mACTonHEALTH: Flexibilidade Psicológica e Rastreador de Atividade - Protocolo (ACTonHEALTH)

Contexto A condição de excesso de peso é um problema crescente em todo o mundo, tornando-se uma epidemia tanto na Europa quanto nos Estados Unidos. Estimativas recentes indicam que mais de 60% dos adultos estão acima do peso e, ao mesmo tempo, a obesidade afeta cerca de 35% da população. Nos EUA, o custo do sistema de saúde para lidar com a obesidade e doenças relacionadas já ultrapassa a soma de 100 bilhões e na Europa os custos são semelhantes. Os riscos de saúde relacionados ao excesso de peso incluem dificuldades psicológicas, depressão e estigma, problemas físicos e doenças cardíacas, câncer e doenças respiratórias, sem falar nos problemas musculoesqueléticos e metabólicos.

A obesidade é uma condição crônica de saúde, mas também é um importante fator de risco para várias doenças, tanto crônicas quanto agudas. Atualmente, esse problema está aumentando constantemente, com dados de prevalência e estimativas epidemiológicas que devem ser motivo de grande preocupação. Apesar de fortes componentes biológicos e aspectos hereditários, a obesidade está ligada principalmente a hábitos incorretos da vida cotidiana, principalmente hábitos alimentares e atividade física. Numerosos estudos documentaram que a atividade física regular e escolhas sábias na ingestão de alimentos podem prevenir a obesidade e condições relacionadas.

O principal desafio na abordagem da obesidade e distúrbios associados é representado pelo desenvolvimento e disponibilização de programas abrangentes e sustentáveis ​​que incluam combinações de atividade física, aspectos dietéticos e intervenções psicológicas.

As intervenções assim desenvolvidas, incluindo protocolos de educação alimentar, programas de reabilitação e exercícios físicos, tratamentos nutricionais, endocrinológicos, psicológicos, cirúrgicos e farmacológicos são eficazes principalmente a curto prazo, apesar de muitas delas se caracterizarem por elevados custos e vários períodos de internamento. A análise da literatura sugere a superioridade das intervenções multidisciplinares intensivas: protocolos de saúde, programas dietéticos, reabilitação psicológica e física. Um dos problemas destas intervenções é que muitas vezes só são possíveis durante um período de internamento, com elevados custos associados. No entanto, apesar da boa evidência de eficácia, os resultados a longo prazo são geralmente limitados.

Em geral, disponibilidade, custos, conformidade e eficácia a longo prazo são limitações importantes para essa variedade de abordagens. Indivíduos frequentemente obesos recuperam cerca de 30% do peso que perderam no primeiro ano. Depois de apenas 3 anos, eles estão voltando ao peso pré-tratamento. A intervenção psicológica é geralmente assumida como uma das partes centrais no tratamento direcionado à obesidade. Em particular, as intervenções Cognitivo-Comportamentais, geralmente dentro de caminhos multidisciplinares e raramente implementadas individualmente, são geralmente consideradas o padrão-ouro para enfrentar a epidemia de obesidade, ou "globesidade".

Justificativa As razões para o fracasso a longo prazo das intervenções para obesidade podem ser encontradas na falta de fontes de reforço a longo prazo para hábitos saudáveis ​​adquiridos durante o período de tratamento intensivo. A tradição das ciências comportamentais desenvolveu modelos de interpretação, explicação e operação pragmática apoiados em evidências de eficácia e eficiência na promoção de comportamentos desejados em vários contextos e com efeito de tempo mais longo. Estas vão desde a cessação do tabagismo, passando pela capacidade de adaptação e convivência com doenças crônicas, até a promoção de comportamentos de segurança nos ambientes de trabalho. Por isso a Análise do Comportamento em geral, e em particular a Ciência Contextual do Comportamento, pode desempenhar um papel decisivo na prevenção da obesidade e na manutenção dos resultados alcançados em protocolos curtos e intensivos, geralmente realizados em hospitais.

Modificando hábitos profundamente enraizados e adquiridos há muito tempo, a pessoa com obesidade pode obter mais saúde psicológica e física, reduzir fatores de risco e melhorar sua saúde geral, bem-estar e qualidade de vida com benefícios não apenas para o indivíduo, mas também para seu meio social .

Durante os períodos de reabilitação, os pacientes acometidos pela obesidade estão freqüentemente em contato com contingências muito diferentes daquelas de sua vida diária. Na unidade de reabilitação ou durante a internação, contingências são moldadas de forma eficiente para promover comportamentos desejados e diminuir ações identificadas como disfuncionais, tanto com contingências aversivas quanto reforçadoras. Mais tarde, após o tratamento, no seu ambiente natural inicialmente os comportamentos são mantidos, mas tendo sido promovidos num ambiente que proporciona contingências que suportam comportamentos saudáveis, muitas vezes sofrem processos de extinção consequentemente com cessação do reforço. Ao mesmo tempo, fora do hospital, comportamentos disfuncionais, como evitar atividades físicas e comer alimentos saborosos, são reforçados de forma sistemática e contingente. Esta tendência à extinção de hábitos funcionais e saudáveis ​​e ao reforço de hábitos disfuncionais leva, a longo prazo, a ganhar o peso perdido laboriosamente e isto conduz também a níveis mais baixos de bem-estar.

Embora os programas existentes já prevejam fases de protocolo a serem implementadas assim que estiverem em casa, muitas vezes os pacientes não conseguem aderir aos programas de nutrição e atividades planejadas. Pelo contrário, eles retornam com frequência aos hábitos anteriores e apresentam uma alta taxa de abandono nos acompanhamentos.

