimmt.

Aufgrund der Neuheit, eine Kombination aus Verhaltensänderungsstrategien mit Akzeptanz- und Achtsamkeits-basierter Therapie mit einem tragbaren Gerät zu verwenden, um einen gesunden Lebensstil in der Zeit nach der Rehabilitation zu fördern, wurde keine klar definierte Hypothese über den möglichen Beitrag dieser Art aufgestellt Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung, dem "Goldstandard" multidisziplinäre Behandlung chronischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Adipositas. Mit der Entwicklung mobiler Technologie und kurzer klinischer Protokolle müssen neue Interventionen im Bereich Fettleibigkeit und damit verbundener chronischer Pathologien evaluiert werden.

Wie auch immer, die mACTonHEALTH-Studie ist aus verschiedenen Gründen ziemlich innovativ. Erstens ist die Kombination von Einzelfalldesigns mit RCT ungewöhnlich, insbesondere bei mittelgroßen Studien wie dieser. Zweitens, die Verwendung von tragbaren Aktivitätstrackern sowohl als Gerät zur Datenerfassung zur Messung der primären Ergebnisse als auch als Gerät zur Bereitstellung von bedingten Rückmeldungen, die als eine der beiden unabhängigen Variablen angenommen werden. Drittens ist die direkte Kombination von kurzen ACT-Interventions- und Verhaltensänderungsstrategien mit der Implementierung mobiler Technologien ein weiteres Element der Innovation. Obwohl ACT im traditionellen klinischen Kontext gut untersucht wird, ist eine groß angelegte Anwendung sowohl in medizinischen als auch in natürlichen Umgebungen nicht weitgehend erfolgt. Einbeziehung von direkt erfassbaren Daten, Indikatoren sowohl der körperlichen als auch der psychosozialen Gesundheit in das Bewertungsverfahren. Auch die Einbeziehung objektiver physiologischer Ergebnismessungen stellt einen Aspekt der Innovation in der ACT-Forschung dar. Schließlich konzentriert sich die Studie auf Vermittlungsmechanismen, die dem Behandlungserfolg zugrunde liegen, und zeigt mögliche Verbindungen zu systematischen Modellen zur psychologischen Flexibilität auf, einem Kernprozess, der in der ACT-Forschung untersucht wird.

Hypothese Nach bestem Wissen des Forschers wird diese Studie die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Wirksamkeit einer Kombination aus bedingten Feedbacks, die mit tragbaren Geräten bereitgestellt werden, mit ACT-basierten Interventionen zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils gemäß medizinischer und verhaltensbezogener Verordnung bei Fettleibigen untersucht Patienten. Es ist auch eines der ersten Beispiele für eine große Implementierung mehrerer Einzelgehäusedesigns mit einer kontinuierlichen Datenerfassung, die durch die Implementierung von Wearable-Technologie ermöglicht wurde. Diese im Kontext der klinischen Praxis durchgeführte Studie wird potenziell empirische Unterstützung für alternative Interventionen bieten, um eine radikale langfristige Änderung der Lebensgewohnheiten zu verbessern und folglich die Lebensqualität zu fördern und die Mortalitäts- und Morbiditätsraten bei adipösen Bevölkerungsgruppen zu senken. Darüber hinaus könnte das Programm aufgrund seiner kurzen Dauer möglicherweise zur Gesundheitsförderung auch außerhalb des Krankenhausaufenthalts und zur primären oder sekundären Prävention von Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen eingesetzt werden.