Para ultrapassar a limitada adesão a longo prazo após o período de internamento, é necessário encontrar uma forma de dar um feedback significativo, contingente e informativo também após a fase de reabilitação. Nesse sentido, o uso de rastreadores de atividade representa um uso claro, válido e "inteligente" de novas tecnologias, vinculado à ciência comportamental bem estabelecida.

Hipóteses, objetivos e resultados esperados O projeto visa promover uma mudança de estilo de vida a longo prazo no âmbito de uma intervenção multidisciplinar, em estreita colaboração com os médicos, o serviço de Nutrição Clínica e a reabilitação osteoarticular.

O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia da combinação de tecnologias de mudança comportamental por meio de feedbacks contingentes e significativos fornecidos por dispositivos vestíveis com intervenção baseada em ACT, um tratamento psicológico bem estudado desenvolvido em uma estrutura comportamental contextual. A combinação dessa abordagem deve ser viável e eficiente, em comparação com o tratamento padrão-ouro com custos inferiores. Quatro condições experimentais são fornecidas: 1) cuidados habituais durante a hospitalização com verificações de acompanhamento programadas, 2) feedback contingente sobre atividades da vida diária por meio de rastreadores de atividades ou dispositivo autônomo autônomo, 3) intervenção autônoma baseada em ACT, 4). combinação dos dois anteriores, Intervenção Baseada em ACT e Rastreador de Atividade com Feedback.

O resultado primário, ou variável dependente, do estudo é a atividade física coletada por dispositivos eletrônicos vestíveis. Outros resultados, como por exemplo tempo de sono, são coletados por wearables, e outros fornecidos por auto-relato através da plataforma web. A variável independente do estudo é o tipo de tratamento (intervenção ACT e feedbacks fornecidos por rastreadores de atividade). Para o propósito do estudo, coletamos dados sobre passos diários e registro de exercícios para cada participante.

A intervenção visa ajudar as pessoas em seu ambiente cotidiano a permanecerem mais consistentes com as escolhas feitas e a seguir dietas e atividades físicas adequadas. O projeto é direcionado aos participantes do programa de reabilitação multidisciplinar do Hospital St. Joseph - Verbania, Instituto Italiano Auxológico, um instituto de pesquisa privado que também trabalha para o sistema nacional de saúde italiano. O recrutamento ocorrerá de forma progressiva e os sujeitos serão randomizados para as quatro condições experimentais previstas no protocolo. Os dados serão analisados ​​em diferentes sujeitos experimentais únicos em vários projetos de linhas de base. Os sujeitos também são agrupados de acordo com a condição experimental para permitir a análise estatística dos desenhos experimentais intergrupo, consistente com a abordagem de um ensaio controlado e randomizado.

Devido à novidade da utilização de uma combinação de estratégias de mudança comportamental com aceitação e terapia baseada em Mindfulness com dispositivo vestível para promover estilo de vida saudável no período pós-reabilitação, nenhuma hipótese bem definida foi estabelecida sobre a possível contribuição desse tipo de intervenção em comparação com os cuidados habituais, o "padrão ouro" tratamento multidisciplinar condições crônicas ligadas à obesidade. Com o desenvolvimento da tecnologia móvel e breves protocolos clínicos, novas intervenções no campo da obesidade e patologias crônicas relacionadas devem ser avaliadas.

De qualquer forma, o estudo mACTonHEALTH é bastante inovador por diferentes razões. Primeiro, a combinação de projetos de caso único com RCT é incomum, particularmente em estudos de médio porte como este. Em segundo lugar, usando rastreadores de atividade de dispositivos vestíveis como dispositivo para coleta de dados medindo os resultados primários e como dispositivo para fornecer feedbacks contingentes, assumidos como uma das duas variáveis ​​independentes. Em terceiro lugar, a combinação direta de intervenções breves de ACT e estratégias de modificação de comportamento com a implementação de tecnologia móvel é outro elemento de inovação. Além disso, embora a ACT esteja se tornando bem estudada no contexto clínico tradicional, a aplicação em larga escala em ambientes médicos e naturais não ocorreu amplamente. Incluir no procedimento de avaliação dados coletados diretamente, indicadores de saúde física e psicossocial. Além disso, a inclusão de medidas objetivas de resultados fisiológicos constitui um aspecto de inovação na pesquisa ACT. Por fim, o estudo se concentrará nos mecanismos de mediação subjacentes ao sucesso do tratamento e apresentará possíveis vínculos com modelos sistemáticos de flexibilidade psicológica, um processo central avaliado nas pesquisas do ACT.

Hipótese De acordo com o conhecimento do pesquisador, este estudo será o primeiro estudo randomizado controlado a examinar a eficácia de uma combinação de feedbacks contingentes fornecidos com dispositivos vestíveis com intervenções baseadas em ACT para melhorar o estilo de vida saudável de acordo com a prescrição médica e comportamental entre obesos pacientes. É também um dos primeiros exemplos de uma grande implementação de vários projetos de caso único com uma coleta contínua de dados, possibilitada pela implementação da tecnologia vestível. Conduzido no contexto da prática clínica, este estudo potencialmente oferecerá suporte empírico a intervenções alternativas para melhorar a mudança radical de longo prazo nos hábitos de vida e, consequentemente, promover a qualidade de vida, reduzindo as taxas de mortalidade e morbidade entre a população obesa. Além disso, em virtude de sua curta duração, o programa poderia potencialmente ser utilizado para promoção da saúde também em contexto não hospitalar e prevenção primária ou secundária da obesidade e doenças associadas.